Evaluación de dos enfoques de entrega diferentes de un esquema de derivación de ejercicio GP
Evaluación informada por la teoría de dos enfoques de entrega de un esquema de referencia de ejercicios de médicos de cabecera
La actividad física (AF) beneficia tanto la salud física como la psicológica, pero la mayoría de los adultos del Reino Unido son físicamente inactivos. "Ejercicio para la salud" (EFH) es un esquema de referencia de ejercicio de un médico general (GP) que se ejecuta en Liverpool para personas que están inactivas debido a una afección médica. Los pacientes son remitidos por su médico de cabecera, donde reciben 12 semanas de clases de ejercicios subvencionados en su centro comunitario o de ocio local.
En 2012, uno de los trece centros EFH (Centro A) introdujo algunos cambios para intentar mejorar EFH en su centro. Estos cambios incluyeron:
- una reunión previa al esquema con un entrenador de salud, para ayudar al paciente a decidir si EFH es para ellos.
- Clases exclusivas (gimnasio o actividades) disponibles diariamente para los participantes de EFH (en comparación con las clases de solo gimnasio dos o tres veces por semana en otros centros).
Este estudio no aleatorio comparará la eficacia de la EFH adaptada (Centro A) con la administración de EFH estándar (Centro B). Se invitará a participar a todos los participantes referidos al centro A (n=100 aprox.) o al centro B (n=100 aprox.) durante el periodo de estudio. Los cambios en la AF autoinformada, la autoeficacia de la AF y el bienestar psicológico se medirán al final de la EFH (12 semanas) y a los 12 meses de seguimiento. Una submuestra de participantes (n=15 de cada centro) participará en entrevistas cualitativas para explorar los factores que contribuyen a la eficacia.
Un objetivo secundario es explorar los factores psicológicos que contribuyen a las diferencias entre los dos centros. La teoría de la autodeterminación sugiere que cuando los participantes sienten que se les ofrecen opciones, sienten que son competentes en el ejercicio y se sienten conectados con las personas con las que hacen ejercicio, estarán más motivados intrínsecamente y es más probable que continúen haciendo ejercicio. Por lo tanto, se plantea la hipótesis de que los participantes que asistan a la EFH adaptada estarán más motivados y tendrán más probabilidades de seguir haciendo ejercicio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio observacional de método mixto comparará la efectividad a corto y largo plazo de dos enfoques de entrega diferentes de un esquema de referencia de ejercicio (Exercise for Health, EFH). Como la intervención ya está en uso generalizado, la aleatorización no es factible, por lo tanto, se adopta un diseño de control de casos para comparar la efectividad de un esquema EFH adaptado (administrado en el centro A) con el esquema EFH estándar (administrado en el centro B). El centro B se selecciona como centro de comparación debido a su similitud con el centro A en los marcadores sociodemográficos (p. número de derivaciones a EFH, composición socioeconómica de la población local).
Aunque el esquema adaptado no se ha inspirado abiertamente en la Teoría de la Autodeterminación (SDT), se plantea la hipótesis de que el esquema adaptado promueve un mayor apoyo ambiental de las necesidades psicológicas basadas en SDT para los participantes que el esquema EFH estándar. Se promueve la autonomía a través de una mayor elección ofrecida a través de las sesiones diarias y la participación del paciente en su decisión de aceptar el esquema, se fomenta la competencia a través de la adaptación de las clases a la capacidad de los participantes de EFH y la oportunidad de observar a otros similares, y la relación se apoya a través de la asimilación social de los participantes a través de actividades grupales regulares.
Se hipotetiza que:
- Ambos enfoques de administración de EFH tendrán efectos beneficiosos sobre la PA autoinformada, la autoeficacia y el bienestar psicológico de los participantes después de la intervención.
- Los participantes que acudan al esquema adaptado percibirán un mayor apoyo a sus necesidades, una mayor satisfacción de sus necesidades psicológicas y una mayor motivación autónoma durante y después de la intervención; tendrá mayor adherencia a la EFH; tendrán una mayor asistencia al centro de ocio desde la post-intervención hasta los 12 meses y reportarán niveles más altos de actividad física a los 12 meses.
- El apoyo a las necesidades percibidas predecirá la satisfacción de las necesidades psicológicas durante la intervención; la satisfacción de las necesidades psicológicas durante la intervención predecirá la motivación autónoma y el bienestar psicológico posterior a la intervención; la motivación autónoma postintervención predecirá la AF a los 12 meses y la asistencia a centros de ocio desde la postintervención hasta los 12 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Merseyside
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Liverpool, Merseyside, Reino Unido, L3 2AT
- Liverpool John Moores University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas que asistan a una inducción de EFH en el centro A o el centro B durante el período de reclutamiento (previsto entre mayo y julio de 2014).
Criterio de exclusión:
- Participantes con un nivel de inglés insuficiente para comprender la hoja de información del participante (en formato escrito o hablado).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Esquema adaptado
Los participantes referidos por sus médicos de cabecera al Centro A participarán en el esquema de Ejercicio Adaptado para la Salud (EFH).
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Programa de ejercicio subvencionado de 12 semanas en centros de ocio gestionados por las autoridades locales. Cada participante recibe un programa de actividades adaptado a sus necesidades, basado en una recomendación estándar de dos sesiones de ejercicio por semana. En febrero de 2012, el Centro A introdujo algunos cambios en el esquema EFH de la siguiente manera:
Aunque el acceso subsidiado a clases grupales regulares y sesiones de natación (es decir, incluye a todos los miembros del centro de ocio) también está disponible, esta opción no se anuncia abiertamente en el esquema adaptado. |
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Esquema estándar
Los participantes referidos por sus prácticas de médico de cabecera al Centro B participarán en el esquema de Ejercicio Estándar para la Salud (EFH).
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Programa de ejercicio subvencionado de 12 semanas en centros de ocio gestionados por las autoridades locales. Cada participante recibe un programa de actividades adaptado a sus necesidades, basado en una recomendación estándar de dos sesiones de ejercicio por semana. El programa incluye sesiones exclusivas de gimnasio EFH (es decir, (solo incluye participantes de EFH) dos o tres días a la semana, más acceso subsidiado a clases grupales regulares y sesiones de natación (es decir, incluye a todos los miembros del centro de ocio). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la actividad física autoinformada (AF)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas, 12 meses
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La AF autoinformada se medirá utilizando los ítems de AF vigorosa, AF moderada y caminar de la versión corta del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ).
El short-IPAQ es una herramienta autoadministrada de recordatorio de 7 días que mide la intensidad, la frecuencia y la duración de la AF y proporciona una estimación total del gasto de energía.
Se calculará una puntuación total de MET-minutos/semana de acuerdo con el protocolo de puntuación IPAQ, que está disponible para descargar desde http://www.ipaq.ki.se/ipaq.htm
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Línea de base, 12 semanas, 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la autoeficacia de la actividad física
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas, 12 meses
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Se desarrolló una medida de autoeficacia (SE) de PA de dos ítems para reflejar los objetivos de la intervención.
El ítem uno mide la autoeficacia para adherirse al programa Ejercicio para la salud ("¿Qué tan seguro está de poder asistir a sesiones de ejercicio dos veces por semana?"); el ítem dos mide la autoeficacia para adherirse a un estilo de vida físicamente activo en general ("¿qué tan seguro está de que puede ser moderadamente activo físicamente durante al menos 30 minutos los 5 días de la semana?").
Se pide a los participantes que califiquen su confianza en una escala de 0 (nada seguro) a 10 (extremadamente seguro).
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Línea de base, 12 semanas, 12 meses
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Cambio en el bienestar psicológico
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas, 12 meses
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El bienestar psicológico se medirá utilizando la Escala de Bienestar Mental de Warwick-Edinburgh (WEMWBS).
WEMWBS es una medida redactada positivamente de 14 elementos que contiene elementos relacionados con el funcionamiento psicológico (p.
"He estado pensando con claridad") y bienestar subjetivo (p. ej.
"Me he estado sintiendo alegre").
Se les pide a los participantes que califiquen en una escala Likert de 1 (nunca) a 5 (todo el tiempo) qué tan bien cada declaración describe sus experiencias durante las últimas dos semanas.
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Línea de base, 12 semanas, 12 meses
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Adherencia al programa Ejercicio para la Salud
Periodo de tiempo: Entre el inicio y las 12 semanas
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La adherencia se expresará como un porcentaje de la asistencia recomendada dos veces por semana al centro de ocio durante 12 semanas.
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Entre el inicio y las 12 semanas
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Asistencia al centro de ocio postintervención
Periodo de tiempo: Entre 12 semanas y 12 meses
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El número de ocasiones en que los participantes asisten a sesiones de gimnasia, clases o sesiones de natación entre 12 semanas y 12 meses se obtendrá de los registros de asistencia computarizados.
Se tomarán dos medidas: el número absoluto de asistencias (independientemente de cuándo ocurran) y la regularidad de la asistencia (es decir,
número de meses en los que los participantes asisten al menos una vez).
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Entre 12 semanas y 12 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variables de la teoría de la autodeterminación
Periodo de tiempo: 4 semanas, 12 semanas y 12 meses
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Las necesidades de apoyo (solo 4 semanas y 12 semanas) se medirán utilizando una herramienta de apoyo de necesidades (NS) de 15 ítems que evalúa las percepciones de los participantes sobre la medida en que sus instructores de referencia de ejercicios brindan apoyo para la autonomía, la estructura (vinculada a la competencia) y la participación. (vinculado a la relación). La satisfacción de necesidades psicológicas se medirá utilizando la Escala de Satisfacción de Necesidades Psicológicas en Ejercicio (PNSE). El PNSE es una herramienta de 18 elementos diseñada para medir la percepción de autonomía, competencia y relación de los participantes en un contexto de ejercicio. La regulación conductual del ejercicio se medirá utilizando el Cuestionario revisado de Regulación conductual en el ejercicio (BREQ-2), que contiene 19 elementos que exploran las razones por las que las personas hacen ejercicio. La escala incluye ítems que miden la amotivación, la regulación externa, la regulación introyectada, la regulación identificada y la motivación intrínseca de la conducta de ejercicio. Se incluirán cuatro elementos adicionales para evaluar la regulación integrada. |
4 semanas, 12 semanas y 12 meses
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Entrevistas cualitativas
Periodo de tiempo: 4 semanas y 12 meses
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Las entrevistas cualitativas con una submuestra de participantes seleccionada al azar (15 por centro) explorarán las siguientes preguntas de investigación:
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4 semanas y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SPS-14-01
- 14/YH/0160 (OTRO: National Research Ethics Service)
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