이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

노인의 낙상 예방 및 QoL을 위한 가정 기반 프로그램 "T&E": 무작위 통제 파일럿 연구 ("T&E"elderly)

2015년 9월 9일 업데이트: Mittaz Hager Anne-Gabrielle, HES-SO Valais-Wallis

노인의 낙상 예방 및 삶의 질을 위한 가정 기반 프로그램 "T&E": 무작위 통제 파일럿 연구

파일럿 연구의 목표는 적격 참가자 모집, 유착률, 데이터 기록 및 비용과 관련하여 향후 RCT의 타당성을 평가하는 것입니다. 이 타당성 파일럿 연구에서 최소 65세 이상의 18명의 환자가 두 중재 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 통제 그룹은 낙상을 방지하기 위해 물리 치료사가 처방한 잘 알려진 가정 기반 운동 프로그램(OTAGO)을 받습니다. 운동은 소책자와 인쇄된 카드로 제공됩니다. 개입 그룹은 운동 프로그램인 "T&E" 프로그램으로 구성되어 있으며, 노인들이 자신의 능력에 따라 운동을 선택할 수 있습니다. "T&E" 프로그램의 연습은 인쇄된 매뉴얼로 제공되며 전자 태블릿의 비디오로 표시됩니다. 두 개입 그룹 모두 물리 치료사로부터 6시간의 교육 및 제어/감독 세션을 받습니다. 또한 참가자는 혼자 운동합니다.

중재는 24주에 걸쳐 수행됩니다.

이번 파일럿 연구에서는 부착률이 65% 이상이라는 가설을 세웠다. 기타 타당성 기준은 비용, 데이터 기록 문제, 소책자 및 태블릿의 정성적 평가입니다.

폭포는 폭포 달력으로 평가됩니다. 참가자의 신체 활동량은 가속도계(액티그래프)로 평가하고 삶의 질은 기준선, 16주 및 24주에 OPQOL-35로 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

18

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Valais Wallis
      • Sion, Valais Wallis, 스위스, (CH) 1950
        • University of Applied Sciences and Arts Western Switzerland

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 집에서 생활
  • 보행 보조기(롤레이터 목발)를 사용하거나 사용하지 않고 독립적으로 서 있는 자세를 수행할 수 있는 능력
  • 지난 12개월 동안 보고된 낙상 및/또는 낙상에 대한 두려움(Short FES-I ≥8)
  • 프랑스어/독일어 이해하기

제외 기준:

  • 실제로 물리치료사에게 치료를 받고
  • 다른 가정 기반 프로그램 실습에 참여
  • MMS 점수 ≥ 25.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: T&E
가정 기반 운동 프로그램 "T&E".이 운동 프로그램은 소책자, 카드 및 전자 태블릿으로 50가지 운동을 제안합니다. 참가자들은 운동 난이도에 대한 인지 등급 척도를 기준으로 운동을 선택합니다.
다른 이름들:
  • 가정 기반 운동 프로그램 "T&E"
활성 비교기: 오타고
Programm "OTAGO"는 가정 기반 운동 프로그램입니다.
다른 이름들:
  • 가정 기반 운동 프로그램 "OTAGO

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
접착력
기간: 24주
채용과정 및 유착률에 대한 향후 연구 타당성(≥ 65%)
24주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타당성
기간: 24주
비용에 대한 타당성, 데이터 기록, 소책자 및 전자 태블릿의 정성 평가
24주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폭포
기간: 24주
월간 달력
24주
신체 활동
기간: 24주
6개의 월별 달력 및 가속도계(기준 및 16번째 주)
24주
삶의 질
기간: 24주
OPQOL-35 설문지, 기준선, 16주차 및 중재 종료 시점
24주
TUG(Timed Up and Go) 테스트
기간: 24주
기준선과 개입 종료 시
24주
기능 도달 테스트(FR)
기간: 24주
기준선과 개입 종료 시
24주
4가지 테스트 저울 척도
기간: 24주
기준선과 개입 종료 시
24주
5회 앉기-서기(FTTSS)
기간: 24주
기준선과 개입 종료 시
24주
걷는 속도
기간: 24주
기준선과 개입 종료 시
24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Anne Jacquier-Delaloye, Master, Direction

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 5월 21일

처음 게시됨 (추정)

2014년 5월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 9월 9일

마지막으로 확인됨

2015년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 37715

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다