Eficácia do tratamento psicoterápico de crianças com tiques
14 de março de 2017 atualizado por: Manfred Doepfner, University of Cologne
Ensaio de controle randomizado sobre a eficácia do programa de tratamento de reversão de hábitos em crianças e adolescentes - uma comparação com o tratamento de ativação de recursos
O principal objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de um programa de tratamento baseado na reversão de hábitos em comparação com um tratamento alternativo que visa a ativação de recursos em crianças e adolescentes de 8 a 18 anos com transtornos de tiques.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O principal objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de um programa de tratamento baseado em reversão de hábitos (THICS, Woitecki & Döpfner, 2014) em comparação com uma intervenção voltada para a ativação de recursos (STARK, Perri et al., 2014) para crianças e adolescentes com transtornos de tiques.
Este programa de tratamento de reversão de hábitos foi desenvolvido no Departamento de Psiquiatria e Psicoterapia Infantil e Adolescente da Universidade de Colônia e já foi avaliado em um estudo-piloto (Woitecki & Döpfner, 2011, 2012).
O programa de tratamento de ativação de recursos também foi desenvolvido neste Departamento e atualmente é avaliado em diferentes estudos.
Efeitos são esperados em ambas as intervenções, mas um efeito maior é esperado no tratamento com THICS
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cologne, Alemanha, 50931
- Recrutamento
- University Hospital of Cologne, Department of Childhood and Adolescent Psychiatry and Psychotherapy
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Contato:
- Katrin Woitecki, Dr
- Número de telefone: (+49)221-478-97991
- E-mail: Katrin.woitecki@uk-koeln.de
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 8-18 anos
- Diagnóstico de tique motor ou vocal crônico (F95.1) ou síndrome de Tourette (F95.2)
- Pontuação total YGTSS F95.2>13, F95.1>9
- Os tiques são os principais problemas
- Inteligência QI>80
- Se for medicação, então tem estado estável por pelo menos um mês em pacientes medicados
- Nenhuma mudança no tratamento medicamentoso está planejada
- Capacidade de participar de tratamento ambulatorial semanal
- Aceitação da randomização
Critério de exclusão:
Diagnóstico de Transtorno do Espectro do Autismo ou Psicose Psicoterapia paralela contínua de tiques ou comorbidade -
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Treinamento de Reversão de Hábitos
A princípio os pacientes são informados sobre os tiques em geral.
Em seguida, os tiques individuais são especificados e a reação de tique é analisada mais detalhadamente.
Os sintomas de tique são observados e o impulso premonitório é especificado.
Para todos os tiques individuais, um movimento de reversão específico é desenvolvido.
Métodos de relaxamento são introduzidos.
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treinamento de conscientização, treinamento de resposta competitiva
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Comparador Ativo: Ativação de recursos
A princípio os pacientes são informados sobre os tiques em geral.
Através de diferentes exercícios, os recursos e habilidades existentes são ativados e fortalecidos.
O sentimento de auto-estima e auto-respeito são fortalecidos.
Também a consciência emocional é fortalecida.
Métodos de relaxamento também são introduzidos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base na lista de verificação de sintomas para sintomas de tic (FBB-TIC, classificação dos pais) na semana 8, 16 e 24
Prazo: oito semanas (T1), dezesseis semanas (T2) e 24 semanas (T3)
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O FBB-TIC é usado para avaliar os sintomas de tique de acordo com o DSM-IV e o CID-10 classificados pelos pais
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oito semanas (T1), dezesseis semanas (T2) e 24 semanas (T3)
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Mudança na qualidade de vida (Tic-HRQoL-FBB) (avaliação dos pais)
Prazo: oito semanas (T1) e vinte e quatro semanas (T3)
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O Tic-HRQoL-FBB é usado para avaliar o comprometimento e a qualidade de vida por meio de sintomas de tique e outros sintomas comórbidos avaliados pelos pais
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oito semanas (T1) e vinte e quatro semanas (T3)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na lista de verificação de sintomas para sintomas de tique (FBB-/SBB-TIC), autoavaliação/avaliação do professor
Prazo: oito semanas (T1), dezesseis semanas (T2) e 24 semanas (T3)
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O SBB-TIC é usado para avaliar os sintomas de tique de acordo com o DSM-IV e o CID-10 classificados pelos pais
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oito semanas (T1), dezesseis semanas (T2) e 24 semanas (T3)
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Alteração na lista de verificação de sintomas para sintomas de tique, classificação clínica
Prazo: oito semanas (T1), dezesseis semanas (T2) e 24 semanas (T3)
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A lista de verificação é usada para avaliar os sintomas de tique de acordo com o DSM-IV e o CID-10 classificados por médicos
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oito semanas (T1), dezesseis semanas (T2) e 24 semanas (T3)
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Mudança de sintomas de TDAH comórbidos (FBB/SBB-ADHD), pai, professor e autoavaliação
Prazo: oito semanas (T1) e 24 semanas (T3)
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A Lista de Verificação de Sintomas para Transtorno de Déficit de Atenção/Hiperatividade (FBB-/SBB-ADHS) avalia todos os critérios de sintomas de acordo com DSM IV e CID-10.
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oito semanas (T1) e 24 semanas (T3)
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Mudança de sintomas de TOC comórbidos (ZWIK-E), avaliação dos pais
Prazo: oito semanas (T1) e 24 semanas (T3)
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O ZWIK avalia os critérios de TOC.
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oito semanas (T1) e 24 semanas (T3)
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Mudança de sintomas comórbidos (CBCL/TRF/YSR), autoavaliação dos pais/professores
Prazo: oito semanas (T1) e 24 semanas (T3)
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O CBCL, TRF e YSR avaliam uma variação de diferentes critérios.
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oito semanas (T1) e 24 semanas (T3)
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Mudança na auto-estima (Harter-Scale-SBB) (autoavaliação)
Prazo: oito semanas (T1) e 24 semanas (T3)
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A escala de Harter é usada para avaliar a auto-estima
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oito semanas (T1) e 24 semanas (T3)
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Alteração nos sintomas de tic (YGTSS-TIC), pontuação geral
Prazo: oito semanas (T1), dezesseis semanas (T2) e 24 semanas (T3)
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O YGTSS é usado para avaliar os sintomas de tic em uma entrevista semiestruturada com pais e pacientes
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oito semanas (T1), dezesseis semanas (T2) e 24 semanas (T3)
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Alteração nos sintomas de tique (observação)
Prazo: 24 semanas (avaliação semanal)
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Os sintomas de tique são observados por meio de fitas de vídeo e avaliados por médicos.
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24 semanas (avaliação semanal)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
22 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- THICS-Study
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