儿童抽动症心理治疗的疗效
2017年3月14日 更新者：Manfred Doepfner、University of Cologne
儿童和青少年习惯逆转治疗方案疗效的随机对照试验——与资源激活治疗的比较
本研究的主要目的是评估基于习惯逆转的治疗方案与旨在激活 8 至 18 岁抽动障碍儿童和青少年资源的替代疗法相比的疗效。
研究概览
详细说明
本研究的主要目的是评估基于习惯逆转的治疗计划（THICS、Woitecki & Döpfner，2014 年）与旨在激活资源的干预措施（STARK、Perri 等人，2014 年）对儿童和儿童的疗效。患有抽动障碍的青少年。
这个习惯逆转治疗项目是在科隆大学儿童和青少年精神病学和心理治疗系开发的，并且已经在试点研究中进行了评估（Woitecki & Döpfner，2011 年，2012 年）。
该部门还开发了资源处理计划的激活，目前正在不同的研究中进行评估。
预计两种干预措施都会产生效果，但预计 THICS 治疗会产生更大的效果
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Cologne、德国、50931
- 招聘中
- University Hospital of Cologne, Department of Childhood and Adolescent Psychiatry and Psychotherapy
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接触：
- Katrin Woitecki, Dr
- 电话号码：(+49)221-478-97991
- 邮箱：Katrin.woitecki@uk-koeln.de
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 8-18岁
- 慢性运动或发声抽动症 (F95.1) 或图雷特综合征 (F95.2) 的诊断
- YGTSS总分F95.2>13，F95.1>9
- 抽动是主要问题
- 智力智商>80
- 如果服药，则在服药患者中至少稳定 1 个月
- 没有计划改变药物治疗
- 能够参加每周的门诊治疗
- 接受随机化
排除标准：
自闭症谱系障碍或精神病的诊断 抽动或合并症的平行持续心理治疗 -
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：习惯逆转训练
起初，患者一般会了解抽动症。
然后指定单个 Tics 并进一步查看 tic-reaction。
观察到抽动症状并指定先兆冲动。
对于所有单独的抽动，都会开发出特定的逆转运动。
介绍放松方法。
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意识训练、竞争反应训练
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有源比较器：资源激活
起初，患者一般会了解抽动症。
通过不同的练习，可以激活和加强现有的资源和技能。
自尊和自尊感得到加强。
情绪意识也得到加强。
还介绍了放松方法。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第 8、16 和 24 周时抽动症状（FBB-TIC，父母评级）的症状检查表相对于基线的变化
大体时间：八周 (T1)、十六周 (T2) 和 24 周 (T3)
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FBB-TIC 用于根据父母评定的 DSM-IV 和 ICD-10 评估抽动症状
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八周 (T1)、十六周 (T2) 和 24 周 (T3)
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生活质量的变化 (Tic-HRQoL-FBB)（家长评分）
大体时间：八周 (T1) 和二十四周 (T3)
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Tic-HRQoL-FBB 用于通过父母评定的抽动症状和其他共病症状来评估损害和生活质量
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八周 (T1) 和二十四周 (T3)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抽动症状检查表的变化 (FBB-/SBB-TIC)，教师-/自评
大体时间：八周 (T1)、十六周 (T2) 和 24 周 (T3)
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SBB-TIC 用于根据父母评定的 DSM-IV 和 ICD-10 评估抽动症状
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八周 (T1)、十六周 (T2) 和 24 周 (T3)
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抽动症状的症状清单变化，临床评级
大体时间：八周 (T1)、十六周 (T2) 和 24 周 (T3)
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该清单用于根据临床医生评定的 DSM-IV 和 ICD-10 评估抽动症状
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八周 (T1)、十六周 (T2) 和 24 周 (T3)
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共病 ADHD 症状的变化 (FBB/SBB-ADHD)、家长、老师和自评
大体时间：8 周 (T1) 和 24 周 (T3)
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注意缺陷/多动障碍症状检查表 (FBB-/SBB-ADHS) 根据 DSM IV 和 ICD-10 评估所有症状标准。
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8 周 (T1) 和 24 周 (T3)
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合并症 OCD 症状的变化 (ZWIK-E)，父母评级
大体时间：8 周 (T1) 和 24 周 (T3)
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ZWIK 评估 OCD 标准。
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8 周 (T1) 和 24 周 (T3)
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共病症状的变化 (CBCL/TRF/YSR)，家长/老师/自我评价
大体时间：8 周 (T1) 和 24 周 (T3)
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CBCL、TRF 和 YSR 评估不同标准的变化。
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8 周 (T1) 和 24 周 (T3)
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自尊的变化 (Harter-Scale-SBB)（自我评级）
大体时间：8 周 (T1) 和 24 周 (T3)
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哈特量表用于评估自尊
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8 周 (T1) 和 24 周 (T3)
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抽动症状变化 (YGTSS-TIC)，总分
大体时间：八周 (T1)、十六周 (T2) 和 24 周 (T3)
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YGTSS 用于在与父母和患者的半结构化访谈中评估抽动症状
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八周 (T1)、十六周 (T2) 和 24 周 (T3)
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抽动症状的变化（观察）
大体时间：24周（每周评估）
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抽动症状通过录像带观察，并由临床医生评定。
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24周（每周评估）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年11月1日
初级完成 (预期的)
2017年7月1日
研究完成 (预期的)
2017年9月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月14日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月19日
首次发布 (估计)
2014年5月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月14日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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