Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvidet tilgangsprogram med Nivolumab for å behandle melanom (Checkmate 168)

28. september 2016 oppdatert av: Bristol-Myers Squibb

Utvidet tilgangsprogram med Nivolumab for forsøkspersoner med histologisk bekreftet stadium III (ikke-opererbart) eller stadium IV melanom som progredierer etter tidligere systemisk behandling som inneholder et anti-CTLA-4 monoklonalt antistoff (Sjekkmatt 168: Sjekkpunktvei for evaluering av nivoluMAb klinisk utprøving 168)

Formålet med dette programmet er å gi behandling med nivolumab til personer med stadium III eller stadium IV avansert melanom.

Studieoversikt

Status

Ikke lenger tilgjengelig

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Utvidet tilgang

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 1431
        • Local Institution
      • Buenos Aires, Argentina, 1019
        • Local Institution
      • Caba, Argentina, 1426
        • Local Institution
      • Cordoba, Argentina, 5000
        • Local Institution
    • Buenos Aires
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentina, 1280
        • Local Institution
      • Ciudad Autonoma De Buenos Aire, Buenos Aires, Argentina, 1181
        • Local Institution
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000DSK
        • Local Institution
    • Tucuman
      • San Miguel De Tucuman, Tucuman, Argentina, 4000
        • Local Institution
      • San Miguel De Tucuman, Tucuman, Argentina, CPT4000IAK
        • Local Institution
  • Brasil
      • Sao Paulo, Brasil, 01323
        • Local Institution
      • Sao Paulo, Brasil, 01509
        • Local Institution
      • Sao Paulo, Brasil, 01308
        • Local Institution
      • Sao Paulo, Brasil, 03102
        • Local Institution
      • Sao Paulo, Brasil, 04538
        • Local Institution
      • Sao Paulo, Brasil, 05651
        • Local Institution
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasil, 41950
        • Local Institution
    • Ceara
      • Fortaleza, Ceara, Brasil, 60130
        • Local Institution
    • Distrito Federal
      • Brasilia, Distrito Federal, Brasil, 70200
        • Local Institution
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30150
        • Local Institution
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30380
        • Local Institution
    • Parana
      • Jd. Petropolis-Londrina, Parana, Brasil, 86015
        • Local Institution
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90840
        • Local Institution
    • Rio Grande do Sul
      • Ijui, Rio Grande do Sul, Brasil, 98700
        • Local Institution
      • Passo Fundo, Rio Grande do Sul, Brasil, 99010
        • Local Institution
    • Santa Catarina
      • Florianopolis, Santa Catarina, Brasil, 88015
        • Local Institution
      • Itajai, Santa Catarina, Brasil, 88301
        • Local Institution
    • Sao Paulo
      • Barretos, Sao Paulo, Brasil, 14780
        • Local Institution
      • Jau, Sao Paulo, Brasil, 17210
        • Local Institution
      • Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brasil, 14025
        • Local Institution
      • Santo Andre, Sao Paulo, Brasil, 09060
        • Local Institution
      • Sao Jose do Rio Preto, Sao Paulo, Brasil, 15090
        • Local Institution
  • Canada
      • Quebec, Canada, G1R 2J6
        • Local Institution
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
        • Local Institution
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Local Institution
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 5L3
        • Local Institution
      • North Vancouver, British Columbia, Canada, V7L 2L7
        • Local Institution
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
        • Local Institution
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
        • Local Institution
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 8X3
        • Local Institution
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
        • Local Institution
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
        • Local Institution
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
        • Local Institution
      • London, Ontario, Canada, N6A 4L6
        • Local Institution
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Local Institution
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Local Institution
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Local Institution
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Local Institution
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
        • Local Institution
  • Colombia
      • Bogota, Colombia
        • Local Institution
      • Bogota, Colombia, 110221
        • Local Institution
      • Cali, Colombia
        • Local Institution
      • Medellin, Colombia
        • Local Institution
      • Medellin, Colombia, MEDELLIN
        • Local Institution
  • Forente stater
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Forente stater, 36608
        • Southern Cancer Center Pc
      • Mobile, Alabama, Forente stater, 36604
        • Local Institution
    • California
      • Encinitas, California, Forente stater, 92024
        • Local Institution
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20057
        • Local Institution
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Forente stater, 33486
        • Lynn Cancer Institute At Boca Raton Regional Hospital
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32256
        • Cancer Specialists of North Florida
      • Miami Beach, Florida, Forente stater, 33140
        • Mount Sinai Comprehensive Cancer Center
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32803
        • Florida Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Winship Cancer Institute
      • Savannah, Georgia, Forente stater, 31404
        • Summit Cancer Care
    • Illinois
      • Park Ridge, Illinois, Forente stater, 60068
        • Oncology Specialists, S.C.
    • Indiana
      • Newburgh, Indiana, Forente stater, 47630
        • Oncology Hematology Associates of SW IN
    • Maryland
      • Lutherville, Maryland, Forente stater, 21093
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68130
        • Nebraska Cancer Specialists
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89148
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New York
      • East Setauket, New York, Forente stater, 11733
        • North Shore Hematology/Oncology Associates, P.C.
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43219
        • Mid Ohio Oncology/Hematology, Inc,Dba
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Forente stater, 18103
        • Lehigh Valley Health Network
      • Bethlehem, Pennsylvania, Forente stater, 18015
        • St. Luke's Hospital
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Forente stater, 38138
        • The Jones Clinic, PC
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
        • Tennessee Oncology, PLLC
    • Wisconsin
      • Waukesha, Wisconsin, Forente stater, 53188
        • Waukesha Memorial Hospital
  • Peru
      • Lima, Peru
        • Local Institution
      • Lima, Peru, 34
        • Local Institution
      • Lima, Peru, 027
        • Local Institution

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

For mer informasjon om deltakelse i BMS kliniske studier, vennligst besøk www.BMSStudyConnect.com

Inklusjonskriterier:

  • ECOG-ytelsesstatus på 0-1
  • Histologisk bekreftet malignt melanom
  • Progredierte på eller etter behandling med en anti-CTLA4

Ekskluderingskriterier:

  • Aktive hjernemetastaser
  • Forventet levealder <6 uker
  • Forsøkspersoner som mottok tidligere behandling rettet mot T-cellekostimulering eller sjekkpunktveier bortsett fra anti CTLA-4-behandling
  • Personer med autoimmun sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

20. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CA209-168

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere