チック症の子供の心理療法治療の有効性
2017年3月14日 更新者：Manfred Doepfner、University of Cologne
小児および青年における習慣逆転治療プログラムの有効性に関する無作為化対照試験 - リソース活性化治療との比較
この研究の主な目的は、チック障害を持つ 8 ～ 18 歳の子供と青年のリソースの活性化を目的とした代替治療と比較して、習慣逆転ベースの治療プログラムの有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、リソースの活性化を目的とした介入 (STARK、Perri et al.、2014) と比較して、子供とチック症の青年。
この習慣逆転治療プログラムは、ケルン大学の小児および思春期精神医学および心理療法学科で開発され、パイロット研究ですでに評価されています (Woitecki & Döpfner, 2011, 2012)。
資源処理プログラムの活性化もこの部門で開発され、現在さまざまな研究で評価されています。
どちらの介入でも効果が期待できますが、THICS治療ではより大きな効果が期待されます
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cologne、ドイツ、50931
- 募集
- University Hospital of Cologne, Department of Childhood and Adolescent Psychiatry and Psychotherapy
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コンタクト：
- Katrin Woitecki, Dr
- 電話番号：(+49)221-478-97991
- メール：Katrin.woitecki@uk-koeln.de
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 8～18歳
- 慢性運動性または音声性チック（F95.1）またはトゥレット症候群（F95.2）の診断
- YGTSS総合点 F95.2>13、F95.1>9
- チックが主な問題です
- 知性IQ>80
- 薬物療法の場合、薬物療法を受けている患者で少なくとも 1 か月間安定している
- 投薬治療の変更は予定されていません
- 毎週の外来治療に参加する能力
- 無作為化の受け入れ
除外基準:
自閉症スペクトラム障害または精神病の診断 チックまたは併存疾患の並行継続的精神療法 -
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：習慣逆転トレーニング
最初に、患者は一般的なチックについて知らされます。
次に、個々のチックが指定され、チック反応がさらに調べられます。
Tic-Symptoms が観察され、前兆衝動が特定されます。
すべての個々のチックに対して、特定の反転運動が開発されます。
リラックス方法をご紹介します。
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意識向上研修、競合対応研修
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アクティブコンパレータ：リソースの有効化
最初に、患者は一般的なチックについて知らされます。
さまざまな演習を通じて、既存のリソースとスキルが活性化され、強化されます。
自尊心と自尊心の感覚が強化されます。
また、感情的な意識が強化されます。
リラックス法も紹介。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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8、16、24 週目の Tic-Symptoms の症状チェックリスト (FBB-TIC、親評価) のベースラインからの変化
時間枠：8 週間 (T1)、16 週間 (T2)、24 週間 (T3)
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FBB-TIC は、親が評価した DSM-IV および ICD-10 に従ってチック症状を評価するために使用されます
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8 週間 (T1)、16 週間 (T2)、24 週間 (T3)
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生活の質の変化 (Tic-HRQoL-FBB) (親の評価)
時間枠：8 週間 (T1) および 24 週間 (T3)
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Tic-HRQoL-FBB は、親によって評価されたチック症状およびその他の併存症状を通じて障害および生活の質を評価するために使用されます。
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8 週間 (T1) および 24 週間 (T3)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Tic-Symptoms (FBB-/SBB-TIC) の症状チェックリストの変更、教師/自己評価
時間枠：8 週間 (T1)、16 週間 (T2)、24 週間 (T3)
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SBB-TIC は、親が評価した DSM-IV および ICD-10 に従ってチック症状を評価するために使用されます
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8 週間 (T1)、16 週間 (T2)、24 週間 (T3)
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チック症状の症状チェックリストの変更、臨床評価
時間枠：8 週間 (T1)、16 週間 (T2)、24 週間 (T3)
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チェックリストは、臨床医によって評価された DSM-IV および ICD-10 に従ってチック症状を評価するために使用されます。
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8 週間 (T1)、16 週間 (T2)、24 週間 (T3)
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併存する ADHD 症状 (FBB/SBB-ADHD)、親、教師、および自己評価の変化
時間枠：8 週間 (T1)、および 24 週間 (T3)
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注意欠陥/多動性障害 (FBB-/SBB-ADHS) の症状チェックリストは、DSM IV および ICD-10 に従ってすべての症状基準を評価します。
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8 週間 (T1)、および 24 週間 (T3)
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併存するOCD症状の変化（ZWIK-E）、親の評価
時間枠：8 週間 (T1)、および 24 週間 (T3)
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ZWIK は OCD 基準を評価します。
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8 週間 (T1)、および 24 週間 (T3)
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併存症状の変化 (CBCL/TRF/YSR)、親/教師/自己評価
時間枠：8 週間 (T1)、および 24 週間 (T3)
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CBCL、TRF、および YSR は、さまざまな基準のバリエーションを評価します。
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8 週間 (T1)、および 24 週間 (T3)
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自尊心の変化 (Harter-Scale-SBB) (自己評価)
時間枠：8 週間 (T1)、および 24 週間 (T3)
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Harter-Scale は、自尊心を評価するために使用されます
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8 週間 (T1)、および 24 週間 (T3)
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Tic-Symptoms (YGTSS-TIC) の変化、総合スコア
時間枠：8 週間 (T1)、16 週間 (T2)、24 週間 (T3)
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YGTSS は、親と患者との半構造化面接でチック症状を評価するために使用されます。
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8 週間 (T1)、16 週間 (T2)、24 週間 (T3)
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チック症状の変化（観察）
時間枠：24 週間 (毎週の評価)
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チック症状はビデオテープで観察され、臨床医によって評価されます。
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24 週間 (毎週の評価)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年11月1日
一次修了 (予想される)
2017年7月1日
研究の完了 (予想される)
2017年9月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月19日
最初の投稿 (見積もり)
2014年5月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月14日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。