Valutazione di due diversi approcci di consegna di uno schema di riferimento per esercizi di medicina generale
Valutazione basata sulla teoria di due approcci di consegna di uno schema di riferimento per esercizi di medicina generale
L'attività fisica (PA) avvantaggia la salute sia fisica che psicologica, ma la maggior parte degli adulti del Regno Unito è fisicamente inattiva. "Esercizio per la salute" (EFH) è un programma di riferimento per esercizi di medicina generale (GP) gestito a Liverpool per persone inattive con una condizione medica. I pazienti vengono indirizzati dal loro studio medico di famiglia, dove ricevono 12 settimane di lezioni di ginnastica sovvenzionate presso il loro centro ricreativo o comunitario locale.
Nel 2012, uno dei tredici centri EFH (Centro A) ha introdotto alcuni cambiamenti per cercare di migliorare l'EFH nel proprio centro. Queste modifiche includevano:
- un incontro pre-programma con un istruttore sanitario, per aiutare il paziente a decidere se EFH fa per lui.
- lezioni esclusive (palestra o attività) disponibili tutti i giorni per i partecipanti EFH (rispetto alle lezioni di sola palestra due o tre volte a settimana in altri centri).
Questo studio non randomizzato confronterà l'efficacia dell'EFH adattato (Centro A) con la consegna standard dell'EFH (Centro B). Saranno invitati a partecipare tutti i partecipanti riferiti al centro A (n=100 circa) o al centro B (n=100 circa) durante il periodo di studio. I cambiamenti nella PA auto-riferita, nell'autoefficacia della PA e nel benessere psicologico saranno misurati alla fine dell'EFH (12 settimane) e al follow-up di 12 mesi. Un sottocampione di partecipanti (n=15 per ogni centro) prenderà parte a interviste qualitative per esplorare i fattori che contribuiscono all'efficacia.
Un obiettivo secondario è quello di esplorare i fattori psicologici che contribuiscono a eventuali differenze tra i due centri. La teoria dell'autodeterminazione suggerisce che laddove i partecipanti sentono di avere una scelta, si sentono competenti nell'esercizio e si sentono in contatto con le persone con cui si esercitano, saranno più intrinsecamente motivati e più propensi a continuare ad allenarsi. Pertanto si ipotizza che i partecipanti che frequentano l'EFH adattato saranno più motivati e più propensi a continuare ad allenarsi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio osservazionale a metodo misto confronterà l'efficacia a breve ea lungo termine di due diversi approcci di erogazione di uno schema di riferimento all'esercizio (Esercizio per la salute, EFH). Poiché l'intervento è già ampiamente utilizzato, la randomizzazione non è fattibile, pertanto viene adottato un disegno caso controllo per confrontare l'efficacia di uno schema EFH adattato (consegnato presso il centro A) con lo schema EFH standard (consegnato presso il centro B). Il centro B è selezionato come centro di confronto per la sua somiglianza con il centro A sugli indicatori socio-demografici (ad es. numero di segnalazioni EFH, composizione socioeconomica della popolazione locale).
Sebbene lo schema adattato non abbia attinto apertamente dalla teoria dell'autodeterminazione (SDT), si ipotizza che lo schema adattato promuova un maggiore supporto ambientale dei bisogni psicologici basati sulla SDT per i partecipanti rispetto allo schema EFH standard. L'autonomia è promossa attraverso la maggiore scelta offerta attraverso le sessioni quotidiane e il coinvolgimento del paziente nella sua decisione se accettare il programma, la competenza è incoraggiata attraverso l'adattamento delle lezioni all'abilità dei partecipanti EFH e l'opportunità di osservare altri simili, e la relazionalità è supportata attraverso l'assimilazione sociale dei partecipanti attraverso regolari attività di gruppo.
Si ipotizza che:
- Entrambi gli approcci di consegna EFH avranno effetti benefici sulla PA auto-riferita dei partecipanti, sull'autoefficacia e sul benessere psicologico post-intervento.
- I partecipanti che frequentano il programma adattato percepiranno un maggiore sostegno ai bisogni, una maggiore soddisfazione dei bisogni psicologici e una motivazione più autonoma durante e dopo l'intervento; avrà una maggiore aderenza all'EFH; avrà una maggiore frequenza al centro ricreativo dal post-intervento a 12 mesi e riporterà livelli di PA più elevati a 12 mesi.
- Il supporto dei bisogni percepiti predice la soddisfazione dei bisogni psicologici durante l'intervento; la soddisfazione dei bisogni psicologici durante l'intervento predirà la motivazione autonoma e il benessere psicologico post-intervento; la motivazione autonoma post-intervento predirà la PA a 12 mesi e la frequenza al centro ricreativo dal post-intervento a 12 mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Merseyside
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Liverpool, Merseyside, Regno Unito, L3 2AT
- Liverpool John Moores University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui che frequentano un tirocinio EFH presso il centro A o il centro B durante il periodo di reclutamento (previsto tra maggio e luglio 2014).
Criteri di esclusione:
- Partecipanti con un livello di lingua inglese insufficiente per comprendere la scheda informativa del partecipante (in formato scritto o parlato).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Schema adattato
I partecipanti indirizzati dalle loro pratiche GP al Centro A prenderanno parte al programma EFH (Adapted Exercise for Health).
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Programma di esercizi sovvenzionato di 12 settimane presso centri ricreativi gestiti dalle autorità locali. Ogni partecipante riceve un programma di attività adattato alle proprie esigenze, basato su una raccomandazione standard di due sessioni di allenamento a settimana. Nel febbraio 2012, il Centro A ha introdotto alcune modifiche allo schema EFH come segue:
Sebbene l'accesso sovvenzionato alle lezioni di gruppo tradizionali e alle sessioni di nuoto (ad es. include tutti i membri del centro ricreativo), questa opzione non è pubblicizzata apertamente nel programma adattato. |
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Schema standard
I partecipanti indirizzati dalle loro pratiche GP al Centro B prenderanno parte al programma Standard Exercise for Health (EFH).
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Programma di esercizi sovvenzionato di 12 settimane presso centri ricreativi gestiti dalle autorità locali. Ogni partecipante riceve un programma di attività adattato alle proprie esigenze, basato su una raccomandazione standard di due sessioni di allenamento a settimana. Lo schema include sessioni di ginnastica EFH esclusive (ad es. include solo i partecipanti EFH) da due a tre giorni alla settimana, oltre all'accesso sovvenzionato alle lezioni di gruppo tradizionali e alle sessioni di nuoto (ad es. include tutti i membri del centro ricreativo). |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dell'attività fisica (PA) auto-riportata
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane, 12 mesi
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L'AP auto-riportata sarà misurata utilizzando gli elementi PA vigoroso, PA moderato e camminata della versione breve dell'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
Lo short-IPAQ è uno strumento autosomministrato di richiamo di 7 giorni che misura l'intensità, la frequenza e la durata della PA e fornisce una stima totale del dispendio energetico.
Verrà calcolato un punteggio totale di MET-minuti/settimana in base al protocollo di punteggio IPAQ, disponibile per il download all'indirizzo http://www.ipaq.ki.se/ipaq.htm
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Basale, 12 settimane, 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nell'autoefficacia dell'attività fisica
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane, 12 mesi
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È stata sviluppata una misura a due voci dell'autoefficacia (SE) della PA per riflettere gli obiettivi dell'intervento.
L'elemento uno misura l'autoefficacia per aderire al programma Esercizio per la salute ("quanto sei sicuro di poter partecipare a sessioni di allenamento due volte a settimana?"); l'articolo due misura l'autoefficacia per aderire a uno stile di vita fisicamente attivo in generale ("quanto sei sicuro di poter essere moderatamente attivo fisicamente per almeno 30 minuti in 5 giorni della settimana?").
Ai partecipanti viene chiesto di valutare la loro fiducia su una scala da 0 (per niente fiducioso) a 10 (estremamente fiducioso).
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Basale, 12 settimane, 12 mesi
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Alterazione del benessere psicologico
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane, 12 mesi
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Il benessere psicologico sarà misurato utilizzando la Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS).
WEMWBS è una misura formulata positivamente di 14 item contenente item relativi al funzionamento psicologico (ad es.
"Ho pensato chiaramente") e il benessere soggettivo (ad es.
"Mi sono sentito allegro").
Ai partecipanti viene chiesto di valutare su una scala likert da 1 (nessuna volta) a 5 (sempre) quanto bene ciascuna affermazione descrive le loro esperienze nelle ultime due settimane.
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Basale, 12 settimane, 12 mesi
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Adesione al programma Esercizio per la salute
Lasso di tempo: Tra il basale e 12 settimane
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L'adesione sarà espressa come percentuale della frequenza raccomandata al centro ricreativo bisettimanale per 12 settimane.
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Tra il basale e 12 settimane
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Partecipazione al centro ricreativo post-intervento
Lasso di tempo: Tra 12 settimane e 12 mesi
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Il numero di occasioni in cui i partecipanti partecipano a sessioni di ginnastica, lezioni o sessioni di nuoto tra 12 settimane e 12 mesi sarà ottenuto dai registri delle presenze computerizzati.
Saranno prese due misure: il numero assoluto di presenze (indipendentemente da quando queste si verificano) e la regolarità delle presenze (es.
numero di mesi in cui i partecipanti frequentano almeno una volta).
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Tra 12 settimane e 12 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variabili della teoria dell'autodeterminazione
Lasso di tempo: 4 settimane, 12 settimane e 12 mesi
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Il supporto dei bisogni (solo 4 settimane e 12 settimane) sarà misurato utilizzando uno strumento di supporto dei bisogni (NS) di 15 elementi che valuta le percezioni dei partecipanti sulla misura in cui i loro istruttori di riferimento per gli esercizi forniscono supporto per l'autonomia, la struttura (collegata alla competenza) e il coinvolgimento (legato alla parentela). La soddisfazione dei bisogni psicologici sarà misurata utilizzando la scala di soddisfazione dei bisogni psicologici nell'esercizio (PNSE). Il PNSE è uno strumento di 18 item progettato per misurare l'autonomia, la competenza e la relazionalità percepite dai partecipanti in un contesto di esercizio. La regolazione comportamentale dell'esercizio sarà misurata utilizzando il regolamento comportamentale rivisto nel questionario sull'esercizio (BREQ-2), che contiene 19 elementi che esplorano i motivi per cui le persone si esercitano. La scala include elementi che misurano l'amotivazione, la regolazione esterna, la regolazione introiettata, la regolazione identificata e la motivazione intrinseca del comportamento durante l'esercizio. Saranno inclusi quattro elementi aggiuntivi per valutare la regolamentazione integrata. |
4 settimane, 12 settimane e 12 mesi
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Interviste qualitative
Lasso di tempo: 4 settimane e 12 mesi
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Interviste qualitative con un sottocampione di partecipanti selezionato a caso (15 per centro) esploreranno le seguenti domande di ricerca:
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4 settimane e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SPS-14-01
- 14/YH/0160 (ALTRO: National Research Ethics Service)
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