Évaluation de deux approches de prestation différentes d'un programme de référence à l'exercice du médecin généraliste
Évaluation fondée sur la théorie de deux approches d'exécution d'un programme de recommandation d'exercices de médecin généraliste
L'activité physique (AP) profite à la fois à la santé physique et psychologique, mais la majorité des adultes britanniques sont physiquement inactifs. "Exercise for Health" (EFH) est un programme d'orientation des médecins généralistes (GP) géré à Liverpool pour les personnes inactives avec une condition médicale. Les patients sont référés par leur cabinet de médecin généraliste, où ils reçoivent 12 semaines de cours d'exercices subventionnés dans leur centre de loisirs ou communautaire local.
En 2012, l'un des treize centres EFH (Centre A) a introduit des changements pour tenter d'améliorer l'EFH dans son centre. Ces changements comprenaient :
- une réunion préalable au programme avec un formateur en santé, pour aider le patient à décider si l'EFH est pour lui.
- cours exclusifs (gym ou activités) disponibles quotidiennement pour les participants EFH (par rapport aux cours de gym uniquement deux ou trois fois par semaine dans d'autres centres).
Cette étude non randomisée comparera l'efficacité de l'EFH adaptée (Centre A) à celle de l'EFH standard (Centre B). Tous les participants référés au centre A (n=100 environ) ou au centre B (n=100 environ) pendant la période d'étude seront invités à participer. Les changements dans l'AP autodéclarée, l'auto-efficacité de l'AP et le bien-être psychologique seront mesurés à la fin de l'EFH (12 semaines) et au suivi de 12 mois. Un sous-échantillon de participants (n=15 de chaque centre) prendra part à des entretiens qualitatifs pour explorer les facteurs qui contribuent à l'efficacité.
Un objectif secondaire est d'explorer les facteurs psychologiques contribuant à toute différence entre les deux centres. La théorie de l'autodétermination suggère que lorsque les participants sentent qu'on leur offre le choix, qu'ils se sentent compétents pour faire de l'exercice et qu'ils se sentent connectés aux personnes avec lesquelles ils font de l'exercice, ils seront plus intrinsèquement motivés et plus susceptibles de continuer à faire de l'exercice. Par conséquent, il est supposé que les participants à l'EFH adapté seront plus motivés et plus susceptibles de continuer à faire de l'exercice.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude observationnelle à méthode mixte comparera l'efficacité à court et à long terme de deux approches différentes d'un programme d'orientation vers l'exercice (Exercise for Health, EFH). Comme l'intervention est déjà largement utilisée, la randomisation n'est pas possible, par conséquent, une conception cas-témoins est adoptée pour comparer l'efficacité d'un schéma EFH adapté (fourni au centre A) avec le schéma EFH standard (fourni au centre B). Le centre B est sélectionné comme centre de comparaison en raison de sa similitude avec le centre A sur les marqueurs sociodémographiques (par ex. nombre de références EFH, composition socio-économique de la population locale).
Bien que le schéma adapté ne s'inspire pas ouvertement de la théorie de l'autodétermination (SDT), on suppose que le schéma adapté favorise un plus grand soutien environnemental des besoins psychologiques basés sur le SDT pour les participants que le schéma EFH standard. L'autonomie est favorisée par le choix accru offert par les séances quotidiennes et l'implication du patient dans sa décision de suivre ou non le programme, la compétence est encouragée par l'adaptation des cours à la capacité des participants EFH et la possibilité d'observer d'autres personnes similaires, et la parenté est soutenue par l'assimilation sociale des participants par le biais d'activités de groupe régulières.
On fait l'hypothèse que :
- Les deux approches de prestation de l'EFH auront des effets bénéfiques sur l'AP autodéclarée des participants, leur auto-efficacité et leur bien-être psychologique après l'intervention.
- Les participants au dispositif adapté percevront un plus grand besoin de soutien, une plus grande satisfaction des besoins psychologiques et une motivation plus autonome pendant et après l'intervention ; auront une plus grande adhésion à l'EFH ; auront une fréquentation plus élevée du centre de loisirs de la post-intervention à 12 mois et rapporteront des niveaux d'AP plus élevés à 12 mois.
- Le soutien aux besoins perçus prédira la satisfaction des besoins psychologiques pendant l'intervention ; la satisfaction des besoins psychologiques pendant l'intervention prédira la motivation autonome et le bien-être psychologique après l'intervention ; la motivation autonome post-intervention prédira l'AP à 12 mois et la fréquentation du centre de loisirs de la post-intervention à 12 mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Merseyside
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Liverpool, Merseyside, Royaume-Uni, L3 2AT
- Liverpool John Moores University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Personnes participant à une intégration EFH au centre A ou au centre B pendant la période de recrutement (prévue entre mai et juillet 2014).
Critère d'exclusion:
- Participants ayant un niveau d'anglais insuffisant pour comprendre la fiche d'information du participant (sous forme écrite ou orale).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Régime adapté
Les participants référés par leur cabinet médical au Centre A participeront au programme Adapted Exercise for Health (EFH).
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Programme d'exercice subventionné de 12 semaines dans des centres de loisirs gérés par les autorités locales. Chaque participant reçoit un programme d'activités adapté à ses besoins, basé sur une recommandation standard de deux séances d'exercices par semaine. En février 2012, le centre A a introduit certaines modifications au régime EFH comme suit :
Bien que l'accès subventionné aux cours collectifs ordinaires et aux séances de natation (c.-à-d. inclut tous les membres du centre de loisirs) est également disponible, cette option n'est pas ouvertement annoncée sur le régime adapté. |
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Schéma standard
Les participants référés par leur cabinet de médecin généraliste au Centre B participeront au programme Standard Exercise for Health (EFH).
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Programme d'exercice subventionné de 12 semaines dans des centres de loisirs gérés par les autorités locales. Chaque participant reçoit un programme d'activités adapté à ses besoins, basé sur une recommandation standard de deux séances d'exercices par semaine. Le programme comprend des séances de gym exclusives à l'EFH (c'est-à-dire inclut uniquement les participants EFH) sur deux à trois jours de la semaine, plus un accès subventionné aux cours collectifs ordinaires et aux séances de natation (c.-à-d. comprend tous les membres du centre de loisirs). |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'activité physique autodéclarée (AP)
Délai: Base de référence, 12 semaines, 12 mois
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L'AP autodéclarée sera mesurée à l'aide des items d'AP vigoureuse, d'AP modérée et de marche de la version courte du Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ).
Le court-IPAQ est un outil auto-administré de rappel de 7 jours qui mesure l'intensité, la fréquence et la durée de l'AP et fournit une estimation totale de la dépense énergétique.
Un score total de MET-minutes/semaine sera calculé selon le protocole de notation IPAQ, qui peut être téléchargé à partir de http://www.ipaq.ki.se/ipaq.htm
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Base de référence, 12 semaines, 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'auto-efficacité de l'activité physique
Délai: Base de référence, 12 semaines, 12 mois
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Une mesure à deux items de l'auto-efficacité (ES) de l'AP a été développée pour refléter les objectifs de l'intervention.
Le premier élément mesure l'auto-efficacité pour adhérer au programme Exercice pour la santé (« Êtes-vous sûr de pouvoir assister à des séances d'exercice deux fois par semaine ? ») ; l'élément 2 mesure l'auto-efficacité à adhérer à un mode de vie physiquement actif en général (« Dans quelle mesure êtes-vous sûr de pouvoir être modérément actif physiquement pendant au moins 30 minutes sur 5 jours de la semaine ? »).
Les participants sont invités à évaluer leur confiance sur une échelle de 0 (pas du tout confiant) à 10 (extrêmement confiant).
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Base de référence, 12 semaines, 12 mois
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Changement de bien-être psychologique
Délai: Base de référence, 12 semaines, 12 mois
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Le bien-être psychologique sera mesuré à l'aide de l'échelle de bien-être mental Warwick-Edinburgh (WEMWBS).
WEMWBS est une mesure formulée positivement en 14 items contenant des items liés au fonctionnement psychologique (par ex.
"J'ai pensé clairement") et le bien-être subjectif (par ex.
"Je me sens de bonne humeur").
Les participants sont invités à évaluer sur une échelle de Likert de 1 (jamais) à 5 (tout le temps) dans quelle mesure chaque énoncé décrit leurs expériences au cours des deux dernières semaines.
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Base de référence, 12 semaines, 12 mois
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Adhésion au programme Exercise for Health
Délai: Entre le départ et 12 semaines
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L'adhésion sera exprimée en pourcentage de la fréquentation recommandée du centre de loisirs deux fois par semaine sur 12 semaines.
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Entre le départ et 12 semaines
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Fréquentation des centres de loisirs post-intervention
Délai: Entre 12 semaines et 12 mois
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Le nombre d'occasions où les participants assistent à des séances de gym, à des cours ou à des séances de natation entre 12 semaines et 12 mois sera obtenu à partir des registres de présence informatisés.
Deux mesures seront prises : le nombre absolu de présences (indépendamment du moment où elles se produisent) et la régularité de la fréquentation (c'est-à-dire
nombre de mois au cours desquels les participants ont assisté au moins une fois).
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Entre 12 semaines et 12 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variables de la théorie de l'autodétermination
Délai: 4 semaines, 12 semaines et 12 mois
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Les besoins de soutien (4 semaines et 12 semaines seulement) seront mesurés à l'aide d'un outil de soutien des besoins (NS) en 15 éléments qui évalue les perceptions des participants quant à la mesure dans laquelle leurs instructeurs de référence à l'exercice fournissent un soutien pour l'autonomie, la structure (liée à la compétence) et l'implication (lié à la parenté). La satisfaction des besoins psychologiques sera mesurée à l'aide de l'échelle de satisfaction des besoins psychologiques à l'exercice (PNSE). Le PNSE est un outil en 18 items conçu pour mesurer l'autonomie, la compétence et l'appartenance perçues des participants dans un contexte d'exercice. La régulation comportementale de l'exercice sera mesurée à l'aide du questionnaire révisé sur la régulation comportementale dans l'exercice (BREQ-2), qui contient 19 éléments explorant les raisons pour lesquelles les gens font de l'exercice. L'échelle comprend des items mesurant l'amotivation, la régulation externe, la régulation introjectée, la régulation identifiée et la motivation intrinsèque du comportement d'exercice. Quatre éléments supplémentaires seront inclus pour évaluer la réglementation intégrée. |
4 semaines, 12 semaines et 12 mois
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Entretiens qualitatifs
Délai: 4 semaines et 12 mois
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Des entretiens qualitatifs avec un sous-échantillon de participants sélectionnés au hasard (15 par centre) exploreront les questions de recherche suivantes :
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4 semaines et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- SPS-14-01
- 14/YH/0160 (AUTRE: National Research Ethics Service)
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