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Programme à domicile « T&E » pour la prévention des chutes et la qualité de vie des personnes âgées : une étude pilote de contrôle randomisé ("T&E"elderly)

9 septembre 2015 mis à jour par: Mittaz Hager Anne-Gabrielle, HES-SO Valais-Wallis

Tests et exercices Programme à domicile « T&E » pour la prévention des chutes et la qualité de vie des personnes âgées : une étude pilote à contrôle aléatoire

L'objectif de l'étude pilote est d'évaluer la faisabilité d'un futur ECR, en ce qui concerne le recrutement des participants éligibles, le taux d'adhésion, l'enregistrement des données et le coût. Dans cette étude pilote de faisabilité, 18 patients âgés d'au moins 65 ans seront affectés au hasard à l'une des deux interventions. Le groupe témoin reçoit un programme d'exercices à domicile bien connu (OTAGO) visant à prévenir les chutes où les exercices sont prescrits par un physiothérapeute. Les exercices seront présentés sur un livret et sur des fiches imprimées. Le groupe d'intervention consiste en un programme d'exercices, le programme "T&E", où les personnes âgées peuvent choisir les exercices en fonction de leurs capacités. Les exercices du programme "T&E" seront présentés dans un manuel imprimé et diffusés en vidéos sur une tablette électronique. Les deux groupes d'intervention reçoivent 6 heures d'instruction et de séances de contrôle/supervision par des physiothérapeutes. De plus, les participants s'entraîneront seuls.

Les interventions seront réalisées sur 24 semaines.

Dans cette étude pilote, l'hypothèse est que le taux d'adhésion est d'au moins 65 %. D'autres critères de faisabilité seront les coûts, les problèmes d'enregistrement des données et l'évaluation qualitative du livret et de la tablette.

Les chutes seront évaluées avec un calendrier des chutes. La quantité d'activité physique des participants est évaluée avec un accéléromètre (actigraphe) et la qualité de vie sera évaluée avec OPQOL-35 au départ, semaine 16 et semaine 24.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Valais Wallis
      • Sion, Valais Wallis, Suisse, (CH) 1950
        • University of Applied Sciences and Arts Western Switzerland

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Vivre à la maison
  • Capacité à se tenir debout indépendamment avec/sans aide à la marche (béquille déambulatrice)
  • Chute(s) signalée(s) au cours des 12 derniers mois et/ou peur de tomber (Court FES-I ≥8)
  • Comprendre le français / l'allemand

Critère d'exclusion:

  • Actuellement en traitement avec un kinésithérapeute
  • Participer à d'autres exercices de programme à domicile
  • Score MMS ≥ 25.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: T&E
Programme d'exercices à domicile "T&E".Ce programme d'exercices propose 50 exercices avec un livret, des fiches et une tablette électronique. Les participants choisissent leurs exercices sur la base d'une échelle d'évaluation de la perception de la difficulté de l'exercice.
Autres noms:
  • Programme d'exercices à domicile "T&E"
Comparateur actif: OTAGO
Le programme "OTAGO" est un programme d'exercices à domicile.
Autres noms:
  • Programme d'exercices à domicile "OTAGO

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'adhésion
Délai: 24 semaines
Faisabilité d'une future étude sur le processus de recrutement et le taux d'adhésion (≥ 65%)
24 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité
Délai: 24 semaines
Faisabilité sur le coût, l'enregistrement des données, l'évaluation qualitative du livret et de la tablette électronique
24 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Chutes
Délai: 24 semaines
calendrier mensuel
24 semaines
Activité physique
Délai: 24 semaines
6 calendriers mensuels et accéléromètre (baseline et 16e semaine)
24 semaines
Qualité de vie
Délai: 24 semaines
Questionnaire OPQOL-35, au départ, à la 16e semaine et à la fin de l'intervention
24 semaines
Test Timed Up and Go (TUG)
Délai: 24 semaines
au départ et à la fin de l'intervention
24 semaines
Test de portée fonctionnelle (FR)
Délai: 24 semaines
au départ et à la fin de l'intervention
24 semaines
Échelle d'équilibre à quatre tests
Délai: 24 semaines
au départ et à la fin de l'intervention
24 semaines
Cinq temps assis pour se tenir debout (FTSTS)
Délai: 24 semaines
au départ et à la fin de l'intervention
24 semaines
Vitesse de marche
Délai: 24 semaines
au départ et à la fin de l'intervention
24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Anne Jacquier-Delaloye, Master, Direction

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2014

Première publication (Estimation)

22 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 septembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2015

Dernière vérification

1 septembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 37715

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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