Ocena dwóch różnych podejść do dostarczania w ramach programu skierowań na ćwiczenia lekarza rodzinnego
Oparta na teorii ocena dwóch podejść do dostarczania w ramach programu skierowań do ćwiczeń lekarza rodzinnego
Aktywność fizyczna (PA) przynosi korzyści zarówno zdrowiu fizycznemu, jak i psychicznemu, jednak większość dorosłych w Wielkiej Brytanii jest nieaktywna fizycznie. „Ćwiczenia dla zdrowia” (EFH) to program skierowań na ćwiczenia dla lekarzy pierwszego kontaktu (GP), prowadzony w Liverpoolu dla osób nieaktywnych zawodowo z powodu schorzeń. Pacjenci są kierowani przez przychodnię lekarską, gdzie przez 12 tygodni otrzymują subsydiowane zajęcia ruchowe w lokalnym ośrodku rekreacyjnym lub lokalnym.
W 2012 roku jeden z trzynastu ośrodków EFH (Ośrodek A) wprowadził pewne zmiany, aby spróbować poprawić EFH w swoim ośrodku. Zmiany te obejmowały:
- przedprogramowe spotkanie z trenerem zdrowia, aby pomóc pacjentowi zdecydować, czy EFH jest dla niego.
- ekskluzywne zajęcia (siłownia lub zajęcia ruchowe) dostępne codziennie dla uczestników EFH (w porównaniu z zajęciami tylko na siłowni dwa lub trzy razy w tygodniu w innych ośrodkach).
W tym nierandomizowanym badaniu porównana zostanie skuteczność dostosowanej EFH (ośrodek A) ze standardową EFH (ośrodek B). Wszyscy uczestnicy skierowani do ośrodka A (n=100 ok.) lub B (n=100 ok.) w okresie studiów zostaną zaproszeni do wzięcia udziału. Zmiany w samoopisie PA, samoskuteczności PA i dobrostanie psychicznym będą mierzone pod koniec EFH (12 tygodni) i po 12 miesiącach obserwacji. Podgrupa uczestników (n=15 z każdego ośrodka) weźmie udział w wywiadach jakościowych w celu zbadania czynników, które przyczyniają się do skuteczności.
Celem drugorzędnym jest zbadanie czynników psychologicznych przyczyniających się do różnic między dwoma ośrodkami. Teoria samostanowienia sugeruje, że tam, gdzie uczestnicy czują, że mają wybór, czują się kompetentni w ćwiczeniach i czują więź z ludźmi, z którymi ćwiczą, będą bardziej zmotywowani wewnętrznie i bardziej skłonni do kontynuowania ćwiczeń. Dlatego zakłada się, że uczestnicy biorący udział w dostosowanym EFH będą bardziej zmotywowani i bardziej skłonni do kontynuowania ćwiczeń.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
To badanie obserwacyjne z zastosowaniem metody mieszanej porówna krótko- i długoterminową skuteczność dwóch różnych podejść do schematu kierowania do ćwiczeń (Ćwiczenia dla zdrowia, EFH). Ponieważ interwencja jest już w powszechnym użyciu, randomizacja nie jest możliwa, dlatego przyjęto projekt kontroli przypadków w celu porównania skuteczności dostosowanego schematu EFH (realizowanego w ośrodku A) ze standardowym schematem EFH (realizowanym w ośrodku B). Ośrodek B został wybrany jako ośrodek porównawczy ze względu na jego podobieństwo do ośrodka A pod względem wskaźników społeczno-demograficznych (np. liczba skierowań do EFH, struktura socjoekonomiczna ludności lokalnej).
Chociaż dostosowany schemat nie zaczerpnął jawnie z teorii samostanowienia (SDT), postawiono hipotezę, że dostosowany schemat promuje większe wsparcie środowiskowe dla potrzeb psychologicznych opartych na SDT dla uczestników niż standardowy schemat EFH. Autonomia jest promowana poprzez większy wybór oferowany przez codzienne sesje i zaangażowanie pacjenta w decyzję o podjęciu programu, wspieranie kompetencji poprzez dostosowanie zajęć do możliwości uczestników EFH i możliwość obserwowania podobnych innych, oraz pokrewieństwo jest wspierane poprzez asymilację społeczną uczestników poprzez regularne zajęcia grupowe.
Postawiono hipotezę, że:
- Oba podejścia do dostarczania EFH będą miały korzystny wpływ na zgłaszane przez uczestników PA, poczucie własnej skuteczności i samopoczucie psychiczne po interwencji.
- Uczestnicy biorący udział w dostosowanym programie odczują większe wsparcie potrzeb, większe zaspokojenie potrzeb psychologicznych i bardziej autonomiczną motywację w trakcie i po interwencji; będzie miał wyższą przyczepność do EFH; będą mieli wyższą frekwencję w ośrodkach rekreacyjnych od okresu po interwencji do 12 miesięcy i zgłoszą wyższy poziom PA po 12 miesiącach.
- Wsparcie postrzeganych potrzeb będzie predyktorem zaspokojenia potrzeb psychologicznych podczas interwencji; zaspokojenie potrzeb psychologicznych w trakcie interwencji będzie prognozą autonomicznej motywacji i dobrostanu psychicznego po interwencji; autonomiczna motywacja po interwencji będzie przewidywać PA po 12 miesiącach i frekwencję w ośrodkach rekreacyjnych od po interwencji do 12 miesięcy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Zjednoczone Królestwo, L3 2AT
- Liverpool John Moores University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby biorące udział w szkoleniu wprowadzającym EFH w ośrodku A lub ośrodku B w okresie rekrutacji (przewidywany okres między majem a lipcem 2014 r.).
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy, których poziom języka angielskiego jest niewystarczający do zrozumienia arkusza informacyjnego dla uczestnika (w formie pisemnej lub ustnej).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dostosowany schemat
Uczestnicy skierowani przez swoich lekarzy pierwszego kontaktu do Centrum A wezmą udział w programie Adapted Exercise for Health (EFH).
|
12-tygodniowy dotowany program ćwiczeń w ośrodkach rekreacyjnych prowadzonych przez władze lokalne. Każdy uczestnik otrzymuje program zajęć dostosowany do jego potrzeb, oparty na standardowym zaleceniu dwóch sesji ćwiczeń tygodniowo. W lutym 2012 r. Ośrodek A wprowadził następujące zmiany do programu EFH:
Chociaż dotowany dostęp do ogólnodostępnych zajęć grupowych i sesji pływania (tj. obejmuje wszystkich członków centrum rekreacji) jest również dostępna, ta opcja nie jest otwarcie reklamowana w dostosowanym programie. |
|
Schemat standardowy
Uczestnicy skierowani przez przychodnię lekarską do Centrum B wezmą udział w programie Standardowe ćwiczenia dla zdrowia (EFH).
|
12-tygodniowy dotowany program ćwiczeń w ośrodkach rekreacyjnych prowadzonych przez władze lokalne. Każdy uczestnik otrzymuje program zajęć dostosowany do jego potrzeb, oparty na standardowym zaleceniu dwóch sesji ćwiczeń tygodniowo. Program obejmuje ekskluzywne zajęcia na siłowni EFH (tj. obejmuje tylko uczestników EFH) przez dwa do trzech dni w tygodniu, a także dotowany dostęp do zajęć grupowych i sesji pływackich (tj. obejmuje wszystkich członków centrum rekreacji). |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zgłaszanej przez siebie aktywności fizycznej (PA)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni, 12 miesięcy
|
Samodzielnie zgłaszane PA zostanie zmierzone przy użyciu energicznego PA, umiarkowanego PA i elementów związanych z chodzeniem krótkiej wersji Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ).
Krótki IPAQ to 7-dniowe narzędzie do samodzielnego podawania, które mierzy intensywność, częstotliwość i czas trwania PA oraz zapewnia całkowity szacunek wydatku energetycznego.
Łączny wynik MET-minut/tydzień zostanie obliczony zgodnie z protokołem punktacji IPAQ, który jest dostępny do pobrania pod adresem http://www.ipaq.ki.se/ipaq.htm
|
Linia bazowa, 12 tygodni, 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poczucia własnej skuteczności w aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni, 12 miesięcy
|
Aby odzwierciedlić cele interwencji, opracowano dwuelementową miarę poczucia własnej skuteczności (SE) PA.
Pozycja pierwsza mierzy poczucie własnej skuteczności w przestrzeganiu programu ćwiczeń dla zdrowia („jak pewny jesteś, że możesz uczestniczyć w sesjach ćwiczeń dwa razy w tygodniu?”); Pozycja druga mierzy poczucie własnej skuteczności w przestrzeganiu aktywnego fizycznie stylu życia („na ile jesteś pewien, że możesz być umiarkowanie aktywny fizycznie przez co najmniej 30 minut przez 5 dni w tygodniu?”).
Uczestnicy proszeni są o ocenę swojej pewności siebie w skali od 0 (całkowicie niepewni) do 10 (bardzo pewni siebie).
|
Linia bazowa, 12 tygodni, 12 miesięcy
|
|
Zmiana samopoczucia psychicznego
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni, 12 miesięcy
|
Dobrostan psychiczny będzie mierzony za pomocą Skali dobrego samopoczucia psychicznego Warwick-Edinburgh (WEMWBS).
WEMWBS to 14-itemowy kwestionariusz pozytywnie sformułowany, zawierający pozycje związane z funkcjonowaniem psychicznym (np.
„Myślałem jasno”) i subiektywne samopoczucie (np.
„Czułem się wesoło”).
Uczestnicy proszeni są o ocenę na skali Likerta od 1 (nigdy) do 5 (cały czas), jak dobrze każde stwierdzenie opisuje ich doświadczenia z ostatnich dwóch tygodni.
|
Linia bazowa, 12 tygodni, 12 miesięcy
|
|
Przestrzeganie programu Ćwiczenie dla zdrowia
Ramy czasowe: Pomiędzy wartością wyjściową a 12 tygodniem
|
Przestrzeganie zaleceń zostanie wyrażone jako odsetek zalecanej wizyty w centrum rekreacji dwa razy w tygodniu w ciągu 12 tygodni.
|
Pomiędzy wartością wyjściową a 12 tygodniem
|
|
Frekwencja w pointerwencyjnym ośrodku wypoczynkowym
Ramy czasowe: Od 12 tygodni do 12 miesięcy
|
Liczba okazji, w których uczestnicy uczestniczyli w sesjach gimnastycznych, zajęciach lub sesjach pływackich w okresie od 12 tygodni do 12 miesięcy, zostanie uzyskana z komputerowych rejestrów obecności.
Podejmowane będą dwie miary: bezwzględna liczba obecności (niezależnie od tego, kiedy one wystąpią) oraz regularność obecności (tj.
liczba miesięcy, w których uczestnicy uczestniczą przynajmniej raz).
|
Od 12 tygodni do 12 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienne teorii samostanowienia
Ramy czasowe: 4 tygodnie, 12 tygodni i 12 miesięcy
|
Potrzeby wsparcia (tylko 4 tygodnie i 12 tygodni) będą mierzone za pomocą 15-itemowego narzędzia wsparcia potrzeb (NS), które ocenia postrzeganie przez uczestników zakresu, w jakim ich instruktorzy polecający ćwiczenia zapewniają wsparcie w zakresie autonomii, struktury (powiązanej z kompetencjami) i zaangażowania (powiązany z pokrewieństwem). Zaspokojenie potrzeb psychologicznych będzie mierzone za pomocą Skali Zaspokojenia Potrzeb Psychologicznych w Ćwiczeniach (PNSE). PNSE to 18-itemowe narzędzie przeznaczone do pomiaru postrzeganej przez uczestników autonomii, kompetencji i pokrewieństwa w kontekście ćwiczeń. Behawioralna regulacja ćwiczeń zostanie zmierzona za pomocą poprawionego kwestionariusza regulacji zachowania w ćwiczeniach (BREQ-2), który zawiera 19 pozycji badających powody, dla których ludzie ćwiczą. Skala zawiera pozycje mierzące amotywację, regulację zewnętrzną, regulację introjektowaną, regulację zidentyfikowaną oraz motywację wewnętrzną zachowań wysiłkowych. Cztery dodatkowe elementy zostaną uwzględnione w celu oceny zintegrowanych regulacji. |
4 tygodnie, 12 tygodni i 12 miesięcy
|
|
Wywiady jakościowe
Ramy czasowe: 4 tygodnie i 12 miesięcy
|
Wywiady jakościowe z losowo wybraną podgrupą uczestników (15 na ośrodek) będą dotyczyły następujących pytań badawczych:
|
4 tygodnie i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SPS-14-01
- 14/YH/0160 (INNY: National Research Ethics Service)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .