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Programma di accesso ampliato con Nivolumab per il trattamento del melanoma (Checkmate 168)

28 settembre 2016 aggiornato da: Bristol-Myers Squibb

Programma di accesso ampliato con nivolumab per soggetti con melanoma in stadio III (non resecabile) istologicamente confermato o in progressione dopo precedente trattamento sistemico contenente un anticorpo monoclonale anti CTLA-4 (Checkmate 168: CHECKpoint Pathway for nivoluMAb Clinical Trial Evaluation 168)

Lo scopo di questo programma è fornire un trattamento con nivolumab a soggetti con melanoma avanzato in stadio III o stadio IV.

Panoramica dello studio

Stato

Non più disponibile

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Accesso esteso

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 1431
        • Local Institution
      • Buenos Aires, Argentina, 1019
        • Local Institution
      • Caba, Argentina, 1426
        • Local Institution
      • Cordoba, Argentina, 5000
        • Local Institution
    • Buenos Aires
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentina, 1280
        • Local Institution
      • Ciudad Autonoma De Buenos Aire, Buenos Aires, Argentina, 1181
        • Local Institution
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000DSK
        • Local Institution
    • Tucuman
      • San Miguel De Tucuman, Tucuman, Argentina, 4000
        • Local Institution
      • San Miguel De Tucuman, Tucuman, Argentina, CPT4000IAK
        • Local Institution
  • Brasile
      • Sao Paulo, Brasile, 01323
        • Local Institution
      • Sao Paulo, Brasile, 01509
        • Local Institution
      • Sao Paulo, Brasile, 01308
        • Local Institution
      • Sao Paulo, Brasile, 03102
        • Local Institution
      • Sao Paulo, Brasile, 04538
        • Local Institution
      • Sao Paulo, Brasile, 05651
        • Local Institution
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasile, 41950
        • Local Institution
    • Ceara
      • Fortaleza, Ceara, Brasile, 60130
        • Local Institution
    • Distrito Federal
      • Brasilia, Distrito Federal, Brasile, 70200
        • Local Institution
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasile, 30150
        • Local Institution
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasile, 30380
        • Local Institution
    • Parana
      • Jd. Petropolis-Londrina, Parana, Brasile, 86015
        • Local Institution
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasile, 90840
        • Local Institution
    • Rio Grande do Sul
      • Ijui, Rio Grande do Sul, Brasile, 98700
        • Local Institution
      • Passo Fundo, Rio Grande do Sul, Brasile, 99010
        • Local Institution
    • Santa Catarina
      • Florianopolis, Santa Catarina, Brasile, 88015
        • Local Institution
      • Itajai, Santa Catarina, Brasile, 88301
        • Local Institution
    • Sao Paulo
      • Barretos, Sao Paulo, Brasile, 14780
        • Local Institution
      • Jau, Sao Paulo, Brasile, 17210
        • Local Institution
      • Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brasile, 14025
        • Local Institution
      • Santo Andre, Sao Paulo, Brasile, 09060
        • Local Institution
      • Sao Jose do Rio Preto, Sao Paulo, Brasile, 15090
        • Local Institution
  • Canada
      • Quebec, Canada, G1R 2J6
        • Local Institution
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
        • Local Institution
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Local Institution
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 5L3
        • Local Institution
      • North Vancouver, British Columbia, Canada, V7L 2L7
        • Local Institution
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
        • Local Institution
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
        • Local Institution
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 8X3
        • Local Institution
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
        • Local Institution
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
        • Local Institution
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
        • Local Institution
      • London, Ontario, Canada, N6A 4L6
        • Local Institution
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Local Institution
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Local Institution
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Local Institution
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Local Institution
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
        • Local Institution
  • Colombia
      • Bogota, Colombia
        • Local Institution
      • Bogota, Colombia, 110221
        • Local Institution
      • Cali, Colombia
        • Local Institution
      • Medellin, Colombia
        • Local Institution
      • Medellin, Colombia, MEDELLIN
        • Local Institution
  • Perù
      • Lima, Perù
        • Local Institution
      • Lima, Perù, 34
        • Local Institution
      • Lima, Perù, 027
        • Local Institution
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36608
        • Southern Cancer Center Pc
      • Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36604
        • Local Institution
    • California
      • Encinitas, California, Stati Uniti, 92024
        • Local Institution
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20057
        • Local Institution
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Stati Uniti, 33486
        • Lynn Cancer Institute At Boca Raton Regional Hospital
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32256
        • Cancer Specialists of North Florida
      • Miami Beach, Florida, Stati Uniti, 33140
        • Mount Sinai Comprehensive Cancer Center
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32803
        • Florida Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Winship Cancer Institute
      • Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31404
        • Summit Cancer Care
    • Illinois
      • Park Ridge, Illinois, Stati Uniti, 60068
        • Oncology Specialists, S.C.
    • Indiana
      • Newburgh, Indiana, Stati Uniti, 47630
        • Oncology Hematology Associates of SW IN
    • Maryland
      • Lutherville, Maryland, Stati Uniti, 21093
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68130
        • Nebraska Cancer Specialists
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89148
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New York
      • East Setauket, New York, Stati Uniti, 11733
        • North Shore Hematology/Oncology Associates, P.C.
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43219
        • Mid Ohio Oncology/Hematology, Inc,Dba
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18103
        • Lehigh Valley Health Network
      • Bethlehem, Pennsylvania, Stati Uniti, 18015
        • St. Luke's Hospital
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Stati Uniti, 38138
        • The Jones Clinic, PC
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
        • Tennessee Oncology, PLLC
    • Wisconsin
      • Waukesha, Wisconsin, Stati Uniti, 53188
        • Waukesha Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Per ulteriori informazioni sulla partecipazione alla sperimentazione clinica BMS, visitare www.BMSStudyConnect.com

Criterio di inclusione:

  • ECOG Performance Status di 0-1
  • Melanoma maligno confermato istologicamente
  • Progressione durante o dopo il trattamento con un anti-CTLA4

Criteri di esclusione:

  • Metastasi cerebrali attive
  • Aspettativa di vita <6 settimane
  • - Soggetti che hanno ricevuto una precedente terapia mirata alla costimolazione delle cellule T o ai percorsi del checkpoint ad eccezione della terapia Anti CTLA-4
  • Soggetti con malattia autoimmune

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

20 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CA209-168

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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