Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Programa domiciliario "T&E" para la prevención de caídas y calidad de vida en ancianos: un estudio piloto de control aleatorio ("T&E"elderly)

9 de septiembre de 2015 actualizado por: Mittaz Hager Anne-Gabrielle, HES-SO Valais-Wallis

Pruebas y Ejercicios Programa Domiciliario "T&E" para Prevención de Caídas y Calidad de Vida en Ancianos: Estudio Piloto de Control Aleatorizado

El objetivo del estudio piloto es evaluar la viabilidad de un futuro RCT, con respecto al reclutamiento de participantes elegibles, tasa de adhesión, registro de datos y costo. En este estudio piloto de factibilidad, 18 pacientes con al menos 65 años serán asignados aleatoriamente a una de dos intervenciones. El grupo de control recibe un conocido programa de ejercicios en el hogar (OTAGO) con el objetivo de prevenir caídas donde los ejercicios son prescritos por un fisioterapeuta. Los ejercicios se presentarán en un cuadernillo y en fichas impresas. El grupo de Intervención consta de un programa de ejercicios, el programa "T&E", donde las personas mayores pueden elegir los ejercicios en función de sus capacidades. Los ejercicios del programa "T&E" se presentarán en un manual impreso y se mostrarán en videos en una tableta electrónica. Ambos grupos de intervención reciben 6 horas de instrucción y sesiones de control/supervisión por parte de fisioterapeutas. Además, los participantes se ejercitarán solos.

Las intervenciones se realizarán durante 24 semanas.

En este estudio piloto, la hipótesis es que la tasa de adhesión es de al menos el 65%. Otros criterios de factibilidad serán los costos, los problemas de registro de datos y la evaluación cualitativa del folleto y la tableta.

Las caídas se evaluarán con un calendario de caídas. La cantidad de actividad física de los participantes se evalúa con un acelerómetro (actígrafo) y la calidad de vida se evaluará con OPQOL-35 al inicio, la semana 16 y la semana 24.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

18

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Valais Wallis
      • Sion, Valais Wallis, Suiza, (CH) 1950
        • University of Applied Sciences and Arts Western Switzerland

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • vivir en casa
  • Capacidad para realizar la posición de pie de forma independiente con o sin ayudas para caminar (muletas con ruedas)
  • Caída(s) notificada(s) durante los últimos 12 meses y/o miedo a caer (FES-I corto ≥8)
  • Entender francés / alemán.

Criterio de exclusión:

  • Actualmente en tratamiento con un fisioterapeuta.
  • Participar en otros ejercicios del programa en el hogar
  • Puntuación MMS ≥ 25.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Viajes y gastos
Programa de ejercicios en casa "T&E". Este programa de ejercicios propone 50 ejercicios con cuadernillo, fichas y tableta electrónica. Los participantes eligen sus ejercicios sobre la base de una escala de calificación de percepción de la dificultad del ejercicio.
Otros nombres:
  • Programa de ejercicios en casa "T&E"
Comparador activo: OTAGO
El programa "OTAGO" es un programa de ejercicios en el hogar.
Otros nombres:
  • Programa de ejercicios en casa "OTAGO

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de adherencia
Periodo de tiempo: 24 semanas
Viabilidad de un estudio futuro sobre el proceso de reclutamiento y la tasa de adhesión (≥ 65%)
24 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad
Periodo de tiempo: 24 semanas
Factibilidad de costo, registro de datos, evaluación cualitativa del cuadernillo y la tableta electrónica
24 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Caídas
Periodo de tiempo: 24 semanas
calendario mensual
24 semanas
Actividad física
Periodo de tiempo: 24 semanas
6 calendarios mensuales y acelerómetro (base y semana 16)
24 semanas
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 24 semanas
Cuestionario OPQOL-35, al inicio, en la semana 16 y al final de la intervención
24 semanas
Prueba Timed Up and Go (TUG)
Periodo de tiempo: 24 semanas
al inicio y al final de la intervención
24 semanas
Prueba de alcance funcional (FR)
Periodo de tiempo: 24 semanas
al inicio y al final de la intervención
24 semanas
Balanza de cuatro pruebas
Periodo de tiempo: 24 semanas
al inicio y al final de la intervención
24 semanas
Cinco veces sentado para ponerse de pie (FTSTS)
Periodo de tiempo: 24 semanas
al inicio y al final de la intervención
24 semanas
La velocidad al caminar
Periodo de tiempo: 24 semanas
al inicio y al final de la intervención
24 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Anne Jacquier-Delaloye, Master, Direction

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de mayo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de mayo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de septiembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2015

Última verificación

1 de septiembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 37715

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir