Kahden erilaisen toimitustavan arviointi yleislääkärin harjoitusohjelmassa
Teoriatietoinen arviointi kahdesta yleislääkärin harjoituslähetteen toimitustavasta
Fyysinen aktiivisuus (PA) hyödyttää sekä fyysistä että psyykkistä terveyttä, mutta suurin osa Yhdistyneen kuningaskunnan aikuisista on fyysisesti passiivisia. "Exercise for Health" (EFH) on yleislääkärien (GP) harjoituslähetejärjestelmä, jota käytetään Liverpoolissa ihmisille, jotka eivät ole aktiivisia sairauden vuoksi. Potilaat ohjataan lääkärin vastaanotolle, jossa he saavat 12 viikkoa tuettua liikuntatuntia paikallisessa vapaa-ajan- tai yhteisökeskuksessa.
Vuonna 2012 yksi kolmestatoista EFH-keskuksesta (keskus A) otti käyttöön joitain muutoksia yrittääkseen parantaa EFH:ta keskuksessaan. Näitä muutoksia olivat mm.
- suunnitelmaa edeltävä tapaaminen terveyskouluttajan kanssa, joka auttaa potilasta päättämään, onko EFH häntä varten.
- eksklusiivisia tunteja (kuntosali tai aktiviteetit) saatavilla päivittäin EFH:n osallistujille (verrattuna vain kuntosalitunneille kaksi tai kolme kertaa viikossa muissa keskuksissa).
Tässä ei-satunnaistetussa tutkimuksessa verrataan mukautetun EFH:n (keskus A) tehokkuutta tavanomaiseen EFH-toimitukseen (keskus B). Kaikki keskukseen A (n=100 noin n=100) tai B-keskukseen (n=n=100) tutkimusjakson aikana kutsutut osallistujat kutsutaan osallistumaan. Muutoksia itse ilmoittamassa PA:ssa, PA itsetehokkuudessa ja psykologisessa hyvinvoinnissa mitataan EFH:n lopussa (12 viikkoa) ja 12 kuukauden seurannassa. Osaotos osallistujista (n=15 kustakin keskuksesta) osallistuu laadullisiin haastatteluihin tutkiakseen tehokkuuteen vaikuttavia tekijöitä.
Toissijainen tavoite on tutkia psykologisia tekijöitä, jotka vaikuttavat mahdollisiin eroihin näiden kahden keskuksen välillä. Itsemääräämisteoria viittaa siihen, että jos osallistujat kokevat, että heille tarjotaan valinnanvaraa, he tuntevat olevansa päteviä harjoittelemaan ja tuntevat olevansa yhteydessä ihmisiin, joiden kanssa he harjoittelevat, he ovat sisäisesti motivoituneempia ja todennäköisemmin jatkavat harjoittelua. Siksi oletetaan, että mukautetun EFH:n osallistujat ovat motivoituneempia ja jatkavat harjoittelua todennäköisemmin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä sekamenetelmissä havainnointitutkimuksessa verrataan kahden erilaisen harjoitussuositusjärjestelmän (Exercise for Health, EFH) lyhyen ja pitkän aikavälin tehokkuutta. Koska interventio on jo laajalti käytössä, satunnaistaminen ei ole mahdollista, joten tapauksen ohjaussuunnitelmaa käytetään vertaamaan mukautetun EFH-järjestelmän (toimitetaan keskustassa A) tehokkuutta standardiin EFH-malliin (toimitetaan keskustassa B). Keskusta B on valittu vertailukeskukseksi, koska se on samankaltainen kuin keskus A sosiodemografisissa markkereissa (esim. EFH-lähetteiden määrä, paikallisen väestön sosioekonominen rakenne).
Vaikka mukautettu järjestelmä ei ole vedetty avoimesti itsemääräämisteoriasta (SDT), oletetaan, että mukautettu järjestelmä edistää osallistujien SDT-pohjaisten psykologisten tarpeiden suurempaa ympäristötukea kuin tavallinen EFH-järjestelmä. Autonomiaa edistetään päivittäisten istuntojen tarjoaman lisääntyneen valinnan avulla ja potilaan osallistumisella päätökseen osallistuako järjestelmään, pätevyyttä rohkaistaan räätälöimällä luokat EFH:n osallistujien kykyjen mukaan ja mahdollisuus tarkkailla samanlaisia muita. sukulaisuutta tuetaan osallistujien sosiaalisella assimilaatiolla säännöllisen ryhmätoiminnan kautta.
Oletetaan, että:
- Molemmilla EFH-toimitusmenetelmillä on suotuisia vaikutuksia osallistujien itse ilmoittamaan PA-tilaan, omatehokkuuteen ja psykologiseen hyvinvointiin intervention jälkeen.
- Mukautettuun järjestelmään osallistuvat osanottajat näkevät suuremman tukitarpeen, paremman psykologisen tarpeiden tyydyttämisen ja enemmän itsenäistä motivaatiota intervention aikana ja sen jälkeen; sitoutuu paremmin EFH:aan; vapaa-ajan keskusten kävijämäärät ovat korkeammat toimenpiteen jälkeen 12 kuukauteen ja raportoivat korkeammat PA-tasot 12 kuukauden kuluttua.
- Koettujen tarpeiden tuki ennustaa psykologisten tarpeiden tyydyttämistä interventiovaiheessa; psykologisten tarpeiden tyydyttäminen intervention aikana ennustaa itsenäistä motivaatiota ja psykologista hyvinvointia intervention jälkeen; intervention jälkeinen autonominen motivaatio ennustaa PA:n 12 kuukauden iässä ja vapaa-ajankeskuksen käynnin intervention jälkeisestä 12 kuukauteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Yhdistynyt kuningaskunta, L3 2AT
- Liverpool John Moores University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, jotka osallistuvat EFH-perehdyttämiseen keskustassa A tai B:ssä rekrytointijakson aikana (oletettu touko-heinäkuun 2014 välisenä aikana).
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka eivät osaa englannin kieltä riittävästi ymmärtääkseen osallistujan tietolomaketta (kirjallisessa tai suullisessa muodossa).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Mukautettu kaava
Osallistujat, jotka heidän vastaanottonsa on ohjannut A-keskukseen, osallistuvat Adapted Exercise for Health (EFH) -ohjelmaan.
|
12 viikon tuettu liikuntaohjelma kuntien ylläpitämissä vapaa-ajankeskuksissa. Jokainen osallistuja saa tarpeidensa mukaan räätälöidyn toimintaohjelman, joka perustuu kahden harjoituskerran viikossa olevaan vakiosuositukseen. Helmikuussa 2012 keskus A toi joitain muutoksia EFH-järjestelmään seuraavasti:
Vaikka pääsy yleisiin ryhmätunteihin ja uintitunteihin on tuettu (esim. sisältää kaikki vapaa-ajankeskuksen jäsenet) on myös saatavilla, tätä vaihtoehtoa ei mainosteta avoimesti mukautetussa järjestelmässä. |
|
Vakiokaavio
Osallistujat, jotka heidän vastaanottonsa ohjaa B-keskukseen, osallistuvat EFH-järjestelmään.
|
12 viikon tuettu liikuntaohjelma kuntien ylläpitämissä vapaa-ajankeskuksissa. Jokainen osallistuja saa tarpeidensa mukaan räätälöidyn toimintaohjelman, joka perustuu kahden harjoituskerran viikossa olevaan vakiosuositukseen. Ohjelma sisältää eksklusiivisia EFH-kuntosalitunteja (esim. sisältää vain EFH:n osallistujat) kahtena tai kolmena päivänä viikossa sekä tuettu pääsy yleisiin ryhmätunteihin ja uintitunteihin (ts. sisältää kaikki vapaa-ajankeskuksen jäsenet). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos itse ilmoittamassa fyysisessä aktiivisuudessa (PA)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 12 kuukautta
|
Itseraportoitu PA mitataan käyttämällä kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselyn (IPAQ) lyhyen version voimakasta PA:ta, kohtalaista PA:ta ja kävelyä.
Lyhyt-IPAQ on 7 päivän takaisinveto itsehallinnollinen työkalu, joka mittaa PA:n intensiteettiä, tiheyttä ja kestoa ja antaa kokonaisarvion energiankulutuksesta.
Kokonaispistemäärä MET-minuuttia/viikko lasketaan IPAQ-pisteytysprotokollan mukaan, joka on ladattavissa osoitteesta http://www.ipaq.ki.se/ipaq.htm
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos fyysisen aktiivisuuden itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 12 kuukautta
|
Kaksiosainen PA-omatehokkuuden (SE) mitta kehitettiin heijastelemaan interventiotavoitteita.
Kohdassa yksi mitataan itsetehokkuutta noudattaa Exercise for Health -ohjelmaa ("Kuinka varma olet siitä, että voit osallistua harjoituksiin kahdesti viikossa?"); kohta 2 mittaa itsetehokkuutta noudattaa fyysisesti aktiivista elämäntapaa yleensä ("Kuinka varma olet siitä, että voit olla kohtalaisen fyysisesti aktiivinen vähintään 30 minuuttia viitenä päivänä viikossa?").
Osallistujia pyydetään arvioimaan itseluottamuksensa asteikolla 0 (ei ollenkaan luottavainen) 10:een (erittäin itsevarma).
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 12 kuukautta
|
|
Muutos henkisessä hyvinvoinnissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 12 kuukautta
|
Psykologista hyvinvointia mitataan Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale -asteikolla (WEMWBS).
WEMWBS on 14 kohdan positiivisesti muotoiltu mitta, joka sisältää psykologiseen toimintaan liittyviä asioita (esim.
"Olen ajatellut selkeästi") ja subjektiivista hyvinvointia (esim.
"Olen tuntenut oloni iloiseksi").
Osallistujia pyydetään arvioimaan likert-asteikolla 1 (ei koskaan) - 5 (koko ajan), kuinka hyvin kukin lausunto kuvaa heidän kokemuksiaan viimeisen kahden viikon ajalta.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 12 kuukautta
|
|
Terveysharjoitus -ohjelman noudattaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 12 viikon välillä
|
Sitoutuminen ilmaistaan prosentteina suositellusta kahdesti viikossa vapaa-ajankeskuksen käynnistä 12 viikon ajan.
|
Lähtötilanteen ja 12 viikon välillä
|
|
Intervention jälkeinen vapaa-ajankeskuksen osallistuminen
Aikaikkuna: 12 viikon ja 12 kuukauden välillä
|
Osallistujien lukumäärä, jotka osallistuvat joko kuntosalille, tunneille tai uintisessioille 12 viikon ja 12 kuukauden välillä, saadaan tietokoneistetuista osallistumisrekistereistä.
Toteutetaan kaksi toimenpidettä: läsnäolojen absoluuttinen määrä (riippumatta siitä, milloin ne tapahtuvat) ja läsnäolon säännöllisyys (ts.
kuukausien lukumäärä, jolloin osallistujat osallistuvat vähintään kerran).
|
12 viikon ja 12 kuukauden välillä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsemääräämisteorian muuttujat
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 12 viikkoa ja 12 kuukautta
|
Tuen tarpeita (vain 4 viikkoa ja 12 viikkoa) mitataan 15 kohdan tarvetuen (NS) työkalulla, joka arvioi osallistujien käsitykset siitä, missä määrin heidän harjoitusohjaajansa tukevat itsenäisyyttä, rakennetta (osallistuessaan) ja osallistumista. (liittyy sukulaisuuteen). Psykologisten tarpeiden tyydyttämistä mitataan PNSE-asteikolla (Psychological Need Satisfaction in Exercise Scale). PNSE on 18 kohdan työkalu, joka on suunniteltu mittaamaan osallistujien koettua autonomiaa, pätevyyttä ja sukulaisuutta harjoituskontekstissa. Harjoittelun käyttäytymissääntelyä mitataan uudistetulla Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire -kyselylomakkeella (BREQ-2), joka sisältää 19 kohdetta, jotka tutkivat syitä, miksi ihmiset harjoittelevat. Asteikko sisältää motivaatiota, ulkoista säätelyä, introjektoitua säätelyä, tunnistettua säätelyä ja liikuntakäyttäytymisen sisäistä motivaatiota mittaavat kohteet. Mukana on neljä lisäkohtaa yhdennetyn sääntelyn arvioimiseksi. |
4 viikkoa, 12 viikkoa ja 12 kuukautta
|
|
Laadulliset haastattelut
Aikaikkuna: 4 viikkoa ja 12 kuukautta
|
Kvalitatiivisissa haastatteluissa satunnaisesti valitun osaotoksen (15 per keskus) kanssa tutkitaan seuraavia tutkimuskysymyksiä:
|
4 viikkoa ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SPS-14-01
- 14/YH/0160 (MUUTA: National Research Ethics Service)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .