Thuisgebaseerd programma "T&E" voor valpreventie en kwaliteit van leven bij ouderen: een pilotstudie met gerandomiseerde controle ("T&E"elderly)
Tests en oefeningen Thuisprogramma "T&E" voor valpreventie en kwaliteit van leven bij ouderen: een pilotstudie met gerandomiseerde controle
Het doel van de pilootstudie is om de haalbaarheid van een toekomstige RCT te evalueren, met betrekking tot de rekrutering van in aanmerking komende deelnemers, het toetredingspercentage, de registratie van gegevens en de kosten. In deze haalbaarheidspilootstudie worden 18 patiënten met ten minste 65 jaar willekeurig toegewezen aan een van de twee interventies. De controlegroep krijgt een bekend oefenprogramma voor thuis (OTAGO) gericht op het voorkomen van vallen waarbij de oefeningen zijn voorgeschreven door een fysiotherapeut. De oefeningen worden gepresenteerd in een boekje en op gedrukte kaarten. De Interventiegroep bestaat uit een oefenprogramma, het "T&E"-programma, waarbij de ouderen de oefeningen kunnen kiezen afhankelijk van hun mogelijkheden. De oefeningen in het "T&E"-programma worden gepresenteerd in een gedrukte handleiding en getoond op video's op een elektronische tablet. Beide interventiegroepen krijgen 6 uur instructie en controle/supervisiesessies door fysiotherapeuten. Daarnaast gaan de deelnemers alleen sporten.
De ingrepen worden gedurende 24 weken uitgevoerd.
In deze pilotstudie is de hypothese dat het adhesiepercentage minimaal 65% is. Andere haalbaarheidscriteria zijn kosten, problemen met gegevensregistratie en de kwalitatieve evaluatie van het boekje en de tablet.
Valincidenten worden beoordeeld met een valkalender. De hoeveelheid fysieke activiteit van de deelnemers wordt beoordeeld met een versnellingsmeter (actigraaf) en de kwaliteit van leven wordt beoordeeld met OPQOL-35 bij aanvang, week 16 en week 24.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Valais Wallis
-
Sion, Valais Wallis, Zwitserland, (CH) 1950
- University of Applied Sciences and Arts Western Switzerland
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Thuis wonen
- Zelfstandig kunnen staan met/zonder loophulpmiddelen (rollatorkruk)
- Gerapporteerde val(len) gedurende de laatste 12 maanden en/of angst om te vallen (Short FES-I ≥8)
- Begrijp frans/duits
Uitsluitingscriteria:
- Eigenlijk in behandeling bij een fysiotherapeut
- Doe mee aan een ander thuisprogramma met oefeningen
- MMS-score ≥ 25.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: T&E
Thuisoefenprogramma "T&E".Dit oefenprogramma bestaat uit 50 oefeningen met een boekje, kaartjes en een elektronische tablet.
De deelnemers kiezen hun oefeningen op basis van een beoordelingsschaal van perceptie van oefeningsmoeilijkheid.
|
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: OTAGO
Programma "OTAGO" is een oefenprogramma voor thuis.
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hechtingspercentage
Tijdsspanne: 24 weken
|
Haalbaarheid van een toekomstig onderzoek naar het rekruteringsproces en het adhesiepercentage (≥ 65%)
|
24 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid
Tijdsspanne: 24 weken
|
Haalbaarheid over kostprijs, dataregistratie, kwalitatieve evaluatie van het boekje en de elektronische tablet
|
24 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Valt
Tijdsspanne: 24 weken
|
maandelijkse kalender
|
24 weken
|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 24 weken
|
6 maandelijkse kalenders en versnellingsmeter (baseline en 16e week)
|
24 weken
|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 24 weken
|
OPQOL-35-vragenlijst, bij baseline, in de 16e week en aan het einde van de interventie
|
24 weken
|
|
Timed Up and Go-test (TUG).
Tijdsspanne: 24 weken
|
bij baseline en aan het einde van de interventie
|
24 weken
|
|
Functionele Reach-test (FR)
Tijdsspanne: 24 weken
|
bij baseline en aan het einde van de interventie
|
24 weken
|
|
Weegschaal met vier tests
Tijdsspanne: 24 weken
|
aan het begin en aan het einde van de interventie
|
24 weken
|
|
Vijf keer van zitten naar staan (FTSTS)
Tijdsspanne: 24 weken
|
bij baseline en aan het einde van de interventie
|
24 weken
|
|
Loopsnelheid
Tijdsspanne: 24 weken
|
bij baseline en aan het einde van de interventie
|
24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Anne Jacquier-Delaloye, Master, Direction
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 37715
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .