Hjemmebaseret program "T&E" for faldforebyggelse og livskvalitet hos ældre: en randomiseret kontrolpilotundersøgelse ("T&E"elderly)
Tests og øvelser Hjemmebaseret program "T&E" til faldforebyggelse og livskvalitet hos ældre: et randomiseret kontrolpilotstudie
Formålet med pilotundersøgelsen er at evaluere gennemførligheden af en fremtidig RCT med hensyn til rekruttering af kvalificerede deltagere, adhæsionsrate, dataregistrering og omkostninger. I denne feasibility-pilotundersøgelse vil 18 patienter med mindst 65 år blive allokeret tilfældigt til en af to interventioner. Kontrolgruppen får et velkendt hjemmebaseret træningsprogram (OTAGO), der har til formål at forebygge fald, hvor øvelserne er ordineret af en fysioterapeut. Øvelserne præsenteres på et hæfte og på trykte kort. Interventionsgruppen består af et træningsprogram, "T&E"-programmet, hvor de ældre kan vælge øvelserne alt efter deres evner. Øvelserne i "T&E"-programmet vil blive præsenteret i en trykt manual og vist på videoer på en elektronisk tablet. Begge interventionsgrupper modtager 6 timers instruktion og kontrol/supervisionssessioner af fysioterapeuter. Derudover vil deltagerne træne alene.
Indgrebene vil blive udført over 24 uger.
I dette pilotstudie er hypotesen, at adhæsionsraten er mindst 65 %. Andre gennemførlighedskriterier vil være omkostninger, problemer med dataregistrering og den kvalitative evaluering af hæftet og tabletten.
Fald vil blive vurderet med en faldkalender. Mængden af fysisk aktivitet hos deltagerne vurderes med et accelerometre (actigraph), og livskvalitet vil blive vurderet med OPQOL-35 ved baseline, uge 16 og uge 24.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Valais Wallis
-
Sion, Valais Wallis, Schweiz, (CH) 1950
- University of Applied Sciences and Arts Western Switzerland
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bor hjemme
- Evne til at udføre stående stilling selvstændigt med/uden ganghjælpemidler (rollator krykke)
- Rapporteret fald inden for de sidste 12 måneder og/eller frygt for at falde (Kort FES-I ≥8)
- Forstå fransk/tysk
Ekskluderingskriterier:
- Faktisk i behandling hos en fysioterapeut
- Deltag i et andet hjemmebaseret programøvelser
- MMS-score ≥ 25.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: T&E
Hjemmebaseret øvelsesprogram "T&E". Dette øvelsesprogram foreslår 50 øvelser med et hæfte, kort og en elektronisk tablet.
Deltagerne vælger deres øvelser ud fra en vurderingsskala for opfattelse af træningsbesvær.
|
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: OTAGO
Programmet "OTAGO" er et hjemmebaseret træningsprogram.
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adhæsionshastighed
Tidsramme: 24 uger
|
Gennemførligheden af en fremtidig undersøgelse af rekrutteringsprocessen og adhæsionshastigheden (≥ 65 %)
|
24 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed
Tidsramme: 24 uger
|
Gennemførlighed om omkostninger, dataregistrering, kvalitativ evaluering af hæftet og den elektroniske tablet
|
24 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Falls
Tidsramme: 24 uger
|
månedskalender
|
24 uger
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 24 uger
|
6 månedlige kalendere og accelerometer (basislinje og 16. uge)
|
24 uger
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 24 uger
|
OPQOL-35 spørgeskema, ved baseline, den 16. uge og afslutningen af interventionen
|
24 uger
|
|
Timed Up and Go (TUG) test
Tidsramme: 24 uger
|
ved baseline og ved slutningen af interventionen
|
24 uger
|
|
Funktionel rækkevidde test (FR)
Tidsramme: 24 uger
|
ved baseline og ved slutningen af interventionen
|
24 uger
|
|
Fire-test balance skala
Tidsramme: 24 uger
|
ved baseline og i slutningen af interventionen
|
24 uger
|
|
Fem gange sidde til stå (FTSTS)
Tidsramme: 24 uger
|
ved baseline og ved slutningen af interventionen
|
24 uger
|
|
Ganghastighed
Tidsramme: 24 uger
|
ved baseline og ved slutningen af interventionen
|
24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Anne Jacquier-Delaloye, Master, Direction
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 37715
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .