Avaliação de Duas Abordagens de Entrega Diferentes de um Esquema de Referência de Exercício GP
Avaliação informada pela teoria de duas abordagens de entrega de um esquema de encaminhamento de exercícios de GP
A atividade física (AF) beneficia a saúde física e psicológica, mas a maioria dos adultos do Reino Unido é fisicamente inativa. "Exercício para a Saúde" (EFH) é um esquema de referência de exercícios para Médicos de Família (GP) executado em Liverpool para pessoas inativas com uma condição médica. Os pacientes são encaminhados por seus médicos de clínica geral, onde recebem 12 semanas de aulas de exercícios subsidiadas em seu centro comunitário ou de lazer local.
Em 2012, um dos treze centros da EFH (Centro A) introduziu algumas alterações para tentar melhorar a EFH no seu centro. Essas mudanças incluíram:
- uma reunião pré-esquema com um treinador de saúde, para ajudar o paciente a decidir se EFH é para eles.
- aulas exclusivas (ginásio ou atividades) disponíveis diariamente para os participantes da EFH (em comparação com aulas apenas de ginástica duas ou três vezes por semana em outros centros).
Este estudo não randomizado irá comparar a eficácia do EFH adaptado (Centro A) com o fornecimento de EFH padrão (Centro B). Todos os participantes encaminhados para o centro A (n=100 aprox) ou centro B (n=100 aprox) durante o período do estudo serão convidados a participar. Alterações na auto-relato de AF, auto-eficácia de AF e bem-estar psicológico serão medidos no final da EFH (12 semanas) e no acompanhamento de 12 meses. Uma subamostra de participantes (n=15 de cada centro) participará de entrevistas qualitativas para explorar os fatores que contribuem para a eficácia.
Um objetivo secundário é explorar os fatores psicológicos que contribuem para quaisquer diferenças entre os dois centros. A teoria da autodeterminação sugere que, quando os participantes sentem que têm escolha, sentem que são competentes no exercício e se sentem conectados às pessoas com quem se exercitam, eles estarão mais intrinsecamente motivados e mais propensos a continuar se exercitando. Portanto, hipotetiza-se que os participantes que frequentam o EFH adaptado estarão mais motivados e mais propensos a continuar se exercitando.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo observacional de método misto comparará a eficácia de curto e longo prazo de duas abordagens diferentes de entrega de um esquema de referência de exercício (Exercise for Health, EFH). Como a intervenção já está em uso generalizado, a randomização não é viável, portanto, um projeto de controle de caso é adotado para comparar a eficácia de um esquema de EFH adaptado (entregue no centro A) com o esquema de EFH padrão (entregue no centro B). O centro B é selecionado como o centro de comparação devido à sua semelhança com o centro A em marcadores sociodemográficos (por exemplo, número de encaminhamentos para EFH, composição socioeconômica da população local).
Embora o esquema adaptado não tenha se baseado abertamente na Teoria da Autodeterminação (SDT), existe a hipótese de que o esquema adaptado promova maior suporte ambiental das necessidades psicológicas baseadas em SDT para os participantes do que o esquema EFH padrão. A autonomia é promovida através do aumento da escolha oferecida através das sessões diárias e do envolvimento do paciente na sua decisão de aderir ao esquema, a competência é encorajada através da adaptação das aulas à capacidade dos participantes da EFH e da oportunidade de observar outros semelhantes, e o parentesco é apoiado pela assimilação social dos participantes por meio de atividades regulares em grupo.
É hipotetizado que:
- Ambas as abordagens de entrega de EFH terão efeitos benéficos na auto-avaliação de AF dos participantes, auto-eficácia e bem-estar psicológico pós-intervenção.
- Os participantes que frequentarem o esquema adaptado perceberão maior apoio às necessidades, maior satisfação das necessidades psicológicas e maior motivação autónoma durante e pós-intervenção; terão maior adesão à EFH; terão maior freqüência ao centro de lazer do pós-intervenção até 12 meses e relatarão níveis mais altos de AF aos 12 meses.
- O suporte às necessidades percebidas prediz a satisfação das necessidades psicológicas durante a intervenção; a satisfação das necessidades psicológicas durante a intervenção prediz a motivação autónoma e o bem-estar psicológico pós-intervenção; a motivação autônoma pós-intervenção prediz AF aos 12 meses e frequência ao centro de lazer do pós-intervenção aos 12 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Merseyside
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Liverpool, Merseyside, Reino Unido, L3 2AT
- Liverpool John Moores University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos que frequentam uma indução de EFH no centro A ou no centro B durante o período de recrutamento (previsto para maio e julho de 2014).
Critério de exclusão:
- Participantes com nível insuficiente de inglês para entender a folha de informações do participante (no formato escrito ou falado).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Esquema adaptado
Os participantes encaminhados por suas práticas de GP para o Centro A participarão do esquema de Exercício Adaptado para a Saúde (EFH).
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Programa de exercícios subsidiados de 12 semanas em centros de lazer administrados por autoridades locais. Cada participante recebe um programa de atividades adaptado às suas necessidades, com base na recomendação padrão de duas sessões de exercícios por semana. Em fevereiro de 2012, o Centro A introduziu algumas alterações no esquema EFH como segue:
Embora o acesso subsidiado a aulas em grupo convencionais e sessões de natação (ou seja, inclui todos os membros do centro de lazer) também está disponível, esta opção não é anunciada abertamente no esquema adaptado. |
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Esquema padrão
Os participantes encaminhados por suas práticas de GP para o Centro B participarão do esquema Standard Exercise for Health (EFH).
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Programa de exercícios subsidiados de 12 semanas em centros de lazer administrados por autoridades locais. Cada participante recebe um programa de atividades adaptado às suas necessidades, com base na recomendação padrão de duas sessões de exercícios por semana. O esquema inclui sessões exclusivas de ginástica EFH (ou seja, inclui apenas participantes do EFH) em dois a três dias da semana, além de acesso subsidiado a aulas em grupo convencionais e sessões de natação (ou seja, inclui todos os membros do centro de lazer). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na atividade física autorrelatada (AF)
Prazo: Linha de base, 12 semanas, 12 meses
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A AF autorreferida será mensurada por meio dos itens AF vigorosa, AF moderada e caminhada da versão curta do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ).
O short-IPAQ é um recordatório de 7 dias autoaplicável que mede intensidade, frequência e duração da AF e fornece uma estimativa total do gasto energético.
Uma pontuação total de MET-minutos/semana será calculada de acordo com o protocolo de pontuação do IPAQ, disponível para download em http://www.ipaq.ki.se/ipaq.htm
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Linha de base, 12 semanas, 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na autoeficácia da atividade física
Prazo: Linha de base, 12 semanas, 12 meses
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Uma medida de autoeficácia (SE) de AF de dois itens foi desenvolvida para refletir os objetivos da intervenção.
O item um mede a autoeficácia para aderir ao programa Exercise for Health ("quão confiante você está de que pode participar de sessões de exercícios duas vezes por semana?"); o item dois mede a autoeficácia para aderir a um estilo de vida fisicamente ativo em geral ("quão confiante você está de que pode ser moderadamente ativo fisicamente por pelo menos 30 minutos em 5 dias da semana?").
Os participantes são solicitados a avaliar sua confiança em uma escala de 0 (nada confiante) a 10 (extremamente confiante).
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Linha de base, 12 semanas, 12 meses
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Mudança no bem-estar psicológico
Prazo: Linha de base, 12 semanas, 12 meses
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O bem-estar psicológico será medido usando a Escala de Bem-Estar Mental de Warwick-Edimburgo (WEMWBS).
WEMWBS é uma medida de 14 itens formulada positivamente contendo itens relacionados ao funcionamento psicológico (por exemplo,
"Tenho pensado com clareza") e bem-estar subjetivo (p.
"Tenho me sentido alegre").
Os participantes são solicitados a avaliar em uma escala likert de 1 (nenhuma vez) a 5 (sempre) o quão bem cada afirmação descreve suas experiências nas últimas duas semanas.
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Linha de base, 12 semanas, 12 meses
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Adesão ao programa Exercício para a Saúde
Prazo: Entre a linha de base e 12 semanas
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A adesão será expressa como uma porcentagem da freqüência recomendada ao centro de lazer duas vezes por semana durante 12 semanas.
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Entre a linha de base e 12 semanas
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Frequência do centro de lazer pós-intervenção
Prazo: Entre 12 semanas e 12 meses
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O número de ocasiões em que os participantes frequentam sessões de ginástica, aulas ou sessões de natação entre 12 semanas e 12 meses será obtido a partir de registros de frequência computadorizados.
Duas medidas serão tomadas: o número absoluto de atendimentos (independentemente de quando ocorrerem) e regularidade de atendimento (ou seja,
número de meses em que os participantes frequentam pelo menos uma vez).
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Entre 12 semanas e 12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Variáveis da teoria da autodeterminação
Prazo: 4 semanas, 12 semanas e 12 meses
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As necessidades de suporte (apenas 4 semanas e 12 semanas) serão medidas usando uma ferramenta de suporte de necessidades (NS) de 15 itens que avalia as percepções dos participantes sobre até que ponto seus instrutores de referência de exercícios fornecem suporte para autonomia, estrutura (ligada à competência) e envolvimento (ligado ao parentesco). A satisfação das necessidades psicológicas será medida por meio da Escala de Satisfação das Necessidades Psicológicas no Exercício (PNSE). O PNSE é uma ferramenta de 18 itens projetada para medir a percepção de autonomia, competência e relacionamento dos participantes em um contexto de exercício. A regulação comportamental do exercício será medida usando o Questionário de Regulação Comportamental no Exercício (BREQ-2), que contém 19 itens que exploram as razões pelas quais as pessoas se exercitam. A escala inclui itens que medem amotivação, regulação externa, regulação introjetada, regulação identificada e motivação intrínseca do comportamento de exercício. Quatro itens adicionais serão incluídos para avaliar a regulação integrada. |
4 semanas, 12 semanas e 12 meses
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Entrevistas qualitativas
Prazo: 4 semanas e 12 meses
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Entrevistas qualitativas com uma subamostra de participantes selecionada aleatoriamente (15 por centro) irão explorar as seguintes questões de pesquisa:
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4 semanas e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SPS-14-01
- 14/YH/0160 (OUTRO: National Research Ethics Service)
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