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흑색종 치료를 위한 Nivolumab의 확장된 액세스 프로그램 (Checkmate 168)

2016년 9월 28일 업데이트: Bristol-Myers Squibb

조직학적으로 확인된 3기(절제불가) 또는 4기 흑색종이 항 CTLA-4 단클론 항체를 포함하는 사전 전신 치료 후 진행 중인 피험자에 대한 니볼루맙의 확장 액세스 프로그램(Checkmate 168: nivoluMAb 임상 시험 평가를 위한 CHECKpoint Pathway 168)

이 프로그램의 목적은 III기 또는 IV기 진행성 흑색종 환자에게 니볼루맙으로 치료를 제공하는 것입니다.

연구 개요

상태

더 이상 사용할 수 없음

정황

개입 / 치료

연구 유형

확장된 액세스

연락처 및 위치

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연구 장소

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        • Southern Cancer Center Pc
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      • Boca Raton, Florida, 미국, 33486
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      • Jacksonville, Florida, 미국, 32256
        • Cancer Specialists of North Florida
      • Miami Beach, Florida, 미국, 33140
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      • Orlando, Florida, 미국, 32803
        • Florida Hospital
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      • Savannah, Georgia, 미국, 31404
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    • Indiana
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        • Oncology Hematology Associates of SW IN
    • Maryland
      • Lutherville, Maryland, 미국, 21093
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68130
        • Nebraska Cancer Specialists
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89148
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New York
      • East Setauket, New York, 미국, 11733
        • North Shore Hematology/Oncology Associates, P.C.
      • New York, New York, 미국, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43219
        • Mid Ohio Oncology/Hematology, Inc,Dba
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        • Lehigh Valley Health Network
      • Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18015
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      • Nashville, Tennessee, 미국, 37203
        • Tennessee Oncology, PLLC
    • Wisconsin
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        • Waukesha Memorial Hospital
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      • Sao Paulo, 브라질, 01308
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      • Santo Andre, Sao Paulo, 브라질, 09060
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      • Sao Jose do Rio Preto, Sao Paulo, 브라질, 15090
        • Local Institution
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      • San Miguel De Tucuman, Tucuman, 아르헨티나, CPT4000IAK
        • Local Institution
  • 캐나다
      • Quebec, 캐나다, G1R 2J6
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      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4N2
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      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z2
        • Local Institution
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, 캐나다, V1Y 5L3
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      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 0V9
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      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 1V7
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      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L6
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      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1E2
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      • Bogota, 콜롬비아, 110221
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        • Local Institution
      • Lima, 페루, 34
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      • Lima, 페루, 027
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참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

설명

BMS 임상시험 참여에 대한 자세한 내용은 www.BMSStudyConnect.com을 참조하십시오.

포함 기준:

  • 0-1의 ECOG 성능 상태
  • 조직학적으로 확인된 악성 흑색종
  • 항-CTLA4 치료 중 또는 치료 후 진행

제외 기준:

  • 활성 뇌 전이
  • 기대 수명 <6주
  • 이전에 Anti CTLA-4 요법을 제외한 T 세포 공동자극 또는 체크포인트 경로를 표적으로 하는 요법을 받은 피험자
  • 자가면역 질환이 있는 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bristol-Myers Squibb

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 5월 16일

처음 게시됨 (추정)

2014년 5월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 9월 28일

마지막으로 확인됨

2016년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CA209-168

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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