Домашняя программа «T&E» для предотвращения падений и улучшения качества жизни пожилых людей: пилотное исследование с рандомизированным контролем ("T&E"elderly)
Тесты и упражнения Домашняя программа «T&E» для предотвращения падений и повышения качества жизни пожилых людей: пилотное исследование с рандомизированным контролем
Целью пилотного исследования является оценка осуществимости будущего РКИ в отношении набора подходящих участников, уровня адгезии, регистрации данных и стоимости. В этом пилотном исследовании осуществимости 18 пациентов в возрасте не менее 65 лет будут случайным образом распределены для одного из двух вмешательств. Контрольная группа получает известную домашнюю программу упражнений (OTAGO), направленную на предотвращение падений, когда упражнения назначаются физиотерапевтами. Упражнения будут представлены в буклете и на печатных карточках. Группа вмешательства состоит из программы упражнений, программы «T&E», где пожилые люди могут выбирать упражнения в зависимости от своих способностей. Упражнения программы «T&E» будут представлены в печатном пособии и показаны на видео на электронном планшете. Обе интервенционные группы получают 6 часов инструктажа и сеансов контроля/надзора от физиотерапевтов. Кроме того, участники будут заниматься в одиночку.
Вмешательства будут выполняться в течение 24 недель.
В этом экспериментальном исследовании гипотеза состоит в том, что уровень адгезии составляет не менее 65%. Другими критериями осуществимости будут затраты, проблемы с записью данных и качественная оценка буклета и планшета.
Падения будут оцениваться с помощью календаря падений. Объем физической активности участников оценивается с помощью акселерометров (актиграф), а качество жизни будет оцениваться с помощью OPQOL-35 на исходном уровне, на 16-й и 24-й неделе.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Valais Wallis
-
Sion, Valais Wallis, Швейцария, (CH) 1950
- University of Applied Sciences and Arts Western Switzerland
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Жизнь дома
- Способность выполнять положение стоя самостоятельно с/без вспомогательных средств для ходьбы (костыль-ролятор)
- Сообщения о падении (падениях) за последние 12 месяцев и/или боязнь падения (короткий FES-I ≥8)
- Понимать французский/немецкий
Критерий исключения:
- На самом деле на лечении у физиотерапевта
- Участвуйте в других домашних упражнениях по программе
- Оценка MMS ≥ 25.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Т&Э
Программа домашних упражнений "T&E". Эта программа упражнений предлагает 50 упражнений с буклетом, карточками и электронным планшетом.
Участники выбирают свои упражнения на основе оценочной шкалы восприятия сложности упражнений.
|
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: ОТАГО
Программа "ОТАГО" - программа упражнений для дома.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость сцепления
Временное ограничение: 24 недели
|
Осуществимость будущего исследования процесса рекрутирования и уровня адгезии (≥ 65%)
|
24 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость
Временное ограничение: 24 недели
|
Обоснование стоимости, учет данных, качественная оценка буклета и электронного планшета
|
24 недели
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Водопады
Временное ограничение: 24 недели
|
ежемесячный календарь
|
24 недели
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: 24 недели
|
6 месячных календарей и акселерометр (базовый уровень и 16-я неделя)
|
24 недели
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 24 недели
|
Анкета OPQOL-35, исходно, на 16-й неделе и в конце вмешательства
|
24 недели
|
|
Тест Timed Up and Go (TUG)
Временное ограничение: 24 недели
|
в начале и в конце вмешательства
|
24 недели
|
|
Функциональный тест охвата (FR)
Временное ограничение: 24 недели
|
в начале и в конце вмешательства
|
24 недели
|
|
Шкала баланса с четырьмя тестами
Временное ограничение: 24 недели
|
в начале и в конце вмешательства
|
24 недели
|
|
Пять раз сидеть, чтобы встать (FTSTS)
Временное ограничение: 24 недели
|
в начале и в конце вмешательства
|
24 недели
|
|
Скорость ходьбы
Временное ограничение: 24 недели
|
в начале и в конце вмешательства
|
24 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Anne Jacquier-Delaloye, Master, Direction
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 37715
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .