Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hembaserat program "T&E" för fallprevention och livskvalitet hos äldre: en randomiserad kontrollpilotstudie ("T&E"elderly)

9 september 2015 uppdaterad av: Mittaz Hager Anne-Gabrielle, HES-SO Valais-Wallis

Tester och övningar Hembaserat program "T&E" för fallprevention och livskvalitet hos äldre: en randomiserad kontrollpilotstudie

Syftet med pilotstudien är att utvärdera genomförbarheten av en framtida RCT, avseende rekrytering av berättigade deltagare, vidhäftningsgrad, dataregistrering och kostnad. I denna förstudie för genomförbarhet kommer 18 patienter med minst 65 år att tilldelas slumpmässigt en av två interventioner. Kontrollgruppen får ett välkänt hembaserat träningsprogram (OTAGO) som syftar till att förebygga fall där övningarna är ordinerade av en fysioterapeut. Övningarna kommer att presenteras på ett häfte och på tryckta kort. Interventionsgruppen består av ett träningsprogram, "T&E"-programmet, där de äldre kan välja övningar beroende på sin förmåga. Övningarna i "T&E"-programmet kommer att presenteras i en tryckt manual och visas på filmer på en elektronisk surfplatta. Båda interventionsgrupperna får 6 timmars undervisning och kontroll/sessioner av sjukgymnaster. Dessutom kommer deltagarna att träna ensamma.

Ingreppen kommer att utföras under 24 veckor.

I denna pilotstudie är hypotesen att vidhäftningsgraden är minst 65 %. Andra genomförbarhetskriterier kommer att vara kostnader, dataregistreringsproblem och den kvalitativa utvärderingen av häftet och surfplattan.

Fall kommer att bedömas med en fallkalender. Mängden fysisk aktivitet hos deltagarna bedöms med en accelerometrar (actigraph) och livskvalitet kommer att bedömas med OPQOL-35 vid baslinjen, vecka 16 och vecka 24.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Valais Wallis
      • Sion, Valais Wallis, Schweiz, (CH) 1950
        • University of Applied Sciences and Arts Western Switzerland

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bor hemma
  • Förmåga att utföra stående position självständigt med/utan gånghjälpmedel (rollatorkrycka)
  • Rapporterade fall under de senaste 12 månaderna och/eller rädsla för att falla (Kort FES-I ≥8)
  • Förstå franska/tyska

Exklusions kriterier:

  • Egentligen i behandling hos sjukgymnast
  • Delta i ett annat hembaserat programövningar
  • MMS-resultat ≥ 25.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: T&E
Hembaserat övningsprogram "T&E". Detta övningsprogram föreslår 50 övningar med ett häfte, kort och en elektronisk surfplatta. Deltagarna väljer sina övningar utifrån en betygsskala för uppfattning om träningssvårigheter.
Andra namn:
  • Hembaserat övningsprogram "T&E"
Aktiv komparator: OTAGO
Programmet "OTAGO" är ett hembaserat träningsprogram.
Andra namn:
  • Hembaserat träningsprogram "OTAGO

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vidhäftningshastighet
Tidsram: 24 veckor
Genomförbarhet av en framtida studie om rekryteringsprocessen och vidhäftningshastigheten (≥ 65 %)
24 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet
Tidsram: 24 veckor
Genomförbarhet om kostnad, datainspelning, kvalitativ utvärdering av häftet och den elektroniska surfplattan
24 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Falls
Tidsram: 24 veckor
månadskalender
24 veckor
Fysisk aktivitet
Tidsram: 24 veckor
6 månatliga kalendrar och accelerometer (baslinje och 16:a veckan)
24 veckor
Livskvalité
Tidsram: 24 veckor
OPQOL-35 frågeformulär, vid baslinjen, den 16:a veckan och slutet av interventionen
24 veckor
Timed Up and Go (TUG) test
Tidsram: 24 veckor
vid baslinjen och i slutet av interventionen
24 veckor
Funktionell räckviddstest (FR)
Tidsram: 24 veckor
vid baslinjen och i slutet av interventionen
24 veckor
Fyra-test balansskala
Tidsram: 24 veckor
vid baslinjen och i slutet av interventionen
24 veckor
Fem gånger sitta att stå (FTSTS)
Tidsram: 24 veckor
vid baslinjen och i slutet av interventionen
24 veckor
Gåhastighet
Tidsram: 24 veckor
vid baslinjen och i slutet av interventionen
24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Anne Jacquier-Delaloye, Master, Direction

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2014

Första postat (Uppskatta)

22 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 september 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2015

Senast verifierad

1 september 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 37715

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Accidental Falls

Kliniska prövningar på T&E

3
Prenumerera