Psykoterapian tehokkuus puukkeja sairastavien lasten hoidossa
tiistai 14. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Manfred Doepfner, University of Cologne
Satunnaistettu kontrollikoe lasten ja nuorten tottumuksia poistavan hoitoohjelman tehokkuudesta – vertailu resurssien aktivointihoitoon
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on arvioida tottumuksiin perustuvan hoito-ohjelman tehokkuutta verrattuna vaihtoehtoiseen hoitoon, jonka tavoitteena on resurssien aktivointi 8-18-vuotiailla tic-häiriöistä kärsivillä lapsilla ja nuorilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on arvioida tottumusten muuttamiseen perustuvan hoito-ohjelman (THICS, Woitecki & Döpfner, 2014) tehokkuutta verrattuna resurssien aktivoimiseen tähtäävään interventioon (STARK, Perri ym., 2014) lapsille ja lapsille. nuoret, joilla on tic-häiriöitä.
Tämä tottumusten kääntämisen hoito-ohjelma kehitettiin Kölnin yliopiston lasten ja nuorten psykiatrian ja psykoterapian laitoksella, ja sitä on jo arvioitu pilottitutkimuksessa (Woitecki & Döpfner, 2011, 2012).
Myös resurssien aktivointihoito-ohjelmaa kehitettiin tällä osastolla ja sitä arvioidaan parhaillaan eri tutkimuksissa.
Vaikutuksia odotetaan molemmissa interventioissa, mutta suurempi vaikutus odotetaan THICS-hoidossa
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cologne, Saksa, 50931
- Rekrytointi
- University Hospital of Cologne, Department of Childhood and Adolescent Psychiatry and Psychotherapy
-
Ottaa yhteyttä:
- Katrin Woitecki, Dr
- Puhelinnumero: (+49)221-478-97991
- Sähköposti: Katrin.woitecki@uk-koeln.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 8-18 vuotta
- Kroonisen motorisen tai äänellisen tikin (F95.1) tai Touretten oireyhtymän (F95.2) diagnoosi
- YGTSS kokonaispisteet F95.2>13, F95.1>9
- Tikit ovat suurimmat ongelmat
- Älykkyysosamäärä> 80
- Jos lääkitys on ollut vakaa vähintään kuukauden ajan lääkitystä saaneilla potilailla
- Lääkehoitoon ei ole suunnitteilla muutoksia
- Kyky osallistua viikoittaiseen avohoitoon
- Satunnaistamisen hyväksyminen
Poissulkemiskriteerit:
Autismikirjon häiriön tai psykoosin diagnoosi Rinnakkainen jatkuva psykoterapia ticsille tai komorbidille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tottumusten kääntämisen koulutus
Aluksi potilaat saavat tietoa Ticsistä yleensä.
Sitten yksittäiset Tics-arvot määritetään ja tic-reaktiota tarkastellaan tarkemmin.
Tic-oireet havaitaan ja ennakoiva halu määritellään.
Kaikille yksittäisille ticille kehitetään erityinen kääntöliike.
Rentoutumismenetelmiä esitellään.
|
tietoisuuskoulutus, kilpaileva vastauskoulutus
|
|
Active Comparator: Resurssien aktivointi
Aluksi potilaat saavat tietoa Ticsistä yleensä.
Erilaisten harjoitusten avulla aktivoidaan ja vahvistetaan olemassa olevia resursseja ja taitoja.
Itsetunto ja itsekunnioitus vahvistuvat.
Myös tunnetietoisuus vahvistuu.
Myös rentoutumismenetelmiä esitellään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta Tic-oireiden oireiden tarkistuslistassa (FBB-TIC, vanhempien luokitus) viikolla 8, 16 ja 24
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa (T1), kuusitoista viikkoa (T2) ja 24 viikkoa (T3)
|
FBB-TIC:tä käytetään Tic-oireiden arvioimiseen vanhempien arvioimien DSM-IV:n ja ICD-10:n mukaisesti.
|
kahdeksan viikkoa (T1), kuusitoista viikkoa (T2) ja 24 viikkoa (T3)
|
|
Elämänlaadun muutos (Tic-HRQoL-FBB) (vanhemman luokitus)
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa (T1) ja kaksikymmentäneljä viikkoa (T3)
|
Tic-HRQoL-FBB:tä käytetään arvioimaan heikkenemistä ja elämänlaatua tic-oireiden ja muiden vanhempien arvioimien muiden sairauksien perusteella.
|
kahdeksan viikkoa (T1) ja kaksikymmentäneljä viikkoa (T3)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Tic-oireiden oireiden tarkistuslistassa (FBB-/SBB-TIC), opettaja-/itsearviointi
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa (T1), kuusitoista viikkoa (T2) ja 24 viikkoa (T3)
|
SBB-TIC:tä käytetään Tic-oireiden arvioimiseen vanhempien arvioimien DSM-IV:n ja ICD-10:n mukaisesti.
|
kahdeksan viikkoa (T1), kuusitoista viikkoa (T2) ja 24 viikkoa (T3)
|
|
Muutos Tic-oireiden oireiden tarkistuslistassa, kliininen luokitus
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa (T1), kuusitoista viikkoa (T2) ja 24 viikkoa (T3)
|
Tarkistuslistaa käytetään Tic-oireiden arvioimiseen kliinikot arvioiden DSM-IV:n ja ICD-10:n mukaisesti.
|
kahdeksan viikkoa (T1), kuusitoista viikkoa (T2) ja 24 viikkoa (T3)
|
|
Muutokset samanaikaisissa ADHD-oireissa (FBB/SBB-ADHD), vanhempi, opettaja ja itsearviointi
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa (T1) ja 24 viikkoa (T3)
|
Tarkkailuvaje/hyperaktiivisuushäiriön (FBB-/SBB-ADHS) oireiden tarkistuslista arvioi kaikki oirekriteerit DSM IV:n ja ICD-10:n mukaisesti.
|
kahdeksan viikkoa (T1) ja 24 viikkoa (T3)
|
|
Samanaikaisten OCD-oireiden muutos (ZWIK-E), vanhempien luokitus
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa (T1) ja 24 viikkoa (T3)
|
ZWIK arvioi OCD-kriteerit.
|
kahdeksan viikkoa (T1) ja 24 viikkoa (T3)
|
|
Samanaikaisten oireiden muutos (CBCL/TRF/YSR), vanhemman/opettajan/itsearviointi
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa (T1) ja 24 viikkoa (T3)
|
CBCL, TRF ja YSR arvioivat erilaisia kriteerejä.
|
kahdeksan viikkoa (T1) ja 24 viikkoa (T3)
|
|
Itsetunnon muutos (Harter-asteikko-SBB) (itsearviointi)
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa (T1) ja 24 viikkoa (T3)
|
Harter-asteikkoa käytetään itsetunnon arvioimiseen
|
kahdeksan viikkoa (T1) ja 24 viikkoa (T3)
|
|
Muutos Tic-oireissa (YGTSS-TIC), kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa (T1), kuusitoista viikkoa (T2) ja 24 viikkoa (T3)
|
YGTSS:ää käytetään Tic-oireiden arvioimiseen puolistrukturoidussa haastattelussa vanhempien ja potilaiden kanssa
|
kahdeksan viikkoa (T1), kuusitoista viikkoa (T2) ja 24 viikkoa (T3)
|
|
Tic-oireiden muutos (havainto)
Aikaikkuna: 24 viikkoa (viikkoarviointi)
|
Tic-oireita tarkkaillaan videonauhoilla, ja ne arvioivat kliinikot.
|
24 viikkoa (viikkoarviointi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 22. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- THICS-Study
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .