このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

高齢者の転倒予防と QoL のための在宅プログラム「T&E」: 無作為化対照パイロット研究 ("T&E"elderly)

2015年9月9日 更新者:Mittaz Hager Anne-Gabrielle、HES-SO Valais-Wallis

テストと演習 高齢者の転倒予防と生活の質のための在宅プログラム「T&E」: 無作為化対照パイロット研究

パイロット研究の目的は、適格な参加者の募集、定着率、データ記録、およびコストに関して、将来のRCTの実現可能性を評価することです。 この実現可能性のパイロット研究では、少なくとも 65 歳の 18 人の患者が 2 つの介入のいずれかにランダムに割り当てられます。 対照グループは、理学療法士によって処方された運動で転倒を防ぐことを目的とした、よく知られた在宅運動プログラム (OTAGO) を取得します。 演習は小冊子と印刷されたカードで提示されます。 介入グループは、高齢者が自分の能力に応じて運動を選択できる運動プログラム「T&E」プログラムで構成されています。 「T&E」プログラムの演習は、印刷されたマニュアルで提示され、電子タブレットのビデオで表示されます。 両方の介入グループは、理学療法士による 6 時間の指導と管理/監督セッションを受けます。 また、参加者は一人で運動します。

介入は24週間にわたって行われます。

このパイロット研究では、定着率が少なくとも 65% であるという仮説が立てられています。 その他の実現可能性の基準は、コスト、データ記録の問題、および小冊子とタブレットの定性的評価です。

滝は、滝のカレンダーで評価されます。 参加者の身体活動量は加速度計 (アクティグラフ) で評価され、生活の質はベースライン、16 週目および 24 週目に OPQOL-35 で評価されます。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

18

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Valais Wallis
      • Sion、Valais Wallis、スイス、(CH) 1950
        • University of Applied Sciences and Arts Western Switzerland

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 自宅での生活
  • 歩行補助具(歩行器松葉杖)の有無にかかわらず、独立して立位を行う能力
  • 過去 12 か月間に報告された転倒および/または転倒の恐れ (Short FES-I ≥8)
  • フランス語/ドイツ語を理解する

除外基準:

  • 実際に理学療法士による治療中
  • 他の在宅プログラム演習に参加する
  • MMSスコア≧25。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:T&E
在宅エクササイズプログラム「T&E」。小冊子、カード、電子タブレットで50のエクササイズを提案するエクササイズプログラムです。 参加者は、運動の難しさの評価尺度に基づいて運動を選択します。
他の名前:
  • 在宅エクササイズプログラム「T&E」
アクティブコンパレータ:オタゴ
プログラム「オタゴ」は、自宅でできるエクササイズプログラムです。
他の名前:
  • 在宅エクササイズプログラム「オタゴ」

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
付着率
時間枠:24週間
リクルートプロセスと癒着率(≧65%)に関する将来の研究の実現可能性
24週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実現可能性
時間枠:24週間
冊子と電子タブレットのコスト、データ記録、定性評価に関する実現可能性
24週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
滝
時間枠:24週間
月間カレンダー
24週間
身体活動
時間枠:24週間
6 つの月間カレンダーと加速度計 (ベースラインと 16 週目)
24週間
生活の質
時間枠:24週間
OPQOL-35アンケート、ベースライン時、16週目および介入終了時
24週間
Timed Up and Go (TUG) テスト
時間枠:24週間
ベースライン時と介入終了時
24週間
ファンクショナル リーチ テスト (FR)
時間枠:24週
ベースライン時と介入終了時
24週
4テストバランススケール
時間枠:24週間
ベースライン時と介入終了時
24週間
座って立つまで5回 (FTSTS)
時間枠:24週間
ベースライン時と介入終了時
24週間
歩行速度
時間枠:24週間
ベースライン時と介入終了時
24週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Anne Jacquier-Delaloye, Master、Direction

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年5月1日

一次修了 (実際)

2015年9月1日

研究の完了 (実際)

2015年9月1日

試験登録日

最初に提出

2014年5月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年5月21日

最初の投稿 (見積もり)

2014年5月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年9月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年9月9日

最終確認日

2015年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 37715

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する