GP演習紹介スキームの2つの異なる配信アプローチの評価
GP演習紹介スキームの2つの配信アプローチの理論に基づいた評価
身体活動 (PA) は、身体的および精神的な健康の両方に利益をもたらしますが、英国の成人の大部分は身体的に活動的ではありません。 「Exercise for Health」(EFH) は、リバプールで運営されている一般開業医 (GP) の運動紹介制度で、病状を抱えて運動をしていない人を対象としています。 患者は一般開業医から紹介され、地元のレジャー センターまたはコミュニティ センターで 12 週間の補助金付きの運動クラスを受けます。
2012 年に、13 の EFH センターの 1 つ (センター A) が、センターで EFH を改善しようといくつかの変更を導入しました。 これらの変更には以下が含まれます。
- 患者がEFHが自分に適しているかどうかを判断するのに役立つ、ヘルストレーナーとの計画前のミーティング。
- EFH 参加者専用のクラス (ジムまたはアクティビティ) を毎日利用できます (他のセンターでは週に 2 ～ 3 回のジムのみのクラスと比較して)。
この無作為化されていない研究では、適合した EFH (センター A) と標準的な EFH 配信 (センター B) の有効性を比較します。 調査期間中にセンター A (n=約 100) またはセンター B (n=約 100) に紹介されたすべての参加者は、参加するよう招待されます。 自己報告されたPA、PA自己効力感、および心理的健康の変化は、EFHの終了時（12週間）および12か月のフォローアップ時に測定されます。 参加者のサブサンプル (各センターから n=15) が定性的なインタビューに参加し、有効性に寄与する要因を調査します。
二次的な目的は、2 つのセンターの違いに寄与する心理的要因を調査することです。 自己決定理論によると、参加者が選択肢を与えられていると感じ、運動能力があると感じ、一緒に運動する人々とのつながりを感じると、参加者は本質的に動機づけられ、運動を継続する可能性が高くなります. したがって、適応型 EFH に参加する参加者は、よりやる気があり、運動を継続する可能性が高いという仮説が立てられています。
調査の概要
詳細な説明
この混合法観察研究では、運動紹介スキーム (Exercise for Health、EFH) の 2 つの異なる実施アプローチの短期的および長期的な有効性を比較します。 介入はすでに広く使用されているため、無作為化は実行可能ではありません。そのため、ケース コントロール デザインを採用して、適合した EFH スキーム (センター A で提供) と標準の EFH スキーム (センター B で提供) の有効性を比較します。 センター B は、社会人口学的マーカー (例えば、 EFH 紹介の数、地域人口の社会経済的構成)。
適応されたスキームは、自己決定理論 (SDT) から明白に引き出されたわけではありませんが、適応されたスキームは、標準的な EFH スキームよりも、参加者の SDT ベースの心理的ニーズのより大きな環境サポートを促進すると仮定されています。 自律性は、毎日のセッションを通じて提供される選択肢の増加と、スキームを採用するかどうかの決定への患者の関与によって促進されます。また、EFH 参加者の能力に合わせてクラスを調整し、同様の他の参加者を観察する機会を通じて能力が促進されます。関連性は、定期的なグループ活動を通じて参加者の社会的同化を通じてサポートされます。
次のように仮定されます。
- どちらの EFH 配信アプローチも、参加者の自己申告による PA、自己効力感、介入後の心理的幸福に有益な効果をもたらします。
- 適応されたスキームに参加する参加者は、介入中および介入後に、より大きなニーズサポート、より大きな心理的ニーズの満足、およびより自律的な動機を認識します。 EFHへの順守が高くなります。介入後から12か月までレジャーセンターの出席率が高くなり、12か月でより高いPAレベルが報告されます.
- 知覚されたニーズのサポートは、介入中の心理的ニーズの満足度を予測します。介入中の心理的ニーズの満足度は、介入後の自律的動機と心理的幸福を予測します。介入後の自律的動機付けは、PA を 12 か月で予測し、レジャー センターへの出席を介入後から 12 か月まで予測します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Merseyside
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Liverpool、Merseyside、イギリス、L3 2AT
- Liverpool John Moores University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 募集期間中にセンターAまたはセンターBでEFH導入に参加する個人（2014年5月から7月の間と予想される）。
除外基準:
- 参加者情報シート (書面または口頭形式) を理解するのに十分な英語力がない参加者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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適応スキーム
GP の実践によってセンター A に紹介された参加者は、健康のための適応運動 (EFH) スキームに参加します。
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地方自治体が運営するレジャー センターでの 12 週間の補助金付き運動プログラム。 各参加者は、週に 2 回の運動セッションの標準的な推奨事項に基づいて、ニーズに合わせて調整された活動プログラムを受け取ります。 2012 年 2 月、センター A は次のように EFH スキームにいくつかの変更を導入しました。
主流のグループクラスと水泳セッションへのアクセスは補助されていますが（つまり、 すべてのレジャー センターのメンバーが含まれます) も利用できますが、このオプションは適合スキームで公然と宣伝されていません。 |
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標準スキーム
GP プラクティスによってセンター B に紹介された参加者は、健康のための標準運動 (EFH) スキームに参加します。
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地方自治体が運営するレジャー センターでの 12 週間の補助金付き運動プログラム。 各参加者は、週に 2 回の運動セッションの標準的な推奨事項に基づいて、ニーズに合わせて調整された活動プログラムを受け取ります。 このスキームには、専用の EFH ジム セッション (つまり、 EFH 参加者のみを含む)、週に 2 ～ 3 日、メインストリームのグループ クラスと水泳セッションへの補助金付きのアクセス (つまり、 レジャーセンター会員全員を含む）。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己申告による身体活動 (PA) の変化
時間枠：ベースライン、12 週間、12 か月
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自己申告のPAは、国際身体活動アンケート（IPAQ）の簡易版の活発なPA、中等度のPA、および歩行項目を使用して測定されます。
short-IPAQ は、PA の強度、頻度、および期間を測定し、エネルギー消費の合計推定値を提供する 7 日間のリコール自己管理ツールです。
MET-分/週の合計スコアは、http://www.ipaq.ki.se/ipaq.htm からダウンロードできる IPAQ スコアリング プロトコルに従って計算されます。
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ベースライン、12 週間、12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体活動の自己効力感の変化
時間枠：ベースライン、12 週間、12 か月
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PA 自己効力感 (SE) の 2 項目の尺度は、介入の目的を反映するために開発されました。
項目 1 では、Exercise for Health プログラムを遵守するための自己効力感を測定します (「週 2 回のエクササイズ セッションに参加できる自信はありますか?」)。項目 2 は、一般的に身体的にアクティブなライフスタイルを順守するための自己効力感を測定します (「週 5 日、少なくとも 30 分間適度に身体的に活動できる自信はありますか?」)。
参加者は、0 (まったく自信がない) から 10 (非常に自信がある) のスケールで自信を評価するよう求められます。
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ベースライン、12 週間、12 か月
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心理的健康の変化
時間枠：ベースライン、12 週間、12 か月
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心理的な健康状態は、Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS) を使用して測定されます。
WEMWBS は、心理的機能に関連する項目を含む 14 項目の肯定的な表現の尺度です (例:
「私ははっきりと考えていました」) と主観的な幸福度 (例:
「気分が明るくなった」）。
参加者は、各ステートメントが過去 2 週間の経験をどの程度うまく説明しているかを 1 (まったくない) から 5 (常に) のリッカート スケールで評価するよう求められます。
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ベースライン、12 週間、12 か月
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エクササイズ・フォー・ヘルス・プログラムの順守
時間枠：ベースラインと 12 週間の間
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アドヒアランスは、推奨される週 2 回のレジャー センターへの 12 週間の参加率として表されます。
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ベースラインと 12 週間の間
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介入後のレジャーセンターへの出席
時間枠：12週間から12ヶ月
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参加者が 12 週間から 12 か月の間にジム セッション、クラス、または水泳セッションに参加した回数は、コンピュータ化された出席記録から取得されます。
出席の絶対数 (いつ発生するかに関係なく) と出席の規則性 (例:
参加者が少なくとも 1 回出席した月数)。
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12週間から12ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己決定理論変数
時間枠：4週間、12週間、12ヶ月
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サポートの必要性 (4 週間および 12 週間のみ) は、15 項目のニーズ サポート (NS) ツールを使用して測定されます。このツールは、エクササイズ紹介インストラクターが自律性、構造 (能力に関連する) および関与をどの程度サポートしているかについて、参加者の認識を評価します。 （関連性にリンク）。 心理的ニーズの満足度は、運動における心理的ニーズの満足度尺度 (PNSE) を使用して測定されます。 PNSE は、参加者の認識された自律性、能力、およびエクササイズの関連性を測定するために設計された 18 項目のツールです。 運動の行動調節は、人々が運動する理由を探る 19 項目を含む改訂された運動調節アンケート (BREQ-2) を使用して測定されます。 この尺度には、運動行動の動機付け、外部規制、取り入れられた規制、特定された規制、および内因性動機を測定する項目が含まれます。 統合規制を評価するために、4 つの追加項目が含まれます。 |
4週間、12週間、12ヶ月
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定性的なインタビュー
時間枠：4週間と12ヶ月
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無作為に選択された参加者のサブサンプル (センターごとに 15 人) との定性的なインタビューでは、次の研究上の質問を調査します。
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4週間と12ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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