Bewertung von zwei verschiedenen Lieferansätzen eines Überweisungssystems für Hausarztübungen
Theoriebasierte Bewertung von zwei Lieferansätzen eines Hausarztübungs-Überweisungsprogramms
Körperliche Aktivität (PA) kommt sowohl der körperlichen als auch der psychischen Gesundheit zugute, doch die Mehrheit der Erwachsenen im Vereinigten Königreich ist körperlich inaktiv. „Exercise for Health“ (EFH) ist ein Übungsprogramm für Allgemeinmediziner (GP), das in Liverpool für Menschen durchgeführt wird, die aufgrund einer Krankheit inaktiv sind. Die Patienten werden von ihrer Hausarztpraxis überwiesen, wo sie 12 Wochen lang bezuschusste Bewegungskurse in ihrem örtlichen Freizeit- oder Gemeindezentrum erhalten.
2012 führte eines der dreizehn EFH-Zentren (Zentrum A) einige Änderungen ein, um EFH in seinem Zentrum zu verbessern. Diese Änderungen beinhalteten:
- ein Treffen vor dem Programm mit einem Gesundheitstrainer, um dem Patienten bei der Entscheidung zu helfen, ob EFH für ihn geeignet ist.
- Exklusive Kurse (Gymnastik oder Aktivitäten), die täglich für EFH-Teilnehmer verfügbar sind (im Vergleich zu zwei- oder dreimal pro Woche nur Gymnastikunterricht in anderen Zentren).
Diese nicht-randomisierte Studie wird die Wirksamkeit der angepassten EFH (Zentrum A) mit der Standard-EFH-Verabreichung (Zentrum B) vergleichen. Alle Teilnehmer, die während des Studienzeitraums an Zentrum A (ca. n=100) oder Zentrum B (ca. n=100) verwiesen werden, werden zur Teilnahme eingeladen. Änderungen der selbstberichteten PA, der PA-Selbstwirksamkeit und des psychischen Wohlbefindens werden am Ende der EFH (12 Wochen) und bei der Nachbeobachtung nach 12 Monaten gemessen. Eine Teilstichprobe von Teilnehmern (n=15 aus jedem Zentrum) wird an qualitativen Interviews teilnehmen, um die Faktoren zu untersuchen, die zur Effektivität beitragen.
Ein sekundäres Ziel ist es, psychologische Faktoren zu untersuchen, die zu etwaigen Unterschieden zwischen den beiden Zentren beitragen. Die Selbstbestimmungstheorie legt nahe, dass Teilnehmer, die das Gefühl haben, dass ihnen Wahlmöglichkeiten angeboten werden, sich beim Training kompetent fühlen und sich mit Menschen verbunden fühlen, mit denen sie trainieren, intrinsischer motiviert sind und mit größerer Wahrscheinlichkeit weiter trainieren. Daher wird die Hypothese aufgestellt, dass Teilnehmer, die an der angepassten EFH teilnehmen, motivierter sind und mit größerer Wahrscheinlichkeit weiterhin Sport treiben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Mixed-Methods-Beobachtungsstudie vergleicht die kurz- und langfristige Wirksamkeit von zwei unterschiedlichen Bereitstellungsansätzen eines Trainingsempfehlungsprogramms (Exercise for Health, EFH). Da die Intervention bereits weit verbreitet ist, ist eine Randomisierung nicht durchführbar, daher wird ein Fall-Kontroll-Design angenommen, um die Wirksamkeit eines angepassten EFH-Schemas (geliefert in Zentrum A) mit dem Standard-EFH-Schema (geliefert in Zentrum B) zu vergleichen. Zentrum B wird aufgrund seiner Ähnlichkeit mit Zentrum A in Bezug auf soziodemografische Merkmale (z. B. Zahl der EFH-Überweisungen, sozioökonomische Zusammensetzung der lokalen Bevölkerung).
Obwohl das angepasste Schema nicht offen aus der Selbstbestimmungstheorie (SDT) stammt, wird die Hypothese aufgestellt, dass das angepasste Schema eine stärkere umweltbezogene Unterstützung der SDT-basierten psychologischen Bedürfnisse der Teilnehmer fördert als das Standard-EFH-Schema. Die Autonomie wird durch die größere Auswahl, die durch tägliche Sitzungen geboten wird, und die Beteiligung des Patienten an seiner Entscheidung, ob er das Programm in Anspruch nimmt, gefördert, die Kompetenz wird gefördert, indem der Unterricht auf die Fähigkeiten der EFH-Teilnehmer zugeschnitten wird und die Möglichkeit, ähnliche andere zu beobachten, und Verbundenheit wird durch die soziale Assimilation der Teilnehmer durch regelmäßige Gruppenaktivitäten unterstützt.
Es wird angenommen, dass:
- Beide EFH-Versorgungsansätze werden positive Auswirkungen auf die selbstberichtete PA, die Selbstwirksamkeit und das psychische Wohlbefinden der Teilnehmer nach der Intervention haben.
- Teilnehmer, die an dem angepassten Programm teilnehmen, werden eine größere Bedarfsunterstützung, eine größere psychologische Bedürfnisbefriedigung und eine stärkere autonome Motivation während und nach der Intervention wahrnehmen; wird eine höhere Einhaltung von EFH haben; wird von der Zeit nach der Intervention bis zu 12 Monaten einen höheren Freizeitzentrumsbesuch haben und nach 12 Monaten höhere PA-Werte melden.
- Wahrgenommene Bedarfsunterstützung wird die Befriedigung psychologischer Bedürfnisse während der Intervention vorhersagen; psychologische Bedürfnisbefriedigung während der Intervention sagt autonome Motivation und psychisches Wohlbefinden nach der Intervention voraus; Die autonome Motivation nach der Intervention sagt PA nach 12 Monaten und den Besuch von Freizeitzentren von nach der Intervention bis zu 12 Monaten voraus.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Merseyside
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Liverpool, Merseyside, Vereinigtes Königreich, L3 2AT
- Liverpool John Moores University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen, die während der Rekrutierungsperiode (voraussichtlich zwischen Mai und Juli 2014) an einer EFH-Einführung in Zentrum A oder Zentrum B teilnehmen.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer mit unzureichenden Englischkenntnissen, um das Teilnehmerinformationsblatt (in schriftlicher oder mündlicher Form) zu verstehen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Angepasstes Schema
Teilnehmer, die von ihren Hausarztpraxen an das Zentrum A überwiesen werden, nehmen am Programm Angepasste Bewegung für die Gesundheit (EFH) teil.
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12-wöchiges subventioniertes Bewegungsprogramm in kommunalen Freizeitzentren. Jeder Teilnehmer erhält ein auf seine Bedürfnisse zugeschnittenes Aktivitätsprogramm, basierend auf einer Standardempfehlung von zwei Trainingseinheiten pro Woche. Im Februar 2012 führte Zentrum A einige Änderungen am EFH-System wie folgt ein:
Obwohl der subventionierte Zugang zu Mainstream-Gruppenkursen und Schwimmstunden (d.h. umfasst alle Mitglieder des Freizeitzentrums) ebenfalls verfügbar ist, wird diese Option im angepassten Programm nicht offen beworben. |
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Standardschema
Teilnehmer, die von ihren Hausarztpraxen an das Zentrum B überwiesen werden, nehmen am Programm Standard Exercise for Health (EFH) teil.
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12-wöchiges subventioniertes Bewegungsprogramm in kommunalen Freizeitzentren. Jeder Teilnehmer erhält ein auf seine Bedürfnisse zugeschnittenes Aktivitätsprogramm, basierend auf einer Standardempfehlung von zwei Trainingseinheiten pro Woche. Das Programm umfasst exklusive EFH-Trainingseinheiten (d. h. umfasst nur EFH-Teilnehmer) an zwei bis drei Tagen der Woche, plus subventionierter Zugang zu Mainstream-Gruppenkursen und Schwimmeinheiten (d.h. schließt alle Mitglieder des Freizeitzentrums ein). |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der selbstberichteten körperlichen Aktivität (PA)
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen, 12 Monate
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Die selbstberichtete PA wird anhand der Items „Kräftige PA“, „Mäßige PA“ und „Gehen“ der Kurzversion des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) gemessen.
Der Short-IPAQ ist ein selbstverabreichtes 7-Tage-Recall-Tool, das die Intensität, Häufigkeit und Dauer der PA misst und eine Gesamtschätzung des Energieverbrauchs liefert.
Eine Gesamtpunktzahl von MET-Minuten/Woche wird gemäß dem IPAQ-Bewertungsprotokoll berechnet, das unter http://www.ipaq.ki.se/ipaq.htm heruntergeladen werden kann
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Baseline, 12 Wochen, 12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Selbstwirksamkeit bei körperlicher Aktivität
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen, 12 Monate
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Ein aus zwei Elementen bestehendes Maß für die PA-Selbstwirksamkeit (SE) wurde entwickelt, um die Interventionsziele widerzuspiegeln.
Punkt eins misst die Selbstwirksamkeit, um sich an das Programm „Übung für die Gesundheit“ zu halten („Wie zuversichtlich sind Sie, dass Sie zweimal pro Woche an Übungseinheiten teilnehmen können?“); Punkt zwei misst die Selbstwirksamkeit, einen körperlich aktiven Lebensstil im Allgemeinen einzuhalten („Wie zuversichtlich sind Sie, dass Sie an 5 Tagen der Woche mindestens 30 Minuten lang moderat körperlich aktiv sein können?“).
Die Teilnehmer werden gebeten, ihr Selbstvertrauen auf einer Skala von 0 (überhaupt nicht sicher) bis 10 (sehr zuversichtlich) einzuschätzen.
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Baseline, 12 Wochen, 12 Monate
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Veränderung des psychischen Wohlbefindens
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen, 12 Monate
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Das psychische Wohlbefinden wird mit der Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS) gemessen.
WEMWBS ist eine positiv formulierte Maßnahme mit 14 Items, die Items enthält, die sich auf die psychologische Funktion beziehen (z.
„Ich habe klar gedacht“) und subjektives Wohlbefinden (z.
„Ich fühle mich fröhlich“).
Die Teilnehmer werden gebeten, auf einer Likert-Skala von 1 (nicht immer) bis 5 (immer) zu bewerten, wie gut jede Aussage ihre Erfahrungen in den letzten zwei Wochen beschreibt.
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Baseline, 12 Wochen, 12 Monate
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Einhaltung des Programms „Übung für die Gesundheit“.
Zeitfenster: Zwischen Baseline und 12 Wochen
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Die Einhaltung wird als Prozentsatz des empfohlenen zweimal wöchentlichen Freizeitzentrumbesuchs über 12 Wochen ausgedrückt.
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Zwischen Baseline und 12 Wochen
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Besuch des Freizeitzentrums nach der Intervention
Zeitfenster: Zwischen 12 Wochen und 12 Monaten
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Die Häufigkeit, mit der die Teilnehmer zwischen 12 Wochen und 12 Monaten an Trainingseinheiten, Kursen oder Schwimmeinheiten teilnehmen, wird aus computergestützten Anwesenheitslisten ermittelt.
Zwei Maßnahmen werden ergriffen: die absolute Anzahl der Anwesenheiten (unabhängig davon, wann diese stattfinden) und die Regelmäßigkeit der Anwesenheit (d. h.
Anzahl der Monate, in denen die Teilnehmer mindestens einmal teilnehmen).
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Zwischen 12 Wochen und 12 Monaten
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Variablen der Selbstbestimmungstheorie
Zeitfenster: 4 Wochen, 12 Wochen und 12 Monate
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Der Bedarf an Unterstützung (nur 4 Wochen und 12 Wochen) wird mit einem 15-Punkte-Tool zur Bedarfsunterstützung (NS) gemessen, das die Wahrnehmung der Teilnehmer in Bezug auf das Ausmaß bewertet, in dem ihre Übungsleiter Unterstützung für Autonomie, Struktur (in Verbindung mit Kompetenz) und Beteiligung bieten (verbunden mit Verwandtschaft). Die psychologische Bedürfnisbefriedigung wird mit der Psychological Need Satisfaction in Exercise Scale (PNSE) gemessen. Der PNSE ist ein 18-Punkte-Tool, das entwickelt wurde, um die wahrgenommene Autonomie, Kompetenz und Verbundenheit der Teilnehmer in einem Übungskontext zu messen. Die Verhaltensregulation beim Sport wird mit dem überarbeiteten Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire (BREQ-2) gemessen, der 19 Punkte enthält, die die Gründe dafür untersuchen, warum Menschen Sport treiben. Die Skala umfasst Items, die Amotivation, externe Regulation, introjizierte Regulation, identifizierte Regulation und intrinsische Motivation des Trainingsverhaltens messen. Vier zusätzliche Elemente werden aufgenommen, um die integrierte Regulierung zu bewerten. |
4 Wochen, 12 Wochen und 12 Monate
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Qualitative Interviews
Zeitfenster: 4 Wochen und 12 Monate
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Qualitative Interviews mit einer zufällig ausgewählten Teilstichprobe von Teilnehmern (15 pro Zentrum) werden die folgenden Forschungsfragen untersuchen:
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4 Wochen und 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SPS-14-01
- 14/YH/0160 (ANDERE: National Research Ethics Service)
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Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking University...RekrutierungAltersspanne ≥16 Jahre, Geschlecht unbegrenzt | Histopathologie bestätigtes diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom oder hochgradiges B-Zell-Lymphom | Erhaltene vorherige Erstlinien-Chemotherapie für DLBCL oder HGBL, CR für vier Zyklen nicht erreicht oder rezidiviert | Mindestens eine... und andere BedingungenChina