Vyhodnocení dvou různých přístupů k doručení schématu doporučení na cvičení praktického lékaře
Teoretické vyhodnocení dvou přístupů k doručení schématu doporučení na cvičení praktického lékaře
Fyzická aktivita (PA) prospívá fyzickému i psychickému zdraví, přesto je většina dospělých ve Spojeném království fyzicky neaktivní. „Cvičení pro zdraví“ (EFH) je program doporučení na cvičení praktických lékařů (GP) provozovaný v Liverpoolu pro lidi, kteří jsou neaktivní se zdravotním stavem. Pacienti jsou doporučováni svým praktickým lékařem, kde dostávají 12 týdnů dotovaných lekcí cvičení v místním volnočasovém nebo komunitním centru.
V roce 2012 zavedlo jedno ze třinácti středisek EFH (Centrum A) některé změny, aby se pokusilo zlepšit EFH ve svém centru. Tyto změny zahrnovaly:
- schůzka před plánem se zdravotním trenérem, která pacientovi pomůže rozhodnout, zda je EFH pro něj.
- exkluzivní lekce (posilovna nebo aktivity) dostupné denně pro účastníky EFH (oproti tělocvičně pouze lekce dvakrát nebo třikrát týdně v jiných centrech).
Tato nerandomizovaná studie porovná účinnost upraveného EFH (Centrum A) se standardním podáváním EFH (Centrum B). Všichni účastníci uvedení do centra A (n=přibližně 100) nebo centra B (n=přibližně 100) během studijního období budou pozváni k účasti. Na konci EFH (12 týdnů) a při 12měsíčním sledování budou měřeny změny v PA, PA sebeúčinnosti a psychické pohodě. Podvzorek účastníků (n=15 z každého centra) se zúčastní kvalitativních rozhovorů s cílem prozkoumat faktory, které přispívají k účinnosti.
Sekundárním cílem je prozkoumat psychologické faktory přispívající k jakýmkoli rozdílům mezi těmito dvěma centry. Teorie sebeurčení naznačuje, že tam, kde účastníci cítí, že jim je nabídnuta možnost volby, cítí se být kompetentní ve cvičení a cítí se spojení s lidmi, se kterými cvičí, budou více vnitřně motivováni a pravděpodobněji budou ve cvičení pokračovat. Proto se předpokládá, že účastníci navštěvující adaptovanou EFH budou více motivovaní a pravděpodobněji budou pokračovat ve cvičení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato observační studie se smíšenou metodou porovná krátkodobou a dlouhodobou účinnost dvou různých přístupů schématu doporučení cvičení (cvičení pro zdraví, EFH). Vzhledem k tomu, že intervence je již široce používána, není randomizace proveditelná, a proto je přijat návrh kontroly případu, aby se porovnala účinnost upraveného schématu EFH (dodáno do centra A) se standardním schématem EFH (dodáno do centra B). Centrum B je vybráno jako srovnávací centrum kvůli jeho podobnosti s centrem A na sociodemografických markerech (např. počet doporučení EFH, socioekonomické složení místní populace).
Ačkoli upravené schéma nevycházelo zjevně z Teorie sebeurčení (SDT), předpokládá se, že přizpůsobené schéma podporuje větší environmentální podporu psychologických potřeb založených na SDT pro účastníky než standardní schéma EFH. Autonomie je podporována prostřednictvím většího výběru nabízeného prostřednictvím každodenních sezení a zapojením pacienta do jeho rozhodování, zda se chopit schématu, kompetence je podporována prostřednictvím přizpůsobení tříd schopnostem účastníků EFH a příležitostí pozorovat podobné ostatní, a příbuznost je podporována prostřednictvím sociální asimilace účastníků prostřednictvím pravidelných skupinových aktivit.
Předpokládá se, že:
- Oba přístupy podávání EFH budou mít příznivé účinky na PA, self-efficacy a psychickou pohodu po intervenci.
- Účastníci účastnící se upraveného schématu budou vnímat větší podporu potřeb, větší uspokojení psychologických potřeb a autonomnější motivaci během intervence a po ní; bude mít vyšší adherenci k EFH; bude mít vyšší návštěvnost centra volného času od pointervence do 12 měsíců a bude hlásit vyšší úroveň PA po 12 měsících.
- Podpora vnímaných potřeb bude předpovídat uspokojení psychologických potřeb během intervence; uspokojení psychologických potřeb během intervence předpovídá autonomní motivaci a psychickou pohodu po intervenci; pointervenční autonomní motivace bude predikovat PA ve 12 měsících a návštěvnost centra volného času od pointervence do 12 měsíců.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Spojené království, L3 2AT
- Liverpool John Moores University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci navštěvující EFH uvedení do centra A nebo centra B během náborového období (očekává se mezi květnem a červencem 2014).
Kritéria vyloučení:
- Účastníci s nedostatečnou úrovní anglického jazyka, aby porozuměli informačnímu listu účastníka (v psané nebo mluvené podobě).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Upravené schéma
Účastníci doporučení svými praktickými lékaři do centra A se zúčastní schématu Adapted Cvičení pro zdraví (EFH).
|
12týdenní dotovaný cvičební program ve střediscích volného času provozovaných místními úřady. Každý účastník obdrží program aktivit šitý na míru jeho potřebám, na základě standardního doporučení dvou cvičení týdně. V únoru 2012 zavedlo centrum A některé změny ve schématu EFH takto:
Ačkoli dotovaný přístup k běžným skupinovým lekcím a plaveckým relacím (tj. zahrnuje všechny členy střediska pro volný čas), tato možnost není v upraveném schématu otevřeně inzerována. |
|
Standardní schéma
Účastníci doporučení svými praktickými lékaři do centra B se zúčastní schématu Standardní cvičení pro zdraví (EFH).
|
12týdenní dotovaný cvičební program ve střediscích volného času provozovaných místními úřady. Každý účastník obdrží program aktivit šitý na míru jeho potřebám, na základě standardního doporučení dvou cvičení týdně. Program zahrnuje exkluzivní EFH tělocvičny (tj. zahrnuje pouze účastníky EFH) na dva až tři dny v týdnu, plus dotovaný přístup k běžným skupinovým lekcím a plaveckým lekcím (tj. zahrnuje všechny členy střediska volného času). |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve fyzické aktivitě hlášené uživatelem (PA)
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 12 měsíců
|
Vlastní PA bude měřena pomocí položek intenzivní PA, střední PA a chůze krátké verze Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ).
Short-IPAQ je 7denní samoobslužný nástroj, který měří intenzitu, frekvenci a trvání PA a poskytuje celkový odhad energetického výdeje.
Celkové skóre MET-minut/týden bude vypočítáno podle bodovacího protokolu IPAQ, který je k dispozici ke stažení na http://www.ipaq.ki.se/ipaq.htm
|
Výchozí stav, 12 týdnů, 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna sebeúčinnosti fyzické aktivity
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 12 měsíců
|
Bylo vyvinuto dvoupoložkové měření sebeúčinnosti PA (SE), aby odráželo cíle intervence.
Položka 1 měří sebeúčinnost při dodržování programu Cvičení pro zdraví („Jak si věříte, že můžete navštěvovat cvičení dvakrát týdně?“); položka dvě měří sebevědomí k dodržování fyzicky aktivního životního stylu obecně („nakolik jste si jistý, že můžete být přiměřeně fyzicky aktivní alespoň 30 minut 5 dní v týdnu?“).
Účastníci jsou požádáni, aby ohodnotili svou důvěru na stupnici od 0 (vůbec si nevěří) do 10 (extrémně sebevědomí).
|
Výchozí stav, 12 týdnů, 12 měsíců
|
|
Změna v psychické pohodě
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 12 měsíců
|
Psychická pohoda bude měřena pomocí Warwick-Edinburghské škály duševní pohody (WEMWBS).
WEMWBS je 14-položkové pozitivně formulované opatření obsahující položky související s psychologickým fungováním (např.
"Přemýšlel jsem jasně") a subjektivní pohodu (např.
"Cítím se vesele").
Účastníci jsou požádáni, aby na podobné škále od 1 (nikdy) do 5 (vždy) ohodnotili, jak dobře každé tvrzení popisuje jejich zkušenosti za poslední dva týdny.
|
Výchozí stav, 12 týdnů, 12 měsíců
|
|
Dodržování programu Cvičením pro zdraví
Časové okno: Mezi výchozí hodnotou a 12 týdny
|
Dodržování bude vyjádřeno v procentech doporučené dvakrát týdně docházky do centra volného času po dobu 12 týdnů.
|
Mezi výchozí hodnotou a 12 týdny
|
|
Docházka do centra volného času po zásahu
Časové okno: Mezi 12 týdny a 12 měsíci
|
Počet příležitostí účastníků navštěvujících lekce v tělocvičně, kurzy nebo plavání mezi 12 týdny a 12 měsíci bude získán z počítačových záznamů docházky.
Budou přijata dvě opatření: absolutní počet návštěv (bez ohledu na to, kdy k nim dojde) a pravidelnost docházky (tj.
počet měsíců, ve kterých se účastníci účastní alespoň jednou).
|
Mezi 12 týdny a 12 měsíci
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proměnné teorie sebeurčení
Časové okno: 4 týdny, 12 týdnů a 12 měsíců
|
Potřeby podpory (pouze 4 týdny a 12 týdnů) budou měřeny pomocí 15-položkového nástroje pro podporu potřeb (NS), který hodnotí, jak účastníci vnímají míru, do jaké jejich instruktoři doporučující cvičení poskytují podporu pro autonomii, strukturu (spojenou s kompetencí) a zapojení. (souvisí s příbuzností). Uspokojení psychologických potřeb bude měřeno pomocí škály Psychologického uspokojení potřeb ve cvičení (PNSE). PNSE je 18-položkový nástroj určený k měření vnímané autonomie, kompetence a příbuznosti účastníků v kontextu cvičení. Behaviorální regulace cvičení bude měřena pomocí revidovaného Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire (BREQ-2), který obsahuje 19 položek zkoumajících důvody, proč lidé cvičí. Škála zahrnuje položky měřící amotivaci, vnější regulaci, introjektovanou regulaci, identifikovanou regulaci a vnitřní motivaci pohybového chování. Pro posouzení integrované regulace budou zahrnuty čtyři další položky. |
4 týdny, 12 týdnů a 12 měsíců
|
|
Kvalitativní rozhovory
Časové okno: 4 týdny a 12 měsíců
|
Kvalitativní rozhovory s náhodně vybraným podvzorkem účastníků (15 na centrum) prozkoumají následující výzkumné otázky:
|
4 týdny a 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SPS-14-01
- 14/YH/0160 (JINÝ: National Research Ethics Service)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .