Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av psykoterapibehandling av barn med tics

14. mars 2017 oppdatert av: Manfred Doepfner, University of Cologne

Randomisert kontrollforsøk om effektiviteten av behandlingsprogrammet for vanevending hos barn og ungdom – en sammenligning med ressursaktiveringsbehandling

Hovedformålet med denne studien er å evaluere effekten av et vane-reverseringsbasert behandlingsprogram sammenlignet med en alternativ behandling som tar sikte på aktivering av ressurser hos barn og ungdom i alderen 8 til 18 år med tic-lidelser.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedformålet med denne studien er å evaluere effekten av et vane-reverseringsbasert behandlingsprogram (THICS, Woitecki & Döpfner, 2014) sammenlignet med en intervensjon rettet mot aktivering av ressurser (STARK, Perri et al., 2014) for barn og ungdom med tic-lidelser. Dette vanebehandlingsprogrammet ble utviklet ved Institutt for barne- og ungdomspsykiatri og psykoterapi ved Universitetet i Köln og har allerede blitt evaluert i en pilotstudie (Woitecki & Döpfner, 2011, 2012). Aktivering av ressurser behandlingsprogrammet ble også utviklet ved denne avdelingen og er for tiden evaluert i forskjellige studier. Det forventes effekter i begge intervensjonene, men det forventes større effekt i THICS-behandlingen

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Cologne, Tyskland, 50931
        • Rekruttering
        • University Hospital of Cologne, Department of Childhood and Adolescent Psychiatry and Psychotherapy
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 8-18 år
  • Diagnose av kronisk motorisk eller vokal Tic (F95.1) eller Tourette-syndrom (F95.2)
  • YGTSS totalscore F95.2>13, F95.1>9
  • Tics er hovedproblemene
  • Intelligens IQ>80
  • Hvis medisinering, har vært stabil i minst én måned hos medisinerte pasienter
  • Det er ikke planlagt endring i medikamentell behandling
  • Evne til å delta i ukentlig poliklinisk behandling
  • Aksept av randomisering

Ekskluderingskriterier:

Diagnostisering av autismespektrumforstyrrelse eller psykose Parallell kontinuerlig psykoterapi av tics eller komorbid -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Vanevendingstrening
Først blir pasienter informert om Tics generelt. Deretter spesifiseres de enkelte Tics og tic-reaksjonen ses nærmere på. Tic-symptomene observeres og den premonitoriske trangen er spesifisert. For alle individuelle tics utvikles en spesifikk reverseringsbevegelse. Avspenningsmetoder introduseres.
Atferdsmessig: Vanevendingstrening
bevissthetstrening, konkurrerende responstrening
Aktiv komparator: Ressursaktivering
Først blir pasienter informert om Tics generelt. Gjennom ulike øvelser aktiveres og styrkes eksisterende ressurser og ferdigheter. Følelsen av selvfølelse og selvrespekt styrkes. Også den emosjonelle bevisstheten styrkes. Avspenningsmetoder er også introdusert.
Atferdsmessig: Ressursaktivering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i symptomsjekkliste for Tic-symptomer (FBB-TIC, foreldrevurdering) ved uke 8, 16 og 24
Tidsramme: åtte uker (T1), seksten uker (T2) og 24 uker (T3)
FBB-TIC brukes til å vurdere Tic-symptomer i henhold til DSM-IV og ICD-10 vurdert av foreldre
åtte uker (T1), seksten uker (T2) og 24 uker (T3)
Endring i livskvalitet (Tic-HRQoL-FBB) (foreldrevurdering)
Tidsramme: åtte uker (T1) og tjuefire uker (T3)
Tic-HRQoL-FBB brukes til å vurdere svekkelse og livskvalitet gjennom tic-symptomer og andre komorbide symptomer vurdert av foreldre
åtte uker (T1) og tjuefire uker (T3)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i symptomsjekkliste for Tic-symptomer (FBB-/SBB-TIC), lærer-/selvvurdering
Tidsramme: åtte uker (T1), seksten uker (T2) og 24 uker (T3)
SBB-TIC brukes til å vurdere Tic-symptomer i henhold til DSM-IV og ICD-10 vurdert av foreldre
åtte uker (T1), seksten uker (T2) og 24 uker (T3)
Endring i symptomsjekkliste for Tic-symptomer, klinisk vurdering
Tidsramme: åtte uker (T1), seksten uker (T2) og 24 uker (T3)
Sjekklisten brukes til å vurdere Tic-symptomer i henhold til DSM-IV og ICD-10 vurdert av klinikere
åtte uker (T1), seksten uker (T2) og 24 uker (T3)
Endring av komorbide ADHD-symptomer (FBB/SBB-ADHD), foreldre, lærer og egenvurdering
Tidsramme: åtte uker (T1) og 24 uker (T3)
Symptomsjekklisten for Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (FBB-/SBB-ADHS) vurderer alle symptomkriterier i henhold til DSM IV og ICD-10.
åtte uker (T1) og 24 uker (T3)
Endring av komorbide OCD-symptomer (ZWIK-E), foreldrevurdering
Tidsramme: åtte uker (T1) og 24 uker (T3)
ZWIK vurderer OCD-kriterier.
åtte uker (T1) og 24 uker (T3)
Endring av komorbide symptomer (CBCL/TRF/YSR), foreldre-/lærer-/selvvurdering
Tidsramme: åtte uker (T1) og 24 uker (T3)
CBCL, TRF og YSR vurderer en variasjon av ulike kriterier.
åtte uker (T1) og 24 uker (T3)
Endring i selvtillit (Harter-Scale-SBB) (selvvurdering)
Tidsramme: åtte uker (T1) og 24 uker (T3)
Harter-skalaen brukes til å vurdere selvtillit
åtte uker (T1) og 24 uker (T3)
Endring i Tic-symptomer (YGTSS-TIC), samlet poengsum
Tidsramme: åtte uker (T1), seksten uker (T2) og 24 uker (T3)
YGTSS brukes til å vurdere Tic-symptomer i et semistrukturert intervju med foreldre og pasienter
åtte uker (T1), seksten uker (T2) og 24 uker (T3)
Endring i Tic-symptomer (observasjon)
Tidsramme: 24 uker (ukentlig vurdering)
Tic-symptomer observeres gjennom videobånd og vurderes av klinikere.
24 uker (ukentlig vurdering)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Cologne

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

22. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • THICS-Study

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tic-lidelse

Kliniske studier på Vanevendingstrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere