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Eficacia del tratamiento psicoterapéutico de niños con tics

14 de marzo de 2017 actualizado por: Manfred Doepfner, University of Cologne

Ensayo de control aleatorizado sobre la eficacia del programa de tratamiento de reversión de hábitos en niños y adolescentes: una comparación con el tratamiento de activación de recursos

El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia de un programa de tratamiento basado en la reversión de hábitos frente a un tratamiento alternativo que tiene como objetivo la activación de recursos en niños y adolescentes de 8 a 18 años con trastornos de tics.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia de un programa de tratamiento basado en la reversión de hábitos (THICS, Woitecki & Döpfner, 2014) frente a una intervención dirigida a la activación de recursos (STARK, Perri et al., 2014) para niños y niñas. adolescentes con trastornos de tics. Este programa de tratamiento de reversión de hábitos fue desarrollado en el Departamento de Psiquiatría y Psicoterapia de Niños y Adolescentes de la Universidad de Colonia y ya ha sido evaluado en un estudio piloto (Woitecki & Döpfner, 2011, 2012). En este Departamento también se desarrolló el programa de tratamiento de activación de recursos y actualmente se encuentra evaluado en diferentes estudios. Se esperan efectos en ambas intervenciones, pero se espera un efecto mayor en el tratamiento THICS

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Cologne, Alemania, 50931
        • Reclutamiento
        • University Hospital of Cologne, Department of Childhood and Adolescent Psychiatry and Psychotherapy
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 8-18 años
  • Diagnóstico de tic motor o vocal crónico (F95.1) o síndrome de Tourette (F95.2)
  • Puntuación total YGTSS F95.2>13, F95.1>9
  • Los tics son los principales problemas
  • CI de inteligencia>80
  • Si la medicación, entonces ha sido estable durante al menos un mes en pacientes medicados
  • No se prevé ningún cambio en el tratamiento farmacológico.
  • Capacidad para participar en el tratamiento ambulatorio semanal
  • Aceptación de la aleatorización

Criterio de exclusión:

Diagnóstico de Trastorno del Espectro Autista o Psicosis Paralelamente psicoterapia continua de tics o comorbilidad -

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Entrenamiento de reversión de hábitos
Al principio, los pacientes se informan sobre los tics en general. A continuación, se especifican los Tics individuales y se examina más a fondo la reacción del tic. Se observan los Tic-Síntomas y se especifica el impulso premonitorio. Para todos los tics individuales se desarrolla un movimiento de inversión específico. Se introducen métodos de relajación.
Conductual: Entrenamiento de reversión de hábitos
entrenamiento de concientización, entrenamiento de respuesta competitiva
Comparador activo: Activación de recursos
Al principio, los pacientes se informan sobre los tics en general. A través de diferentes ejercicios se activan y fortalecen los recursos y habilidades existentes. Se fortalecen los sentimientos de autoestima y respeto por uno mismo. También se fortalece la conciencia emocional. También se introducen métodos de relajación.
Conductual: Activación de recursos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la lista de verificación de síntomas para síntomas de tics (FBB-TIC, calificación de los padres) en las semanas 8, 16 y 24
Periodo de tiempo: ocho semanas (T1), dieciséis semanas (T2) y 24 semanas (T3)
El FBB-TIC se utiliza para evaluar Tic-Symptoms según DSM-IV e ICD-10 calificados por los padres
ocho semanas (T1), dieciséis semanas (T2) y 24 semanas (T3)
Cambio en la Calidad de Vida (Tic-HRQoL-FBB)(calificación de los padres)
Periodo de tiempo: ocho semanas (T1) y veinticuatro semanas (T3)
El Tic-HRQoL-FBB se utiliza para evaluar el deterioro y la calidad de vida a través de los síntomas de tics y otros síntomas comórbidos calificados por los padres
ocho semanas (T1) y veinticuatro semanas (T3)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Lista de Verificación de Síntomas para Síntomas de Tic (FBB-/SBB-TIC), Autoevaluación/evaluación del docente
Periodo de tiempo: ocho semanas (T1), dieciséis semanas (T2) y 24 semanas (T3)
El SBB-TIC se utiliza para evaluar Tic-Symptoms según DSM-IV e ICD-10 calificados por los padres
ocho semanas (T1), dieciséis semanas (T2) y 24 semanas (T3)
Cambio en la lista de verificación de síntomas para síntomas de tics, calificación clínica
Periodo de tiempo: ocho semanas (T1), dieciséis semanas (T2) y 24 semanas (T3)
La lista de verificación se utiliza para evaluar los síntomas de tics de acuerdo con el DSM-IV y el ICD-10 calificados por los médicos
ocho semanas (T1), dieciséis semanas (T2) y 24 semanas (T3)
Cambio de síntomas comórbidos de TDAH (FBB/SBB-ADHD), autoevaluación de padres, maestros y
Periodo de tiempo: ocho semanas (T1) y 24 semanas (T3)
La Lista de Verificación de Síntomas para el Trastorno por Déficit de Atención/Hiperactividad (FBB-/SBB-ADHS) evalúa todos los criterios de síntomas de acuerdo con el DSM IV y el ICD-10.
ocho semanas (T1) y 24 semanas (T3)
Cambio de los síntomas del TOC comórbido (ZWIK-E), calificación de los padres
Periodo de tiempo: ocho semanas (T1) y 24 semanas (T3)
El ZWIK evalúa los criterios del TOC.
ocho semanas (T1) y 24 semanas (T3)
Cambio de síntomas comórbidos (CBCL/TRF/YSR), autoevaluación de padres/maestros
Periodo de tiempo: ocho semanas (T1) y 24 semanas (T3)
La CBCL, TRF y YSR valoran una variación de criterios diferentes.
ocho semanas (T1) y 24 semanas (T3)
Cambio en la autoestima (Harter-Scale-SBB)(autoevaluación)
Periodo de tiempo: ocho semanas (T1) y 24 semanas (T3)
La escala de Harter se utiliza para evaluar la autoestima.
ocho semanas (T1) y 24 semanas (T3)
Cambio en Tic-Symptoms (YGTSS-TIC), puntaje general
Periodo de tiempo: ocho semanas (T1), dieciséis semanas (T2) y 24 semanas (T3)
El YGTSS se utiliza para evaluar Tic-Symptoms en una entrevista semiestructurada con padres y pacientes
ocho semanas (T1), dieciséis semanas (T2) y 24 semanas (T3)
Cambio en los síntomas de tics (observación)
Periodo de tiempo: 24 semanas (evaluación semanal)
Los síntomas de los tics se observan a través de cintas de video y los médicos los califican.
24 semanas (evaluación semanal)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Cologne

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de abril de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de mayo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • THICS-Study

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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