Domowy program „T&E” dotyczący zapobiegania upadkom i jakości życia osób starszych: pilotażowe badanie kontrolne z randomizacją ("T&E"elderly)
Testy i ćwiczenia Domowy program „T&E” dotyczący zapobiegania upadkom i jakości życia osób starszych: randomizowane badanie kontrolne
Celem badania pilotażowego jest ocena wykonalności przyszłego RCT, w odniesieniu do rekrutacji kwalifikujących się uczestników, wskaźnika zgód, rejestracji danych i kosztów. W tym pilotażowym badaniu wykonalności 18 pacjentów w wieku co najmniej 65 lat zostanie losowo przydzielonych do jednej z dwóch interwencji. Grupa kontrolna otrzymuje dobrze znany domowy program ćwiczeń (OTAGO) mający na celu zapobieganie upadkom, gdzie ćwiczenia są zalecane przez fizjoterapeutów. Ćwiczenia zostaną przedstawione w książeczce i na drukowanych kartach. Grupa Interwencyjna składa się z programu ćwiczeń „T&E”, w którym osoby starsze mogą wybrać ćwiczenia w zależności od swoich możliwości. Ćwiczenia w programie „T&E” zostaną przedstawione w drukowanej instrukcji oraz pokazane na filmach na tablecie elektronicznym. Obie grupy interwencyjne otrzymują 6 godzin instruktażu i sesji kontrolnych / superwizyjnych prowadzonych przez fizjoterapeutów. Ponadto uczestnicy będą ćwiczyć samodzielnie.
Interwencje będą wykonywane przez 24 tygodnie.
W tym badaniu pilotażowym przyjęto hipotezę, że wskaźnik adhezji wynosi co najmniej 65%. Innymi kryteriami wykonalności będą koszty, kwestie związane z rejestracją danych oraz ocena jakościowa broszury i tabletu.
Upadki będą oceniane za pomocą kalendarza upadków. Ilość aktywności fizycznej uczestników jest oceniana za pomocą akcelerometrów (aktygraf), a jakość życia będzie oceniana za pomocą OPQOL-35 na początku badania, w 16. i 24. tygodniu.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Valais Wallis
-
Sion, Valais Wallis, Szwajcaria, (CH) 1950
- University of Applied Sciences and Arts Western Switzerland
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszkać w domu
- Zdolność do samodzielnego wykonywania pozycji stojącej z pomocami do chodzenia lub bez (kula z rolką)
- Zgłoszone upadki w ciągu ostatnich 12 miesięcy i/lub strach przed upadkiem (krótki FES-I ≥8)
- Zrozumieć francuski / niemiecki
Kryteria wyłączenia:
- Właściwie w trakcie leczenia z fizjoterapeutą
- Weź udział w innych domowych ćwiczeniach programowych
- Wynik MMS ≥ 25.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: T&E
Domowy program ćwiczeń „T&E”. Ten program ćwiczeń proponuje 50 ćwiczeń z książeczką, kartami i tabletem elektronicznym.
Uczestnicy dobierają ćwiczenia na podstawie skali oceny postrzegania trudności ćwiczeń.
|
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: OTAGO
Program „OTAGO” to program ćwiczeń do ćwiczeń w domu.
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współczynnik przyczepności
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Wykonalność przyszłego badania dotyczącego procesu rekrutacji i wskaźnika adhezji (≥ 65%)
|
24 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Wykonalność dotycząca kosztów, rejestracji danych, oceny jakościowej broszury i tabletu elektronicznego
|
24 tygodnie
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spada
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
kalendarz miesięczny
|
24 tygodnie
|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
6 kalendarzy miesięcznych i akcelerometr (podstawowy i 16 tydzień)
|
24 tygodnie
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Kwestionariusz OPQOL-35, na początku badania, w 16. tygodniu i na koniec interwencji
|
24 tygodnie
|
|
Test Timed Up and Go (TUG).
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
na początku i na końcu interwencji
|
24 tygodnie
|
|
Funkcjonalny test zasięgu (FR)
Ramy czasowe: 24 tyg
|
na początku i na końcu interwencji
|
24 tyg
|
|
Skala równowagi z czterema testami
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
na początku i na końcu interwencji
|
24 tygodnie
|
|
Pięć razy z pozycji siedzącej do stojącej (FTSTS)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
na początku i na końcu interwencji
|
24 tygodnie
|
|
Prędkość chodzenia
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
na początku i na końcu interwencji
|
24 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Anne Jacquier-Delaloye, Master, Direction
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 37715
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .