Kotiin perustuva ohjelma "T&E" kaatumisen ehkäisyyn ja vanhusten elämänlaatuun: satunnaistettu kontrollipilottitutkimus ("T&E"elderly)
Testit ja harjoitukset Kotipohjainen "T&E" -ohjelma kaatumisen ehkäisemiseksi ja vanhusten elämänlaadulle: satunnaistettu kontrollipilottitutkimus
Pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida tulevan RCT:n toteutettavuutta soveltuvien osallistujien rekrytoinnin, tarttumisasteen, tietojen tallennuksen ja kustannusten osalta. Tässä toteutettavuuspilottitutkimuksessa 18 vähintään 65-vuotiasta potilasta jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta interventiosta. Vertailuryhmä saa tunnetun kotiharjoitusohjelman (OTAGO), jolla pyritään estämään kaatumista, jossa harjoitukset ovat fysioterapeutin määräämiä. Harjoitukset esitetään kirjasessa ja painetuissa korteissa. Interventioryhmä koostuu harjoitusohjelmasta, "T&E"-ohjelmasta, jossa vanhukset voivat valita harjoitukset kykyjensä mukaan. "T&E" -ohjelman harjoitukset esitellään painetussa ohjekirjassa ja esitetään videoina elektronisella tabletilla. Molemmat interventioryhmät saavat 6 tuntia opetusta ja ohjaus/valvontaistuntoja fysioterapeuteilta. Lisäksi osallistujat harjoittelevat yksin.
Interventiot suoritetaan 24 viikon aikana.
Tässä pilottitutkimuksessa hypoteesi on, että tartuntaaste on vähintään 65 %. Muita toteutettavuuskriteereitä ovat kustannukset, tiedontallennusongelmat sekä vihkon ja tabletin laadullinen arviointi.
Pudotukset arvioidaan putoamiskalenterilla. Osallistujien fyysistä aktiivisuutta arvioidaan kiihtyvyysantureilla (actigraph) ja elämänlaatua OPQOL-35:llä lähtötilanteessa, viikolla 16 ja viikolla 24.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Valais Wallis
-
Sion, Valais Wallis, Sveitsi, (CH) 1950
- University of Applied Sciences and Arts Western Switzerland
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asuminen kotona
- Kyky suorittaa seisoma-asentoa itsenäisesti kävelyapuvälineiden kanssa/ilman (rullosauva)
- Raportoidut kaatumiset viimeisen 12 kuukauden aikana ja/tai putoamisen pelko (lyhyt FES-I ≥8)
- Ymmärrä ranskaa / saksaa
Poissulkemiskriteerit:
- Itse asiassa fysioterapeutin hoidossa
- Osallistu muihin kotiohjelmien harjoituksiin
- MMS-pisteet ≥ 25.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: T&E
Kotimainen harjoitusohjelma "T&E". Tämä harjoitusohjelma sisältää 50 harjoitusta vihkon, korttien ja elektronisen tabletin kanssa.
Osallistujat valitsevat harjoituksensa harjoituksen vaikeuskäsityksen luokitusasteikon perusteella.
|
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: OTAGO
Ohjelma "OTAGO" on kotona tehtävä harjoitusohjelma.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarttuvuusaste
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Rekrytointiprosessia ja tarttumisastetta koskevan tulevan tutkimuksen toteutettavuus (≥ 65 %)
|
24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Kustannusten toteutettavuus, tietojen tallennus, vihkon ja elektronisen tabletin laadullinen arviointi
|
24 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Falls
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
kuukausittainen kalenteri
|
24 viikkoa
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
6 kuukausikalenteria ja kiihtyvyysmittari (perustilanne ja 16. viikko)
|
24 viikkoa
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
OPQOL-35-kysely, lähtötilanteessa 16. viikolla ja toimenpiteen lopussa
|
24 viikkoa
|
|
Timed Up and Go (TUG) -testi
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
toimenpiteen alussa ja lopussa
|
24 viikkoa
|
|
Functional Reach -testi (FR)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
toimenpiteen alussa ja lopussa
|
24 viikkoa
|
|
Neljän testin tasapainoasteikko
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
toimenpiteen alussa ja lopussa
|
24 viikkoa
|
|
Viisi istua seisomaan (FTSTS)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
toimenpiteen alussa ja lopussa
|
24 viikkoa
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
toimenpiteen alussa ja lopussa
|
24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Anne Jacquier-Delaloye, Master, Direction
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 37715
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .