Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laajennettu pääsyohjelma nivolumabilla melanooman hoitoon (Checkmate 168)

keskiviikko 28. syyskuuta 2016 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb

Laajennettu pääsyohjelma nivolumabilla koehenkilöille, joilla on histologisesti vahvistettu vaiheen III (ei leikattavissa) tai vaiheen IV melanooma, joka etenee aikaisemman systeemisen hoidon jälkeen ja joka sisältää monoklonaalista anti-CTLA-4-vasta-ainetta (Checkmate 168: TARKISTUSpistereitti nivoluMAb 168 -kliinisen tutkimuksen arvioinnille)

Tämän ohjelman tarkoituksena on tarjota nivolumabihoitoa potilaille, joilla on vaiheen III tai vaiheen IV pitkälle edennyt melanooma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei ole enää käytettävissä

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Laajennettu käyttöoikeus

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Buenos Aires, Argentiina, 1431
        • Local Institution
      • Buenos Aires, Argentiina, 1019
        • Local Institution
      • Caba, Argentiina, 1426
        • Local Institution
      • Cordoba, Argentiina, 5000
        • Local Institution
    • Buenos Aires
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentiina, 1280
        • Local Institution
      • Ciudad Autonoma De Buenos Aire, Buenos Aires, Argentiina, 1181
        • Local Institution
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentiina, S2000DSK
        • Local Institution
    • Tucuman
      • San Miguel De Tucuman, Tucuman, Argentiina, 4000
        • Local Institution
      • San Miguel De Tucuman, Tucuman, Argentiina, CPT4000IAK
        • Local Institution
  • Brasilia
      • Sao Paulo, Brasilia, 01323
        • Local Institution
      • Sao Paulo, Brasilia, 01509
        • Local Institution
      • Sao Paulo, Brasilia, 01308
        • Local Institution
      • Sao Paulo, Brasilia, 03102
        • Local Institution
      • Sao Paulo, Brasilia, 04538
        • Local Institution
      • Sao Paulo, Brasilia, 05651
        • Local Institution
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasilia, 41950
        • Local Institution
    • Ceara
      • Fortaleza, Ceara, Brasilia, 60130
        • Local Institution
    • Distrito Federal
      • Brasilia, Distrito Federal, Brasilia, 70200
        • Local Institution
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 30150
        • Local Institution
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 30380
        • Local Institution
    • Parana
      • Jd. Petropolis-Londrina, Parana, Brasilia, 86015
        • Local Institution
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 90840
        • Local Institution
    • Rio Grande do Sul
      • Ijui, Rio Grande do Sul, Brasilia, 98700
        • Local Institution
      • Passo Fundo, Rio Grande do Sul, Brasilia, 99010
        • Local Institution
    • Santa Catarina
      • Florianopolis, Santa Catarina, Brasilia, 88015
        • Local Institution
      • Itajai, Santa Catarina, Brasilia, 88301
        • Local Institution
    • Sao Paulo
      • Barretos, Sao Paulo, Brasilia, 14780
        • Local Institution
      • Jau, Sao Paulo, Brasilia, 17210
        • Local Institution
      • Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brasilia, 14025
        • Local Institution
      • Santo Andre, Sao Paulo, Brasilia, 09060
        • Local Institution
      • Sao Jose do Rio Preto, Sao Paulo, Brasilia, 15090
        • Local Institution
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1R 2J6
        • Local Institution
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Local Institution
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Local Institution
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 5L3
        • Local Institution
      • North Vancouver, British Columbia, Kanada, V7L 2L7
        • Local Institution
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • Local Institution
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • Local Institution
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 8X3
        • Local Institution
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Local Institution
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
        • Local Institution
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Local Institution
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
        • Local Institution
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Local Institution
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Local Institution
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Local Institution
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Local Institution
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
        • Local Institution
  • Kolumbia
      • Bogota, Kolumbia
        • Local Institution
      • Bogota, Kolumbia, 110221
        • Local Institution
      • Cali, Kolumbia
        • Local Institution
      • Medellin, Kolumbia
        • Local Institution
      • Medellin, Kolumbia, MEDELLIN
        • Local Institution
  • Peru
      • Lima, Peru
        • Local Institution
      • Lima, Peru, 34
        • Local Institution
      • Lima, Peru, 027
        • Local Institution
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36608
        • Southern Cancer Center Pc
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36604
        • Local Institution
    • California
      • Encinitas, California, Yhdysvallat, 92024
        • Local Institution
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20057
        • Local Institution
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33486
        • Lynn Cancer Institute At Boca Raton Regional Hospital
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32256
        • Cancer Specialists of North Florida
      • Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33140
        • Mount Sinai Comprehensive Cancer Center
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
        • Florida Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Winship Cancer Institute
      • Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31404
        • Summit Cancer Care
    • Illinois
      • Park Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60068
        • Oncology Specialists, S.C.
    • Indiana
      • Newburgh, Indiana, Yhdysvallat, 47630
        • Oncology Hematology Associates of SW IN
    • Maryland
      • Lutherville, Maryland, Yhdysvallat, 21093
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68130
        • Nebraska Cancer Specialists
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89148
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New York
      • East Setauket, New York, Yhdysvallat, 11733
        • North Shore Hematology/Oncology Associates, P.C.
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43219
        • Mid Ohio Oncology/Hematology, Inc,Dba
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18103
        • Lehigh Valley Health Network
      • Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18015
        • St. Luke's Hospital
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Yhdysvallat, 38138
        • The Jones Clinic, PC
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Tennessee Oncology, PLLC
    • Wisconsin
      • Waukesha, Wisconsin, Yhdysvallat, 53188
        • Waukesha Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Lisätietoja kliiniseen BMS-tutkimukseen osallistumisesta on osoitteessa www.BMSStudyConnect.com

Sisällyttämiskriteerit:

  • ECOG-suorituskykytila ​​0-1
  • Histologisesti vahvistettu pahanlaatuinen melanooma
  • Edistynyt anti-CTLA4-hoidon aikana tai sen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiiviset aivometastaasit
  • Elinajanodote <6 viikkoa
  • Koehenkilöt, jotka ovat saaneet aikaisempaa hoitoa, joka kohdistui T-solujen kostimulaatioon tai tarkistuspistereitteihin paitsi anti-CTLA-4-hoitoon
  • Koehenkilöt, joilla on autoimmuunisairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bristol-Myers Squibb

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 20. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 29. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CA209-168

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa