- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02144506
노인의 낙상 예방 및 QoL을 위한 가정 기반 프로그램 "T&E": 무작위 통제 파일럿 연구 ("T&E"elderly)
노인의 낙상 예방 및 삶의 질을 위한 가정 기반 프로그램 "T&E": 무작위 통제 파일럿 연구
파일럿 연구의 목표는 적격 참가자 모집, 유착률, 데이터 기록 및 비용과 관련하여 향후 RCT의 타당성을 평가하는 것입니다. 이 타당성 파일럿 연구에서 최소 65세 이상의 18명의 환자가 두 중재 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 통제 그룹은 낙상을 방지하기 위해 물리 치료사가 처방한 잘 알려진 가정 기반 운동 프로그램(OTAGO)을 받습니다. 운동은 소책자와 인쇄된 카드로 제공됩니다. 개입 그룹은 운동 프로그램인 "T&E" 프로그램으로 구성되어 있으며, 노인들이 자신의 능력에 따라 운동을 선택할 수 있습니다. "T&E" 프로그램의 연습은 인쇄된 매뉴얼로 제공되며 전자 태블릿의 비디오로 표시됩니다. 두 개입 그룹 모두 물리 치료사로부터 6시간의 교육 및 제어/감독 세션을 받습니다. 또한 참가자는 혼자 운동합니다.
중재는 24주에 걸쳐 수행됩니다.
이번 파일럿 연구에서는 부착률이 65% 이상이라는 가설을 세웠다. 기타 타당성 기준은 비용, 데이터 기록 문제, 소책자 및 태블릿의 정성적 평가입니다.
폭포는 폭포 달력으로 평가됩니다. 참가자의 신체 활동량은 가속도계(액티그래프)로 평가하고 삶의 질은 기준선, 16주 및 24주에 OPQOL-35로 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Valais Wallis
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Sion, Valais Wallis, 스위스, (CH) 1950
- University of Applied Sciences and Arts Western Switzerland
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 집에서 생활
- 보행 보조기(롤레이터 목발)를 사용하거나 사용하지 않고 독립적으로 서 있는 자세를 수행할 수 있는 능력
- 지난 12개월 동안 보고된 낙상 및/또는 낙상에 대한 두려움(Short FES-I ≥8)
- 프랑스어/독일어 이해하기
제외 기준:
- 실제로 물리치료사에게 치료를 받고
- 다른 가정 기반 프로그램 실습에 참여
- MMS 점수 ≥ 25.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: T&E
가정 기반 운동 프로그램 "T&E".이 운동 프로그램은 소책자, 카드 및 전자 태블릿으로 50가지 운동을 제안합니다.
참가자들은 운동 난이도에 대한 인지 등급 척도를 기준으로 운동을 선택합니다.
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다른 이름들:
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활성 비교기: 오타고
Programm "OTAGO"는 가정 기반 운동 프로그램입니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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접착력
기간: 24주
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채용과정 및 유착률에 대한 향후 연구 타당성(≥ 65%)
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24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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타당성
기간: 24주
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비용에 대한 타당성, 데이터 기록, 소책자 및 전자 태블릿의 정성 평가
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24주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폭포
기간: 24주
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월간 달력
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24주
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신체 활동
기간: 24주
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6개의 월별 달력 및 가속도계(기준 및 16번째 주)
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24주
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삶의 질
기간: 24주
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OPQOL-35 설문지, 기준선, 16주차 및 중재 종료 시점
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24주
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TUG(Timed Up and Go) 테스트
기간: 24주
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기준선과 개입 종료 시
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24주
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기능 도달 테스트(FR)
기간: 24주
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기준선과 개입 종료 시
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24주
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4가지 테스트 저울 척도
기간: 24주
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기준선과 개입 종료 시
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24주
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5회 앉기-서기(FTTSS)
기간: 24주
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기준선과 개입 종료 시
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24주
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걷는 속도
기간: 24주
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기준선과 개입 종료 시
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24주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Anne Jacquier-Delaloye, Master, Direction
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 37715
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