Оценка двух различных подходов к выполнению схемы направления к врачам общей практики
Теоретически обоснованная оценка двух подходов к выполнению схемы направления к врачам общей практики
Физическая активность (ФА) полезна как для физического, так и для психологического здоровья, однако большинство взрослых в Великобритании физически малоактивны. «Упражнения для здоровья» (EFH) - это схема направления к врачам общей практики (GP), проводимая в Ливерпуле для людей, которые неактивны по состоянию здоровья. Пациентов направляет их врач общей практики, где они получают 12 недель субсидируемых занятий физическими упражнениями в местном досуговом или общественном центре.
В 2012 году один из тринадцати центров EFH (Центр A) внес некоторые изменения, чтобы попытаться улучшить EFH в своем центре. Эти изменения включали:
- предварительная встреча с тренером по здоровью, чтобы помочь пациенту решить, подходит ли ему EFH.
- эксклюзивные занятия (тренажерный зал или мероприятия), доступные ежедневно для участников EFH (по сравнению с занятиями только в тренажерном зале два или три раза в неделю в других центрах).
В этом нерандомизированном исследовании будет сравниваться эффективность адаптированной EFH (Центр A) со стандартной доставкой EFH (Центр B). Все участники, направленные в центр A (приблизительно n=100) или центр B (приблизительно n=100) в течение периода исследования, будут приглашены принять участие. Изменения в самооценке PA, самоэффективности PA и психологическом благополучии будут измеряться в конце EFH (12 недель) и через 12 месяцев наблюдения. Подвыборка участников (n=15 из каждого центра) примет участие в качественных интервью для изучения факторов, влияющих на эффективность.
Вторая цель состоит в том, чтобы исследовать психологические факторы, способствующие любым различиям между двумя центрами. Теория самоопределения предполагает, что когда участники чувствуют, что им предлагается выбор, чувствуют, что они компетентны в упражнениях и чувствуют связь с людьми, с которыми они тренируются, они будут более внутренне мотивированы и с большей вероятностью продолжат занятия. Поэтому предполагается, что участники адаптированного EFH будут более мотивированы и с большей вероятностью продолжат тренировки.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В этом обсервационном исследовании с использованием смешанных методов будет сравниваться краткосрочная и долгосрочная эффективность двух разных подходов к выполнению схемы направления к упражнениям (Упражнения для здоровья, EFH). Поскольку это вмешательство уже широко используется, рандомизация невозможна, поэтому для сравнения эффективности адаптированной схемы ГЭФ (проводимой в центре А) со стандартной схемой ГЭГ (проводимой в центре Б) принимается схема «случай-контроль». Центр Б выбран в качестве центра сравнения из-за его сходства с центром А по социально-демографическим показателям (например, количество обращений в EFH, социально-экономический состав местного населения).
Хотя адаптированная схема не основана явно на теории самоопределения (SDT), предполагается, что адаптированная схема способствует большей поддержке психологических потребностей участников, основанных на SDT, окружающей средой, чем стандартная схема EFH. Автономия поощряется за счет расширения выбора, предлагаемого посредством ежедневных занятий, и участия пациента в принятии им решения о том, следует ли браться за схему, компетентность поощряется за счет адаптации занятий к способностям участников EFH и возможности наблюдать за подобными другими, а также родственность поддерживается за счет социальной ассимиляции участников посредством регулярной групповой деятельности.
Предполагается, что:
- Оба подхода к проведению EFH окажут благотворное влияние на самооценку участников, их самоэффективность и психологическое благополучие после вмешательства.
- Участники адаптированной схемы ощутят большую поддержку потребностей, большее удовлетворение психологических потребностей и более автономную мотивацию во время и после вмешательства; будет иметь более высокую приверженность к EFH; будет иметь более высокую посещаемость развлекательных центров с момента вмешательства до 12 месяцев и сообщать о более высоких уровнях физической активности через 12 месяцев.
- Воспринимаемая поддержка потребностей будет предсказывать удовлетворение психологических потребностей во время вмешательства; Удовлетворение психологических потребностей во время вмешательства будет прогнозировать автономную мотивацию и психологическое благополучие после вмешательства; автономная мотивация после вмешательства будет предсказывать ФА через 12 месяцев и посещаемость развлекательного центра с момента вмешательства до 12 месяцев.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Соединенное Королевство, L3 2AT
- Liverpool John Moores University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Лица, посещающие вводный курс по EFH в центре A или центре B в течение периода набора (ожидается, что это будет с мая по июль 2014 г.).
Критерий исключения:
- Участники с недостаточным уровнем владения английским языком для понимания информационного листа участника (в письменной или устной форме).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Адаптированная схема
Участники, направленные своими врачами общей практики в Центр А, примут участие в программе «Адаптированные упражнения для здоровья» (EFH).
|
12-недельная субсидируемая программа упражнений в центрах досуга, находящихся в ведении местных властей. Каждый участник получает программу занятий, адаптированную к его потребностям, основанную на стандартной рекомендации двух тренировок в неделю. В феврале 2012 года Центр А внес следующие изменения в схему EFH:
Хотя субсидируемый доступ к основным групповым занятиям и занятиям по плаванию (т. включает всех участников досугового центра) также доступна, эта опция не афишируется открыто на адаптированной схеме. |
|
Стандартная схема
Участники, направленные своим терапевтом в Центр B, примут участие в схеме стандартных физических упражнений для здоровья (EFH).
|
12-недельная субсидируемая программа упражнений в центрах досуга, находящихся в ведении местных властей. Каждый участник получает программу занятий, адаптированную к его потребностям, основанную на стандартной рекомендации двух тренировок в неделю. Схема включает эксклюзивные занятия в тренажерном зале EFH (т.е. включает только участников EFH) два-три дня в неделю плюс субсидируемый доступ к основным групповым занятиям и занятиям по плаванию (т. включает всех участников развлекательного центра). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение самооценки физической активности (PA)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель, 12 месяцев
|
Самооценка ФА будет измеряться с использованием показателей энергичной ФА, умеренной ФА и ходьбы в краткой версии Международного вопросника физической активности (IPAQ).
Short-IPAQ — это 7-дневный отзывной инструмент для самостоятельного применения, который измеряет интенсивность, частоту и продолжительность PA и обеспечивает общую оценку расхода энергии.
Общий балл MET-минут/неделя будет рассчитываться в соответствии с протоколом оценки IPAQ, который можно загрузить с http://www.ipaq.ki.se/ipaq.htm.
|
Исходный уровень, 12 недель, 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение самоэффективности физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель, 12 месяцев
|
Для отражения целей вмешательства была разработана двухкомпонентная мера самоэффективности (SE) PA.
Первый пункт измеряет самоэффективность в соблюдении программы «Упражнения для здоровья» («Насколько вы уверены, что можете посещать занятия спортом два раза в неделю?»); Второй пункт измеряет самоэффективность, чтобы придерживаться физически активного образа жизни в целом («насколько вы уверены, что можете быть умеренно физически активным в течение не менее 30 минут 5 дней в неделю?»).
Участников просят оценить свою уверенность по шкале от 0 (совсем не уверен) до 10 (полностью уверен).
|
Исходный уровень, 12 недель, 12 месяцев
|
|
Изменение психологического благополучия
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель, 12 месяцев
|
Психологическое благополучие будет измеряться с использованием шкалы психического благополучия Уорика-Эдинбурга (WEMWBS).
WEMWBS — это положительно сформулированная мера из 14 пунктов, содержащая пункты, относящиеся к психологическому функционированию (например,
«Я ясно мыслил») и субъективное благополучие (например,
«Я чувствую себя бодро»).
Участников просят оценить по шкале Лайкерта от 1 (никогда) до 5 (все время), насколько хорошо каждое утверждение описывает их опыт за последние две недели.
|
Исходный уровень, 12 недель, 12 месяцев
|
|
Соблюдение программы «Упражнения для здоровья»
Временное ограничение: Между исходным уровнем и 12 нед.
|
Приверженность будет выражаться в процентах от рекомендуемого посещения развлекательного центра два раза в неделю в течение 12 недель.
|
Между исходным уровнем и 12 нед.
|
|
Посещение развлекательного центра после вмешательства
Временное ограничение: От 12 недель до 12 месяцев
|
Количество случаев, когда участники посещали занятия в тренажерном зале, занятия или занятия по плаванию в период от 12 недель до 12 месяцев, будет получено из компьютеризированных записей посещаемости.
Будут приняты две меры: абсолютное количество посещений (независимо от того, когда они происходят) и регулярность посещений (т.
количество месяцев, в течение которых участники посещают хотя бы один раз).
|
От 12 недель до 12 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Переменные теории самоопределения
Временное ограничение: 4 недели, 12 недель и 12 месяцев
|
Потребности в поддержке (только 4 недели и 12 недель) будут измеряться с помощью инструмента поддержки потребностей (NS), состоящего из 15 пунктов, который оценивает восприятие участниками степени, в которой их инструкторы по направлениям упражнений обеспечивают поддержку автономии, структуры (связанной с компетенцией) и участия. (связано с родством). Удовлетворение психологических потребностей будет измеряться с помощью шкалы удовлетворения психологических потребностей в упражнениях (PNSE). PNSE представляет собой инструмент из 18 пунктов, предназначенный для измерения воспринимаемой автономии, компетентности и связанности участников в контексте учений. Поведенческая регуляция физических упражнений будет измеряться с помощью пересмотренного опросника поведенческой регуляции при физических нагрузках (BREQ-2), который содержит 19 вопросов, изучающих причины, по которым люди занимаются спортом. Шкала включает пункты, измеряющие амотивацию, внешнюю регуляцию, интроецированную регуляцию, идентифицированную регуляцию и внутреннюю мотивацию поведения при физической нагрузке. Для оценки комплексного регулирования будут включены четыре дополнительных пункта. |
4 недели, 12 недель и 12 месяцев
|
|
Качественные интервью
Временное ограничение: 4 недели и 12 месяцев
|
В ходе качественных интервью со случайно выбранной подвыборкой участников (15 человек в каждом центре) будут изучены следующие вопросы исследования:
|
4 недели и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SPS-14-01
- 14/YH/0160 (ДРУГОЙ: National Research Ethics Service)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .