Efficacité du traitement psychothérapeutique des enfants atteints de tics
14 mars 2017 mis à jour par: Manfred Doepfner, University of Cologne
Essai contrôlé randomisé sur l'efficacité du programme de traitement d'inversion des habitudes chez les enfants et les adolescents - une comparaison avec le traitement d'activation des ressources
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'un programme de traitement basé sur l'inversion des habitudes par rapport à un traitement alternatif qui vise l'activation des ressources chez les enfants et adolescents âgés de 8 à 18 ans présentant des tics.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'un programme de traitement basé sur l'inversion des habitudes (THICS, Woitecki & Döpfner, 2014) par rapport à une intervention visant l'activation des ressources (STARK, Perri et al., 2014) pour les enfants et adolescents souffrant de tics.
Ce programme de traitement d'inversion des habitudes a été développé au Département de psychiatrie et de psychothérapie de l'enfant et de l'adolescent de l'Université de Cologne et a déjà été évalué dans une étude pilote (Woitecki & Döpfner, 2011, 2012).
Le programme de traitement d'activation des ressources a également été développé dans ce département et est actuellement évalué dans différentes études.
Des effets sont attendus dans les deux interventions, mais un effet plus important est attendu dans le traitement THICS
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cologne, Allemagne, 50931
- Recrutement
- University Hospital of Cologne, Department of Childhood and Adolescent Psychiatry and Psychotherapy
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Contact:
- Katrin Woitecki, Dr
- Numéro de téléphone: (+49)221-478-97991
- E-mail: Katrin.woitecki@uk-koeln.de
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 8-18 ans
- Diagnostic de tic moteur ou vocal chronique (F95.1) ou syndrome de Tourette (F95.2)
- Score total YGTSS F95.2>13, F95.1>9
- Les tics sont les principaux problèmes
- Intelligence QI> 80
- Si médicamenteux, alors est stable depuis au moins un mois chez les patients médicamenteux
- Aucun changement de traitement médicamenteux n'est prévu
- Possibilité de participer à un traitement ambulatoire hebdomadaire
- Acceptation de la randomisation
Critère d'exclusion:
Diagnostic de trouble du spectre autistique ou de psychose Psychothérapie continue parallèle des tics ou comorbides -
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Formation d'inversion d'habitude
Au début, les patients sont informés sur les tics en général.
Ensuite, les Tics individuels sont spécifiés et la réaction de tic est examinée plus en détail.
Les Tic-Symptômes sont observés et l'envie prémonitoire est précisée.
Pour tous les tics individuels, un mouvement d'inversion spécifique est développé.
Des méthodes de relaxation sont introduites.
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formation de sensibilisation, formation d'intervention concurrente
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Comparateur actif: Activation des ressources
Au début, les patients sont informés sur les tics en général.
Grâce à différents exercices, les ressources et les compétences existantes sont activées et renforcées.
Le sentiment d'estime de soi et le respect de soi sont renforcés.
La conscience émotionnelle est également renforcée.
Des méthodes de relaxation sont également introduites.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base dans la liste de contrôle des symptômes pour les symptômes de tic (FBB-TIC, évaluation des parents) aux semaines 8, 16 et 24
Délai: huit semaines (T1), seize semaines (T2) et 24 semaines (T3)
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Le FBB-TIC est utilisé pour évaluer les symptômes de tics selon le DSM-IV et la CIM-10 évalués par les parents
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huit semaines (T1), seize semaines (T2) et 24 semaines (T3)
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Changement de la qualité de vie (Tic-HRQoL-FBB) (évaluation parentale)
Délai: huit semaines (T1) et vingt-quatre semaines (T3)
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Le Tic-HRQoL-FBB est utilisé pour évaluer la déficience et la qualité de vie à travers les symptômes de tic et d'autres symptômes comorbides évalués par les parents
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huit semaines (T1) et vingt-quatre semaines (T3)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la liste de contrôle des symptômes pour les symptômes de tics (FBB-/SBB-TIC), enseignant-/auto-évaluation
Délai: huit semaines (T1), seize semaines (T2) et 24 semaines (T3)
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Le SBB-TIC est utilisé pour évaluer les symptômes de tics selon le DSM-IV et la CIM-10 évalués par les parents
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huit semaines (T1), seize semaines (T2) et 24 semaines (T3)
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Modification de la liste de contrôle des symptômes pour les symptômes de tics, évaluation clinique
Délai: huit semaines (T1), seize semaines (T2) et 24 semaines (T3)
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La liste de contrôle est utilisée pour évaluer les symptômes de tics selon le DSM-IV et la CIM-10 évalués par les cliniciens
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huit semaines (T1), seize semaines (T2) et 24 semaines (T3)
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Changement des symptômes comorbides du TDAH (FBB/SBB-TDAH), parent, enseignant et auto-évaluation
Délai: huit semaines (T1) et 24 semaines (T3)
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La liste de contrôle des symptômes du trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (FBB-/SBB-ADHS) évalue tous les critères de symptômes selon le DSM IV et la CIM-10.
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huit semaines (T1) et 24 semaines (T3)
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Changement des symptômes comorbides de TOC (ZWIK-E), évaluation par les parents
Délai: huit semaines (T1) et 24 semaines (T3)
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Le ZWIK évalue les critères du TOC.
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huit semaines (T1) et 24 semaines (T3)
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Changement des symptômes comorbides (CBCL/TRF/YSR), parent-/enseignant-/auto-évaluation
Délai: huit semaines (T1) et 24 semaines (T3)
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Le CBCL, le TRF et le YSR évaluent une variation de différents critères.
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huit semaines (T1) et 24 semaines (T3)
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Modification de l'estime de soi (Harter-Scale-SBB) (auto-évaluation)
Délai: huit semaines (T1) et 24 semaines (T3)
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L'échelle de Harter est utilisée pour évaluer l'estime de soi
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huit semaines (T1) et 24 semaines (T3)
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Changement des Tic-Symptoms (YGTSS-TIC), score global
Délai: huit semaines (T1), seize semaines (T2) et 24 semaines (T3)
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Le YGTSS est utilisé pour évaluer les symptômes de tics dans un entretien semi-structuré avec les parents et les patients
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huit semaines (T1), seize semaines (T2) et 24 semaines (T3)
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Modification des symptômes de tics (observation)
Délai: 24 semaines (évaluation hebdomadaire)
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Les symptômes de tic sont observés à travers des bandes vidéo et sont évalués par des cliniciens.
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24 semaines (évaluation hebdomadaire)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2014
Première publication (Estimation)
22 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- THICS-Study
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .