Hjemmebasert program "T&E" for fallforebygging og QoL hos eldre: en randomisert kontrollpilotstudie ("T&E"elderly)
Tester og øvelser Hjemmebasert program "T&E" for fallforebygging og livskvalitet hos eldre: en randomisert kontrollpilotstudie
Målet med pilotstudien er å evaluere gjennomførbarheten av en fremtidig RCT, angående rekruttering av kvalifiserte deltakere, adhesjonsrate, dataregistrering og kostnader. I denne mulighetspilotstudien vil 18 pasienter med minst 65 år bli tilfeldig tildelt en av to intervensjoner. Kontrollgruppen får et velkjent hjemmebasert treningsprogram (OTAGO) som har som mål å forebygge fall der øvelsene er foreskrevet av en fysioterapeut. Øvelsene vil bli presentert på et hefte og på trykte kort. Intervensjonsgruppen består av et treningsprogram, «T&E»-programmet, hvor de eldre kan velge øvelser avhengig av evner. Øvelsene i «T&E»-programmet vil bli presentert i en trykt manual og vist på videoer på et elektronisk nettbrett. Begge intervensjonsgruppene får 6 timers instruksjon og kontroll-/veiledningsøkter av fysioterapeuter. I tillegg skal deltakerne trene alene.
Intervensjonene vil bli utført over 24 uker.
I denne pilotstudien er hypotesen at adhesjonsraten er minst 65 %. Andre gjennomførbarhetskriterier vil være kostnader, problemer med dataregistrering og kvalitativ evaluering av heftet og nettbrettet.
Fall vil bli vurdert med en fallkalender. Mengden fysisk aktivitet til deltakerne vurderes med et akselerometer (actigraph) og livskvalitet vil bli vurdert med OPQOL-35 ved baseline, uke 16 og uke 24.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Valais Wallis
-
Sion, Valais Wallis, Sveits, (CH) 1950
- University of Applied Sciences and Arts Western Switzerland
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bor hjemme
- Evne til å utføre stående stilling selvstendig med/uten ganghjelpemidler (rullatorkrykke)
- Rapportert fall i løpet av de siste 12 månedene og/eller frykt for å falle (Kort FES-I ≥8)
- Forstå fransk/tysk
Ekskluderingskriterier:
- Egentlig i behandling hos fysioterapeut
- Delta på et annet hjemmebasert programøvelser
- MMS-score ≥ 25.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: T&E
Hjemmebasert treningsprogram "T&E". Dette treningsprogrammet foreslår 50 øvelser med hefte, kort og elektronisk nettbrett.
Deltakerne velger sine øvelser på grunnlag av en vurderingsskala for oppfatning av treningsvansker.
|
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: OTAGO
Programmet "OTAGO" er et hjemmebasert treningsprogram.
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adhesjonshastighet
Tidsramme: 24 uker
|
Gjennomførbarhet av en fremtidig studie om rekrutteringsprosessen og adhesjonshastighet (≥ 65 %)
|
24 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet
Tidsramme: 24 uker
|
Gjennomførbarhet om kostnad, dataregistrering, kvalitativ evaluering av heftet og det elektroniske nettbrettet
|
24 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Falls
Tidsramme: 24 uker
|
månedskalender
|
24 uker
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 24 uker
|
6 månedskalendere og akselerometer (grunnlinje og 16. uke)
|
24 uker
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 24 uker
|
OPQOL-35 spørreskjema, ved baseline, den 16. uken og slutten av intervensjonen
|
24 uker
|
|
Timed Up and Go (TUG) test
Tidsramme: 24 uker
|
ved baseline og ved slutten av intervensjonen
|
24 uker
|
|
Funksjonell rekkeviddetest (FR)
Tidsramme: 24 uker
|
ved baseline og ved slutten av intervensjonen
|
24 uker
|
|
Fire-test balanseskala
Tidsramme: 24 uker
|
ved baseline og ved slutten av intervensjonen
|
24 uker
|
|
Fem ganger sitt å stå (FTSTS)
Tidsramme: 24 uker
|
ved baseline og ved slutten av intervensjonen
|
24 uker
|
|
Ganghastighet
Tidsramme: 24 uker
|
ved baseline og ved slutten av intervensjonen
|
24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Anne Jacquier-Delaloye, Master, Direction
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 37715
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .