Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av två olika leveransmetoder för ett remissschema för GP-träning

31 mars 2016 uppdaterad av: Paula Watson, Liverpool John Moores University

Teoriinformerad utvärdering av två leveransmetoder för ett remissschema för GP-övningar

Fysisk aktivitet (PA) gynnar både fysisk och psykisk hälsa, men majoriteten av brittiska vuxna är fysiskt inaktiva. "Exercise for Health" (EFH) är ett träningsprogram för allmänläkare (GP) som drivs i Liverpool för personer som är inaktiva med ett medicinskt tillstånd. Patienter remitteras av sin husläkare, dit de får 12 veckors subventionerade träningslektioner på sin lokala fritids- eller bygdegård.

Under 2012 införde ett av de tretton EFH-centren (Centre A) några förändringar för att försöka förbättra EFH på deras center. Dessa ändringar inkluderade:

  • ett förhandsmöte med en hälsotränare, för att hjälpa patienten att avgöra om EFH är något för dem.
  • exklusiva klasser (gym eller aktiviteter) tillgängliga dagligen för EFH-deltagare (jämfört med endast gymlektioner två eller tre gånger i veckan i andra centra).

Denna icke-randomiserade studie kommer att jämföra effektiviteten hos den anpassade EFH (Centre A) med standard EFH-leverans (Centre B). Alla deltagare hänvisade till center A (n=100 ca) eller center B (n=100 ca) under studieperioden kommer att bjudas in att delta. Förändringar i självrapporterad PA, PA self-efficacy och psykologiskt välbefinnande kommer att mätas i slutet av EFH (12 veckor) och vid 12 månaders uppföljning. Ett urval av deltagare (n=15 från varje center) kommer att delta i kvalitativa intervjuer för att utforska de faktorer som bidrar till effektiviteten.

Ett sekundärt syfte är att utforska psykologiska faktorer som bidrar till eventuella skillnader mellan de två centren. Självbestämmande teori tyder på att där deltagarna känner att de erbjuds val, känner att de är kompetenta i träning och känner sig anslutna till människor de tränar med, kommer de att vara mer inneboende motiverade och mer benägna att fortsätta träna. Därför antas det att deltagare som deltar i den anpassade EFH kommer att vara mer motiverade och mer benägna att fortsätta träna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna observationsstudie med blandad metod kommer att jämföra effektiviteten på kort och lång sikt av två olika leveransmetoder för ett träningshänvisningssystem (Exercise for Health, EFH). Eftersom interventionen redan är i utbredd användning är randomisering inte genomförbar, därför antas en fallkontrolldesign för att jämföra effektiviteten av ett anpassat EFH-schema (levereras vid centrum A) med standard EFH-schemat (levererat vid centrum B). Centrum B väljs som jämförelsecentrum på grund av dess likhet med centrum A på sociodemografiska markörer (t.ex. antal EFH-remisser, socioekonomisk sammansättning av lokalbefolkningen).

Även om det anpassade schemat inte har hämtats öppet från Self-determination Theory (SDT), antas det att det anpassade schemat främjar ett större miljöstöd för SDT-baserade psykologiska behov för deltagarna än det vanliga EFH-schemat. Autonomi främjas genom de ökade valmöjligheterna som erbjuds genom dagliga sessioner och involvering av patienten i deras beslut om att ta upp programmet, kompetens uppmuntras genom att skräddarsy klasserna efter EFH-deltagares förmåga och möjligheten att observera liknande andra, och släktskap stöds genom social assimilering av deltagare genom regelbundna gruppaktiviteter.

Det antas att:

  1. Båda EFH-leveransmetoderna kommer att ha positiva effekter på deltagarnas självrapporterade PA, själveffektivitet och psykologiska välbefinnande efter intervention.
  2. Deltagare som deltar i det anpassade programmet kommer att uppleva större behovsstöd, större psykologisk behovstillfredsställelse och mer autonom motivation under och efter intervention; kommer att ha högre vidhäftning till EFH; kommer att ha högre närvaro på fritidshem från postintervention till 12 månader och rapportera högre PA-nivåer vid 12 månader.
  3. Upplevt behovsstöd kommer att förutsäga psykologisk behovstillfredsställelse under insatsen; psykologisk behovstillfredsställelse under interventionen kommer att förutsäga autonom motivation och psykologiskt välbefinnande efter intervention; autonom motivation efter intervention kommer att förutsäga PA vid 12 månader och närvaro på fritidshem från post-intervention till 12 månader.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

202

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Storbritannien, L3 2AT
        • Liverpool John Moores University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Inaktiva vuxna (16+ år) som har, eller riskerar att utveckla, ett medicinskt tillstånd (t. högt blodtryck, fetma, depression).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Individer som deltar i en EFH-introduktion på center A eller center B under rekryteringsperioden (förväntas vara mellan maj och juli 2014).

Exklusions kriterier:

  • Deltagare med en otillräcklig nivå av engelska för att förstå deltagarinformationsbladet (i skriftligt eller talat format).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Anpassat upplägg
Deltagare som hänvisas till Center A från sin husläkare kommer att delta i programmet anpassad träning för hälsa (EFH).
Beteende: Anpassad träning för hälsa (EFH).

12 veckors subventionerat träningsprogram på kommunalt drivna fritidshem. Varje deltagare får ett aktivitetsprogram som är anpassat efter deras behov, baserat på en standardrekommendation om två träningspass per vecka. I februari 2012 införde Center A några ändringar i EFH-systemet enligt följande:

  • Förbered ett möte med en hälsotränare för att hjälpa patienten att avgöra om EFH är något för dem.
  • Deltagarna erbjöd specialanpassade gruppklasser (exklusivt för EFH-deltagare, t.ex. lågpåverkande kretsar, Zumba) samt tillgång till huvudgymet.
  • Möjligheter att delta dagligen.

Även om subventionerad tillgång till vanliga gruppklasser och simpass (dvs. omfattar alla fritidshemsmedlemmar) är också tillgängligt, detta alternativ annonseras inte öppet på det anpassade systemet.
Standardschema
Deltagare som hänvisas till Center B av sina läkare kommer att delta i standardövningen för hälsa (EFH).
Beteende: Standard Exercise for Health (EFH) system

12 veckors subventionerat träningsprogram på kommunalt drivna fritidshem. Varje deltagare får ett aktivitetsprogram som är anpassat efter deras behov, baserat på en standardrekommendation om två träningspass per vecka.

Schemat inkluderar exklusiva EFH-gympass (dvs. inkluderar endast EFH-deltagare) två till tre dagar i veckan, plus subventionerad tillgång till vanliga gruppklasser och simpass (dvs. omfattar alla fritidshemsmedlemmar).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i självrapporterad fysisk aktivitet (PA)
Tidsram: Baslinje, 12 veckor, 12 månader
Självrapporterad PA kommer att mätas med hjälp av kraftfulla PA, måttlig PA och promenader i kortversionen av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). Short-IPAQ är ett 7-dagars återkallande självadministrerat verktyg som mäter intensitet, frekvens och varaktighet av PA och ger en total uppskattning av energiförbrukningen. En totalpoäng på MET-minuter/vecka kommer att beräknas enligt IPAQs poängprotokoll, som finns att ladda ner från http://www.ipaq.ki.se/ipaq.htm
Baslinje, 12 veckor, 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i fysisk aktivitets själveffekt
Tidsram: Baslinje, 12 veckor, 12 månader
Ett tvåpunktsmått på PA self-efficacy (SE) utvecklades för att återspegla interventionsmålen. Punkt ett mäter själveffektivitet för att följa programmet Exercise for Health ("hur säker är du på att du kan delta i träningspass två gånger i veckan?"); punkt två mäter själveffektivitet för att följa en fysiskt aktiv livsstil i allmänhet ("hur säker är du på att du kan vara måttligt fysiskt aktiv i minst 30 minuter 5 dagar i veckan?"). Deltagarna uppmanas att betygsätta sitt självförtroende på en skala från 0 (inte alls säker) till 10 (extremt självsäker).
Baslinje, 12 veckor, 12 månader
Förändring i psykologiskt välbefinnande
Tidsram: Baslinje, 12 veckor, 12 månader
Psykologiskt välbefinnande kommer att mätas med hjälp av Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS). WEMWBS är ett positivt formulerat mått med 14 punkter som innehåller saker relaterade till psykologisk funktion (t.ex. "Jag har tänkt klart") och subjektivt välbefinnande (t.ex. "Jag har känt mig glad"). Deltagarna uppmanas att bedöma på en likert-skala från 1 (ingen av gångerna) till 5 (hela tiden) hur väl varje påstående beskriver deras upplevelser under de senaste två veckorna.
Baslinje, 12 veckor, 12 månader
Anslutning till programmet Exercise for Health
Tidsram: Mellan baslinjen och 12 veckor
Följsamhet kommer att uttryckas som en procentandel av den rekommenderade vistelsen på fritidshem två gånger i veckan under 12 veckor.
Mellan baslinjen och 12 veckor
Närvaro på fritidshem efter ingripande
Tidsram: Mellan 12 veckor och 12 månader
Antalet tillfällen som deltagarna deltar i antingen gympass, klasser eller simpass mellan 12 veckor och 12 månader kommer att hämtas från datoriserade närvaroregister. Två åtgärder kommer att vidtas: det absoluta antalet deltaganden (oavsett när dessa inträffar) och deltagandets regelbundenhet (dvs. antal månader då deltagarna deltar minst en gång).
Mellan 12 veckor och 12 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självbestämmande teorivariabler
Tidsram: 4 veckor, 12 veckor och 12 månader

Behovsstöd (endast 4 veckor och 12 veckor) kommer att mätas med hjälp av ett 15-element behovsstöd (NS)-verktyg som bedömer deltagarnas uppfattning om i vilken utsträckning deras övningshänvisningsinstruktörer ger stöd för autonomi, struktur (kopplat till kompetens) och engagemang (kopplat till släktskap).

Psykologisk behovstillfredsställelse kommer att mätas med hjälp av Psychological Need Satisfaction in Exercise Scale (PNSE). PNSE är ett verktyg med 18 punkter utformat för att mäta deltagarnas upplevda autonomi, kompetens och släktskap i ett träningssammanhang.

Beteendereglering av träning kommer att mätas med hjälp av den reviderade Behavioural Regulation in Exercise Questionnaire (BREQ-2), som innehåller 19 artiklar som utforskar orsaker till varför människor tränar. Skalan innehåller poster som mäter amotivation, extern reglering, introjicerad reglering, identifierad reglering och inre motivation av träningsbeteende. Ytterligare fyra punkter kommer att inkluderas för att bedöma integrerad reglering.
4 veckor, 12 veckor och 12 månader
Kvalitativa intervjuer
Tidsram: 4 veckor och 12 månader

Kvalitativa intervjuer med ett slumpmässigt utvalt delurval av deltagare (15 per center) kommer att utforska följande forskningsfrågor:

  • Vilka är facilitatorerna och hindren för att utöva adoption för Exercise-for-Health (EFH) deltagare?
  • Hur acceptabelt är EFH för deltagarna och hur kan det förbättras?
  • Hur väl stödjer processerna för remiss, introduktion och EFH-aktiviteter vid varje center deltagarnas upplevda behov av autonomi, kompetens och närhet?
  • Vilka faktorer (EFH och individuella) underlättar PA-underhåll vid 12 månader?
4 veckor och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Liverpool John Moores University

Samarbetspartners

Brock University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2014

Första postat (UPPSKATTA)

20 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

1 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2016

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • SPS-14-01
  • 14/YH/0160 (ÖVRIG: National Research Ethics Service)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fysisk aktivitet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera