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Programa Domiciliar "T&E" para Prevenção de Quedas e QV em Idosos: um Estudo Piloto de Controle Randomizado ("T&E"elderly)

9 de setembro de 2015 atualizado por: Mittaz Hager Anne-Gabrielle, HES-SO Valais-Wallis

Testes e Exercícios Programa Domiciliar "T&E" para Prevenção de Quedas e Qualidade de Vida em Idosos: um Estudo Piloto de Controle Randomizado

O objetivo do estudo-piloto é avaliar a viabilidade de um futuro ECR, quanto ao recrutamento de participantes elegíveis, taxa de adesão, registro de dados e custo. Neste estudo piloto de viabilidade, 18 pacientes com pelo menos 65 anos serão alocados aleatoriamente para uma das duas intervenções. O grupo de controle recebe um conhecido programa de exercícios domiciliares (OTAGO) com o objetivo de prevenir quedas, onde os exercícios são prescritos por um fisioterapeuta. Os exercícios serão apresentados em apostila e em fichas impressas. O grupo Intervenção consiste em um programa de exercícios, o programa "T&E", onde o idoso pode escolher os exercícios de acordo com suas habilidades. Os exercícios do programa "T&E" serão apresentados em um manual impresso e mostrados em vídeos em um tablet eletrônico. Ambos os grupos de intervenção recebem 6 horas de instrução e sessões de controle/supervisão por fisioterapeutas. Além disso, os participantes se exercitarão sozinhos.

As intervenções serão realizadas ao longo de 24 semanas.

Neste estudo piloto, a hipótese é que a taxa de adesão seja de pelo menos 65%. Outros critérios de viabilidade serão custos, questões de registro de dados e avaliação qualitativa da cartilha e do tablet.

As quedas serão avaliadas com um calendário de quedas. A quantidade de atividade física dos participantes é avaliada com acelerômetros (actígrafo) e a qualidade de vida será avaliada com OPQOL-35 na linha de base, semana 16 e semana 24.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Valais Wallis
      • Sion, Valais Wallis, Suíça, (CH) 1950
        • University of Applied Sciences and Arts Western Switzerland

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Morando em casa
  • Capacidade de realizar a posição de pé de forma independente com/sem auxiliares de marcha (muleta andadora)
  • Queda(s) relatada(s) durante os últimos 12 meses e/ou medo de cair (FES-I curto ≥8)
  • Entenda francês/alemão

Critério de exclusão:

  • Atualmente em tratamento com um fisioterapeuta
  • Participe de outros exercícios do programa baseado em casa
  • Pontuação MMS ≥ 25.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: T&E
Programa de exercícios domiciliares "T&E". Este programa de exercícios propõe 50 exercícios com apostila, fichas e tablet eletrônico. Os participantes escolhem seus exercícios com base em uma escala de percepção da dificuldade do exercício.
Outros nomes:
  • Programa de exercícios em casa "T&E"
Comparador Ativo: OTAGO
Programm "OTAGO" é um programa de exercícios em casa.
Outros nomes:
  • Programa de exercícios em casa "OTAGO

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de adesão
Prazo: 24 semanas
Viabilidade de um estudo futuro sobre o processo de recrutamento e taxa de adesão (≥ 65%)
24 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade
Prazo: 24 semanas
Viabilidade quanto ao custo, registro de dados, avaliação qualitativa da cartilha e do tablet eletrônico
24 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cataratas
Prazo: 24 semanas
calendário mensal
24 semanas
Atividade física
Prazo: 24 semanas
6 calendários mensais e acelerômetro (linha de base e 16ª semana)
24 semanas
Qualidade de vida
Prazo: 24 semanas
Questionário OPQOL-35, no início, na 16ª semana e no final da intervenção
24 semanas
Teste Timed Up and Go (TUG)
Prazo: 24 semanas
no início e no final da intervenção
24 semanas
Teste de Alcance Funcional (FR)
Prazo: 24 semanas
no início e no final da intervenção
24 semanas
Escala de equilíbrio de quatro testes
Prazo: 24 semanas
na linha de base e no final da intervenção
24 semanas
Sentar para levantar cinco vezes (FTSTS)
Prazo: 24 semanas
no início e no final da intervenção
24 semanas
Velocidade de caminhada
Prazo: 24 semanas
no início e no final da intervenção
24 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Anne Jacquier-Delaloye, Master, Direction

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de maio de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

22 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de setembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de setembro de 2015

Última verificação

1 de setembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 37715

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