Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozszerzony program dostępu z niwolumabem w leczeniu czerniaka (Checkmate 168)

28 września 2016 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb

Program rozszerzonego dostępu z niwolumabem dla pacjentów z potwierdzonym histologicznie stadium III (nieoperacyjnym) lub stadium IV czerniaka z progresją czerniaka po wcześniejszym leczeniu ogólnoustrojowym zawierającym przeciwciało monoklonalne anty CTLA-4 (Checkmate 168: Checkpoint Pathway for nivoluMAb Clinical Evaluation 168)

Celem tego programu jest zapewnienie leczenia niwolumabem pacjentów z zaawansowanym czerniakiem w stadium III lub IV.

Przegląd badań

Status

Nie dostępny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Rozszerzony dostęp

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna, 1431
        • Local Institution
      • Buenos Aires, Argentyna, 1019
        • Local Institution
      • Caba, Argentyna, 1426
        • Local Institution
      • Cordoba, Argentyna, 5000
        • Local Institution
    • Buenos Aires
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentyna, 1280
        • Local Institution
      • Ciudad Autonoma De Buenos Aire, Buenos Aires, Argentyna, 1181
        • Local Institution
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentyna, S2000DSK
        • Local Institution
    • Tucuman
      • San Miguel De Tucuman, Tucuman, Argentyna, 4000
        • Local Institution
      • San Miguel De Tucuman, Tucuman, Argentyna, CPT4000IAK
        • Local Institution
  • Brazylia
      • Sao Paulo, Brazylia, 01323
        • Local Institution
      • Sao Paulo, Brazylia, 01509
        • Local Institution
      • Sao Paulo, Brazylia, 01308
        • Local Institution
      • Sao Paulo, Brazylia, 03102
        • Local Institution
      • Sao Paulo, Brazylia, 04538
        • Local Institution
      • Sao Paulo, Brazylia, 05651
        • Local Institution
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brazylia, 41950
        • Local Institution
    • Ceara
      • Fortaleza, Ceara, Brazylia, 60130
        • Local Institution
    • Distrito Federal
      • Brasilia, Distrito Federal, Brazylia, 70200
        • Local Institution
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazylia, 30150
        • Local Institution
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazylia, 30380
        • Local Institution
    • Parana
      • Jd. Petropolis-Londrina, Parana, Brazylia, 86015
        • Local Institution
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia, 90840
        • Local Institution
    • Rio Grande do Sul
      • Ijui, Rio Grande do Sul, Brazylia, 98700
        • Local Institution
      • Passo Fundo, Rio Grande do Sul, Brazylia, 99010
        • Local Institution
    • Santa Catarina
      • Florianopolis, Santa Catarina, Brazylia, 88015
        • Local Institution
      • Itajai, Santa Catarina, Brazylia, 88301
        • Local Institution
    • Sao Paulo
      • Barretos, Sao Paulo, Brazylia, 14780
        • Local Institution
      • Jau, Sao Paulo, Brazylia, 17210
        • Local Institution
      • Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brazylia, 14025
        • Local Institution
      • Santo Andre, Sao Paulo, Brazylia, 09060
        • Local Institution
      • Sao Jose do Rio Preto, Sao Paulo, Brazylia, 15090
        • Local Institution
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1R 2J6
        • Local Institution
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Local Institution
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Local Institution
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 5L3
        • Local Institution
      • North Vancouver, British Columbia, Kanada, V7L 2L7
        • Local Institution
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • Local Institution
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • Local Institution
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 8X3
        • Local Institution
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Local Institution
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
        • Local Institution
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Local Institution
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
        • Local Institution
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Local Institution
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Local Institution
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Local Institution
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Local Institution
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
        • Local Institution
  • Kolumbia
      • Bogota, Kolumbia
        • Local Institution
      • Bogota, Kolumbia, 110221
        • Local Institution
      • Cali, Kolumbia
        • Local Institution
      • Medellin, Kolumbia
        • Local Institution
      • Medellin, Kolumbia, MEDELLIN
        • Local Institution
  • Peru
      • Lima, Peru
        • Local Institution
      • Lima, Peru, 34
        • Local Institution
      • Lima, Peru, 027
        • Local Institution
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36608
        • Southern Cancer Center Pc
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36604
        • Local Institution
    • California
      • Encinitas, California, Stany Zjednoczone, 92024
        • Local Institution
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20057
        • Local Institution
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33486
        • Lynn Cancer Institute At Boca Raton Regional Hospital
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32256
        • Cancer Specialists of North Florida
      • Miami Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33140
        • Mount Sinai Comprehensive Cancer Center
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32803
        • Florida Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Winship Cancer Institute
      • Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31404
        • Summit Cancer Care
    • Illinois
      • Park Ridge, Illinois, Stany Zjednoczone, 60068
        • Oncology Specialists, S.C.
    • Indiana
      • Newburgh, Indiana, Stany Zjednoczone, 47630
        • Oncology Hematology Associates of SW IN
    • Maryland
      • Lutherville, Maryland, Stany Zjednoczone, 21093
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68130
        • Nebraska Cancer Specialists
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89148
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New York
      • East Setauket, New York, Stany Zjednoczone, 11733
        • North Shore Hematology/Oncology Associates, P.C.
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43219
        • Mid Ohio Oncology/Hematology, Inc,Dba
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18103
        • Lehigh Valley Health Network
      • Bethlehem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18015
        • St. Luke's Hospital
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38138
        • The Jones Clinic, PC
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Tennessee Oncology, PLLC
    • Wisconsin
      • Waukesha, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53188
        • Waukesha Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Więcej informacji na temat udziału w badaniu klinicznym BMS można znaleźć na stronie www.BMSStudyConnect.com

Kryteria przyjęcia:

  • Stan wydajności ECOG 0-1
  • Potwierdzony histologicznie czerniak złośliwy
  • Postęp w trakcie lub po leczeniu anty-CTLA4

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywne przerzuty do mózgu
  • Oczekiwana długość życia <6 tygodni
  • Pacjenci, którzy otrzymali wcześniej terapię ukierunkowaną na kostymulację limfocytów T lub szlaki punktów kontrolnych, z wyjątkiem terapii anty-CTLA-4
  • Osoby z chorobą autoimmunologiczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CA209-168

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stopień III (nieoperacyjny) lub zaawansowany czerniak stopnia IV

Badania kliniczne na Niwolumab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj