- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02144506
Programme à domicile « T&E » pour la prévention des chutes et la qualité de vie des personnes âgées : une étude pilote de contrôle randomisé ("T&E"elderly)
Tests et exercices Programme à domicile « T&E » pour la prévention des chutes et la qualité de vie des personnes âgées : une étude pilote à contrôle aléatoire
L'objectif de l'étude pilote est d'évaluer la faisabilité d'un futur ECR, en ce qui concerne le recrutement des participants éligibles, le taux d'adhésion, l'enregistrement des données et le coût. Dans cette étude pilote de faisabilité, 18 patients âgés d'au moins 65 ans seront affectés au hasard à l'une des deux interventions. Le groupe témoin reçoit un programme d'exercices à domicile bien connu (OTAGO) visant à prévenir les chutes où les exercices sont prescrits par un physiothérapeute. Les exercices seront présentés sur un livret et sur des fiches imprimées. Le groupe d'intervention consiste en un programme d'exercices, le programme "T&E", où les personnes âgées peuvent choisir les exercices en fonction de leurs capacités. Les exercices du programme "T&E" seront présentés dans un manuel imprimé et diffusés en vidéos sur une tablette électronique. Les deux groupes d'intervention reçoivent 6 heures d'instruction et de séances de contrôle/supervision par des physiothérapeutes. De plus, les participants s'entraîneront seuls.
Les interventions seront réalisées sur 24 semaines.
Dans cette étude pilote, l'hypothèse est que le taux d'adhésion est d'au moins 65 %. D'autres critères de faisabilité seront les coûts, les problèmes d'enregistrement des données et l'évaluation qualitative du livret et de la tablette.
Les chutes seront évaluées avec un calendrier des chutes. La quantité d'activité physique des participants est évaluée avec un accéléromètre (actigraphe) et la qualité de vie sera évaluée avec OPQOL-35 au départ, semaine 16 et semaine 24.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Valais Wallis
-
Sion, Valais Wallis, Suisse, (CH) 1950
- University of Applied Sciences and Arts Western Switzerland
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Vivre à la maison
- Capacité à se tenir debout indépendamment avec/sans aide à la marche (béquille déambulatrice)
- Chute(s) signalée(s) au cours des 12 derniers mois et/ou peur de tomber (Court FES-I ≥8)
- Comprendre le français / l'allemand
Critère d'exclusion:
- Actuellement en traitement avec un kinésithérapeute
- Participer à d'autres exercices de programme à domicile
- Score MMS ≥ 25.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: T&E
Programme d'exercices à domicile "T&E".Ce programme d'exercices propose 50 exercices avec un livret, des fiches et une tablette électronique.
Les participants choisissent leurs exercices sur la base d'une échelle d'évaluation de la perception de la difficulté de l'exercice.
|
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: OTAGO
Le programme "OTAGO" est un programme d'exercices à domicile.
|
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux d'adhésion
Délai: 24 semaines
|
Faisabilité d'une future étude sur le processus de recrutement et le taux d'adhésion (≥ 65%)
|
24 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Faisabilité
Délai: 24 semaines
|
Faisabilité sur le coût, l'enregistrement des données, l'évaluation qualitative du livret et de la tablette électronique
|
24 semaines
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Chutes
Délai: 24 semaines
|
calendrier mensuel
|
24 semaines
|
|
Activité physique
Délai: 24 semaines
|
6 calendriers mensuels et accéléromètre (baseline et 16e semaine)
|
24 semaines
|
|
Qualité de vie
Délai: 24 semaines
|
Questionnaire OPQOL-35, au départ, à la 16e semaine et à la fin de l'intervention
|
24 semaines
|
|
Test Timed Up and Go (TUG)
Délai: 24 semaines
|
au départ et à la fin de l'intervention
|
24 semaines
|
|
Test de portée fonctionnelle (FR)
Délai: 24 semaines
|
au départ et à la fin de l'intervention
|
24 semaines
|
|
Échelle d'équilibre à quatre tests
Délai: 24 semaines
|
au départ et à la fin de l'intervention
|
24 semaines
|
|
Cinq temps assis pour se tenir debout (FTSTS)
Délai: 24 semaines
|
au départ et à la fin de l'intervention
|
24 semaines
|
|
Vitesse de marche
Délai: 24 semaines
|
au départ et à la fin de l'intervention
|
24 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Anne Jacquier-Delaloye, Master, Direction
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 37715
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .