Domácí program „T&E“ pro prevenci pádů a QoL u starších osob: Randomizovaná kontrolní pilotní studie ("T&E"elderly)
Testy a cvičení Domácí program „T&E“ pro prevenci pádů a kvalitu života seniorů: Randomizovaná kontrolní pilotní studie
Cílem pilotní studie je vyhodnotit proveditelnost budoucí RCT, pokud jde o nábor způsobilých účastníků, míru adheze, záznam dat a náklady. V této pilotní studii proveditelnosti bude 18 pacientů ve věku alespoň 65 let náhodně rozděleno do jedné ze dvou intervencí. Kontrolní skupina dostane známý domácí cvičební program (OTAGO) zaměřený na prevenci pádů, kde cvičení předepisují fyzioterapeuti. Cvičení budou prezentována na brožuře a na tištěných kartičkách. Intervenční skupina se skládá z cvičebního programu „T&E“, kde si senioři mohou zvolit cvičení podle svých schopností. Cvičení v programu "T&E" budou prezentována v tištěné příručce a zobrazena na videu na elektronickém tabletu. Obě intervenční skupiny absolvují 6 hodin výuky a kontrolních/supervizních sezení fyzioterapeuty. Kromě toho budou účastníci cvičit sami.
Intervence budou prováděny po dobu 24 týdnů.
V této pilotní studii je hypotézou, že míra adheze je alespoň 65 %. Dalšími kritérii proveditelnosti budou náklady, problémy se záznamem dat a kvalitativní hodnocení brožury a tabletu.
Pády budou hodnoceny pádovým kalendářem. Množství fyzické aktivity účastníků je hodnoceno pomocí akcelerometrů (aktigraf) a kvalita života bude hodnocena pomocí OPQOL-35 na začátku, 16. a 24. týden.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Valais Wallis
-
Sion, Valais Wallis, Švýcarsko, (CH) 1950
- University of Applied Sciences and Arts Western Switzerland
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bydlení doma
- Schopnost samostatně vykonávat polohu ve stoje s/bez pomůcek pro chůzi (berle na kolečkách)
- Hlášený pád(y) během posledních 12 měsíců a/nebo strach z pádu (krátký FES-I ≥8)
- Rozumět francouzsky / německy
Kritéria vyloučení:
- Vlastně v léčbě u fyzioterapeuta
- Zúčastněte se dalších cvičení v domácím programu
- Skóre MMS ≥ 25.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: T&E
Domácí cvičební program "T&E". Tento cvičební program nabízí 50 cvičení s brožurou, kartami a elektronickým tabletem.
Účastníci si svá cvičení vybírají na základě hodnotící škály vnímání obtížnosti cvičení.
|
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: OTAGO
Program "OTAGO" je domácí cvičební program.
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra adheze
Časové okno: 24 týdnů
|
Proveditelnost budoucí studie o náborovém procesu a míře adheze (≥ 65 %)
|
24 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost
Časové okno: 24 týdnů
|
Cenová proveditelnost, záznam dat, kvalitativní hodnocení brožury a elektronického tabletu
|
24 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Falls
Časové okno: 24 týdnů
|
měsíční kalendář
|
24 týdnů
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: 24 týdnů
|
6 měsíčních kalendářů a akcelerometr (základní a 16. týden)
|
24 týdnů
|
|
Kvalita života
Časové okno: 24 týdnů
|
Dotazník OPQOL-35, na začátku, v 16. týdnu a na konci intervence
|
24 týdnů
|
|
Test Timed Up and Go (TUG).
Časové okno: 24 týdnů
|
na základní linii a na konci intervence
|
24 týdnů
|
|
Funkční test dosahu (FR)
Časové okno: 24 týdnů
|
na základní linii a na konci intervence
|
24 týdnů
|
|
Čtyřtestová balanční váha
Časové okno: 24 týdnů
|
na základní čáře a na konci intervence
|
24 týdnů
|
|
Pětkrát sedět a stát (FTSTS)
Časové okno: 24 týdnů
|
na základní linii a na konci intervence
|
24 týdnů
|
|
Rychlost chůze
Časové okno: 24 týdnů
|
na základní linii a na konci intervence
|
24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Anne Jacquier-Delaloye, Master, Direction
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 37715
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .