Heimbasiertes Programm „T&E“ für Sturzprävention und QoL bei älteren Menschen: eine randomisierte Kontrollpilotstudie ("T&E"elderly)
Tests und Übungen Heimbasiertes Programm „T&E“ für Sturzprävention und Lebensqualität bei älteren Menschen: eine randomisierte Kontroll-Pilotstudie
Ziel der Pilotstudie ist es, die Machbarkeit eines zukünftigen RCT hinsichtlich Rekrutierung geeigneter Teilnehmer, Adhärenzrate, Datenaufzeichnung und Kosten zu evaluieren. In dieser Machbarkeits-Pilotstudie werden 18 Patienten mit mindestens 65 Jahren randomisiert einer von zwei Interventionen zugeteilt. Die Kontrollgruppe erhält ein bekanntes Heimübungsprogramm (OTAGO) zur Sturzprävention, bei dem die Übungen von einem Physiotherapeuten verordnet werden. Die Übungen werden auf einem Booklet und auf gedruckten Karten präsentiert. Die Interventionsgruppe besteht aus einem Übungsprogramm, dem „T&E“-Programm, bei dem die älteren Personen die Übungen je nach ihren Fähigkeiten auswählen können. Die Übungen des „T&E“-Programms werden in einem gedruckten Handbuch präsentiert und in Videos auf einem elektronischen Tablet gezeigt. Beide Interventionsgruppen erhalten 6 Stunden Instruktion und Kontroll-/Supervisionssitzungen durch Physiotherapeuten. Außerdem werden die Teilnehmer alleine trainieren.
Die Eingriffe werden über 24 Wochen durchgeführt.
In dieser Pilotstudie ist die Hypothese, dass die Adhäsionsrate mindestens 65 % beträgt. Weitere Machbarkeitskriterien werden die Kosten, Fragen der Datenerfassung und die qualitative Bewertung des Booklets und des Tablets sein.
Stürze werden mit einem Sturzkalender bewertet. Das Ausmaß der körperlichen Aktivität der Teilnehmer wird mit einem Beschleunigungsmesser (Actigraph) bewertet und die Lebensqualität wird mit OPQOL-35 zu Studienbeginn, Woche 16 und Woche 24 bewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Valais Wallis
-
Sion, Valais Wallis, Schweiz, (CH) 1950
- University of Applied Sciences and Arts Western Switzerland
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zu Hause wohnen
- Selbstständiges Stehen mit/ohne Gehhilfen (Rollatorkrücke)
- Berichtete(r) Sturz(e) in den letzten 12 Monaten und/oder Sturzangst (Short FES-I ≥8)
- Französisch / Deutsch verstehen
Ausschlusskriterien:
- Eigentlich in Behandlung bei einem Physiotherapeuten
- Nehmen Sie an einem anderen Programm zu Hause an Übungen teil
- MMS-Punktzahl ≥ 25.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: T&E
Übungsprogramm für zu Hause "T&E". Dieses Übungsprogramm bietet 50 Übungen mit einem Heft, Karten und einem elektronischen Tablet.
Die Teilnehmer wählen ihre Übungen anhand einer Bewertungsskala zur Wahrnehmung der Übungsschwierigkeit aus.
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Andere Namen:
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Aktiver Komparator: OTAGO
Das Programm „OTAGO“ ist ein Übungsprogramm für zu Hause.
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Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Adhäsionsrate
Zeitfenster: 24 Wochen
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Machbarkeit einer Zukunftsstudie zum Rekrutierungsprozess und Adhäsionsrate (≥ 65%)
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24 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Machbarkeit
Zeitfenster: 24 Wochen
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Machbarkeit über Kosten, Datenerfassung, qualitative Bewertung des Heftes und des elektronischen Tabletts
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24 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stürze
Zeitfenster: 24 Wochen
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Monatskalender
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24 Wochen
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Physische Aktivität
Zeitfenster: 24 Wochen
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6 Monatskalender und Beschleunigungsmesser (Basislinie und 16. Woche)
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24 Wochen
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Lebensqualität
Zeitfenster: 24 Wochen
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OPQOL-35-Fragebogen zu Studienbeginn, in der 16. Woche und am Ende der Intervention
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24 Wochen
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Timed Up and Go (TUG)-Test
Zeitfenster: 24 Wochen
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zu Beginn und am Ende der Intervention
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24 Wochen
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Functional Reach-Test (FR)
Zeitfenster: 24 wochen
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zu Beginn und am Ende der Intervention
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24 wochen
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Waage mit vier Tests
Zeitfenster: 24 Wochen
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zu Beginn und am Ende der Intervention
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24 Wochen
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Fünfmaliges Sitzen zum Stehen (FTSTS)
Zeitfenster: 24 Wochen
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zu Beginn und am Ende der Intervention
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24 Wochen
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Schrittgeschwindigkeit
Zeitfenster: 24 Wochen
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zu Beginn und am Ende der Intervention
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24 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Anne Jacquier-Delaloye, Master, Direction
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 37715
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