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Erweitertes Zugangsprogramm mit Nivolumab zur Behandlung von Melanomen (Checkmate 168)

28. September 2016 aktualisiert von: Bristol-Myers Squibb

Erweitertes Zugangsprogramm mit Nivolumab für Patienten mit histologisch bestätigtem Melanom im Stadium III (nicht resezierbar) oder Stadium IV, das nach vorheriger systemischer Behandlung mit einem monoklonalen Anti-CTLA-4-Antikörper fortschreitet (Checkmate 168: CHECKpoint Pathway for nivoluMAb Clinical Trial Evaluation 168)

Der Zweck dieses Programms ist die Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem Melanom im Stadium III oder Stadium IV mit Nivolumab.

Studienübersicht

Status

Nicht länger verfügbar

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Erweiterter Zugriff

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien, 1431
        • Local Institution
      • Buenos Aires, Argentinien, 1019
        • Local Institution
      • Caba, Argentinien, 1426
        • Local Institution
      • Cordoba, Argentinien, 5000
        • Local Institution
    • Buenos Aires
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentinien, 1280
        • Local Institution
      • Ciudad Autonoma De Buenos Aire, Buenos Aires, Argentinien, 1181
        • Local Institution
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentinien, S2000DSK
        • Local Institution
    • Tucuman
      • San Miguel De Tucuman, Tucuman, Argentinien, 4000
        • Local Institution
      • San Miguel De Tucuman, Tucuman, Argentinien, CPT4000IAK
        • Local Institution
  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien, 01323
        • Local Institution
      • Sao Paulo, Brasilien, 01509
        • Local Institution
      • Sao Paulo, Brasilien, 01308
        • Local Institution
      • Sao Paulo, Brasilien, 03102
        • Local Institution
      • Sao Paulo, Brasilien, 04538
        • Local Institution
      • Sao Paulo, Brasilien, 05651
        • Local Institution
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasilien, 41950
        • Local Institution
    • Ceara
      • Fortaleza, Ceara, Brasilien, 60130
        • Local Institution
    • Distrito Federal
      • Brasilia, Distrito Federal, Brasilien, 70200
        • Local Institution
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30150
        • Local Institution
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30380
        • Local Institution
    • Parana
      • Jd. Petropolis-Londrina, Parana, Brasilien, 86015
        • Local Institution
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90840
        • Local Institution
    • Rio Grande do Sul
      • Ijui, Rio Grande do Sul, Brasilien, 98700
        • Local Institution
      • Passo Fundo, Rio Grande do Sul, Brasilien, 99010
        • Local Institution
    • Santa Catarina
      • Florianopolis, Santa Catarina, Brasilien, 88015
        • Local Institution
      • Itajai, Santa Catarina, Brasilien, 88301
        • Local Institution
    • Sao Paulo
      • Barretos, Sao Paulo, Brasilien, 14780
        • Local Institution
      • Jau, Sao Paulo, Brasilien, 17210
        • Local Institution
      • Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brasilien, 14025
        • Local Institution
      • Santo Andre, Sao Paulo, Brasilien, 09060
        • Local Institution
      • Sao Jose do Rio Preto, Sao Paulo, Brasilien, 15090
        • Local Institution
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1R 2J6
        • Local Institution
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Local Institution
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Local Institution
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 5L3
        • Local Institution
      • North Vancouver, British Columbia, Kanada, V7L 2L7
        • Local Institution
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • Local Institution
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • Local Institution
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 8X3
        • Local Institution
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Local Institution
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
        • Local Institution
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Local Institution
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
        • Local Institution
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Local Institution
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Local Institution
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Local Institution
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Local Institution
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
        • Local Institution
  • Kolumbien
      • Bogota, Kolumbien
        • Local Institution
      • Bogota, Kolumbien, 110221
        • Local Institution
      • Cali, Kolumbien
        • Local Institution
      • Medellin, Kolumbien
        • Local Institution
      • Medellin, Kolumbien, MEDELLIN
        • Local Institution
  • Peru
      • Lima, Peru
        • Local Institution
      • Lima, Peru, 34
        • Local Institution
      • Lima, Peru, 027
        • Local Institution
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36608
        • Southern Cancer Center Pc
      • Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36604
        • Local Institution
    • California
      • Encinitas, California, Vereinigte Staaten, 92024
        • Local Institution
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20057
        • Local Institution
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33486
        • Lynn Cancer Institute At Boca Raton Regional Hospital
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32256
        • Cancer Specialists of North Florida
      • Miami Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33140
        • Mount Sinai Comprehensive Cancer Center
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32803
        • Florida Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Winship Cancer Institute
      • Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31404
        • Summit Cancer Care
    • Illinois
      • Park Ridge, Illinois, Vereinigte Staaten, 60068
        • Oncology Specialists, S.C.
    • Indiana
      • Newburgh, Indiana, Vereinigte Staaten, 47630
        • Oncology Hematology Associates of SW IN
    • Maryland
      • Lutherville, Maryland, Vereinigte Staaten, 21093
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68130
        • Nebraska Cancer Specialists
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89148
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New York
      • East Setauket, New York, Vereinigte Staaten, 11733
        • North Shore Hematology/Oncology Associates, P.C.
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43219
        • Mid Ohio Oncology/Hematology, Inc,Dba
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18103
        • Lehigh Valley Health Network
      • Bethlehem, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18015
        • St. Luke's Hospital
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38138
        • The Jones Clinic, PC
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Tennessee Oncology, PLLC
    • Wisconsin
      • Waukesha, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53188
        • Waukesha Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Weitere Informationen zur Teilnahme an klinischen BMS-Studien finden Sie unter www.BMSStudyConnect.com

Einschlusskriterien:

  • ECOG-Leistungsstatus von 0-1
  • Histologisch bestätigtes malignes Melanom
  • Fortschreiten während oder nach der Behandlung mit einem Anti-CTLA4

Ausschlusskriterien:

  • Aktive Hirnmetastasen
  • Lebenserwartung <6 Wochen
  • Probanden, die eine vorherige Therapie erhalten haben, die auf T-Zell-Kostimulation oder Checkpoint-Wege abzielt, mit Ausnahme der Anti-CTLA-4-Therapie
  • Personen mit Autoimmunerkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CA209-168

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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