Programma domiciliare "T&E" per la prevenzione delle cadute e la qualità della vita negli anziani: uno studio pilota di controllo randomizzato ("T&E"elderly)
Test ed esercizi Programma domiciliare "T&E" per la prevenzione delle cadute e la qualità della vita negli anziani: uno studio pilota di controllo randomizzato
Lo scopo dello studio pilota è valutare la fattibilità di un futuro RCT, per quanto riguarda il reclutamento di partecipanti idonei, il tasso di adesione, la registrazione dei dati e il costo. In questo studio pilota di fattibilità, 18 pazienti con almeno 65 anni saranno assegnati in modo casuale a uno dei due interventi. Il gruppo di controllo riceve un noto programma di esercizi a casa (OTAGO) con l'obiettivo di prevenire le cadute in cui gli esercizi sono prescritti da un fisioterapista. Gli esercizi saranno presentati su un libretto e su schede stampate. Il gruppo di intervento consiste in un programma di esercizi, il programma "T&E", in cui le persone anziane possono scegliere gli esercizi in base alle loro capacità. Gli esercizi del programma "T&E" saranno presentati in un manuale cartaceo e mostrati in video su un tablet elettronico. Entrambi i gruppi di intervento ricevono 6 ore di istruzione e sessioni di controllo/supervisione da parte di fisioterapisti. Inoltre, i partecipanti si eserciteranno da soli.
Gli interventi saranno eseguiti nell'arco di 24 settimane.
In questo studio pilota, l'ipotesi è che il tasso di adesione sia almeno del 65%. Altri criteri di fattibilità saranno i costi, i problemi di registrazione dei dati e la valutazione qualitativa del libretto e del tablet.
Le cadute saranno valutate con un calendario delle cadute. La quantità di attività fisica dei partecipanti viene valutata con un accelerometro (actigraph) e la qualità della vita sarà valutata con OPQOL-35 al basale, alla settimana 16 e alla settimana 24.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Valais Wallis
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Sion, Valais Wallis, Svizzera, (CH) 1950
- University of Applied Sciences and Arts Western Switzerland
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Vivere a casa
- Capacità di eseguire la posizione eretta in modo indipendente con/senza ausili per la deambulazione (stampella rollator)
- Cadute riportate durante gli ultimi 12 mesi e/o paura di cadere (Short FES-I ≥8)
- Capire il francese/tedesco
Criteri di esclusione:
- Attualmente in cura con un fisioterapista
- Partecipa a un altro programma di esercizi a domicilio
- Punteggio MMS ≥ 25.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: T&E
Programma di esercizi a domicilio "T&E". Questo programma di esercizi propone 50 esercizi con libretto, schede e tavoletta elettronica.
I partecipanti scelgono i loro esercizi sulla base di una scala di valutazione della percezione della difficoltà dell'esercizio.
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Altri nomi:
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Comparatore attivo: OTAGO
Il programma "OTAGO" è un programma di esercizi a casa.
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di adesione
Lasso di tempo: 24 settimane
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Fattibilità di uno studio futuro sul processo di reclutamento e sul tasso di adesione (≥ 65%)
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24 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattibilità
Lasso di tempo: 24 settimane
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Fattibilità di costo, registrazione dati, valutazione qualitativa del libretto e del tablet elettronico
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24 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cascate
Lasso di tempo: 24 settimane
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calendario mensile
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24 settimane
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Attività fisica
Lasso di tempo: 24 settimane
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6 calendari mensili e accelerometro (linea di base e 16a settimana)
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24 settimane
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Qualità della vita
Lasso di tempo: 24 settimane
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Questionario OPQOL-35, al basale, alla 16a settimana e alla fine dell'intervento
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24 settimane
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Test Timed Up and Go (TUG).
Lasso di tempo: 24 settimane
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al basale e alla fine dell'intervento
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24 settimane
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Test di portata funzionale (FR)
Lasso di tempo: 24 settimane
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al basale e alla fine dell'intervento
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24 settimane
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Bilancia a quattro test
Lasso di tempo: 24 settimane
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al basale e alla fine dell'intervento
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24 settimane
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Cinque volte Sit to Stand (FTSTS)
Lasso di tempo: 24 settimane
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al basale e alla fine dell'intervento
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24 settimane
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Velocità di camminata
Lasso di tempo: 24 settimane
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al basale e alla fine dell'intervento
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24 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Anne Jacquier-Delaloye, Master, Direction
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 37715
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