高齢者の転倒予防と QoL のための在宅プログラム「T&E」: 無作為化対照パイロット研究 ("T&E"elderly)
テストと演習 高齢者の転倒予防と生活の質のための在宅プログラム「T&E」: 無作為化対照パイロット研究
パイロット研究の目的は、適格な参加者の募集、定着率、データ記録、およびコストに関して、将来のRCTの実現可能性を評価することです。 この実現可能性のパイロット研究では、少なくとも 65 歳の 18 人の患者が 2 つの介入のいずれかにランダムに割り当てられます。 対照グループは、理学療法士によって処方された運動で転倒を防ぐことを目的とした、よく知られた在宅運動プログラム (OTAGO) を取得します。 演習は小冊子と印刷されたカードで提示されます。 介入グループは、高齢者が自分の能力に応じて運動を選択できる運動プログラム「T&E」プログラムで構成されています。 「T&E」プログラムの演習は、印刷されたマニュアルで提示され、電子タブレットのビデオで表示されます。 両方の介入グループは、理学療法士による 6 時間の指導と管理/監督セッションを受けます。 また、参加者は一人で運動します。
介入は24週間にわたって行われます。
このパイロット研究では、定着率が少なくとも 65% であるという仮説が立てられています。 その他の実現可能性の基準は、コスト、データ記録の問題、および小冊子とタブレットの定性的評価です。
滝は、滝のカレンダーで評価されます。 参加者の身体活動量は加速度計 (アクティグラフ) で評価され、生活の質はベースライン、16 週目および 24 週目に OPQOL-35 で評価されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Valais Wallis
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Sion、Valais Wallis、スイス、(CH) 1950
- University of Applied Sciences and Arts Western Switzerland
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 自宅での生活
- 歩行補助具(歩行器松葉杖)の有無にかかわらず、独立して立位を行う能力
- 過去 12 か月間に報告された転倒および/または転倒の恐れ (Short FES-I ≥8)
- フランス語/ドイツ語を理解する
除外基準:
- 実際に理学療法士による治療中
- 他の在宅プログラム演習に参加する
- MMSスコア≧25。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:T&E
在宅エクササイズプログラム「T&E」。小冊子、カード、電子タブレットで50のエクササイズを提案するエクササイズプログラムです。
参加者は、運動の難しさの評価尺度に基づいて運動を選択します。
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他の名前:
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アクティブコンパレータ:オタゴ
プログラム「オタゴ」は、自宅でできるエクササイズプログラムです。
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他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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付着率
時間枠:24週間
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リクルートプロセスと癒着率(≧65%)に関する将来の研究の実現可能性
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24週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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実現可能性
時間枠:24週間
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冊子と電子タブレットのコスト、データ記録、定性評価に関する実現可能性
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24週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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滝
時間枠:24週間
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月間カレンダー
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24週間
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身体活動
時間枠:24週間
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6 つの月間カレンダーと加速度計 (ベースラインと 16 週目)
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24週間
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生活の質
時間枠:24週間
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OPQOL-35アンケート、ベースライン時、16週目および介入終了時
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24週間
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Timed Up and Go (TUG) テスト
時間枠:24週間
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ベースライン時と介入終了時
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24週間
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ファンクショナル リーチ テスト (FR)
時間枠:24週
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ベースライン時と介入終了時
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24週
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4テストバランススケール
時間枠:24週間
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ベースライン時と介入終了時
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24週間
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座って立つまで5回 (FTSTS)
時間枠:24週間
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ベースライン時と介入終了時
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24週間
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歩行速度
時間枠:24週間
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ベースライン時と介入終了時
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24週間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Anne Jacquier-Delaloye, Master、Direction
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 37715
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