Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​psykoterapibehandling af børn med tics

14. marts 2017 opdateret af: Manfred Doepfner, University of Cologne

Randomiseret kontrolforsøg om effektiviteten af ​​et vaneomvendende behandlingsprogram hos børn og unge - en sammenligning med ressourceaktiveringsbehandling

Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​et vaneomvendingsbaseret behandlingsprogram sammenlignet med en alternativ behandling, der sigter mod aktivering af ressourcer hos børn og unge i alderen 8 til 18 år med tic-lidelser.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​et vane-reverseringsbaseret behandlingsprogram (THICS, Woitecki & Döpfner, 2014) sammenlignet med en intervention rettet mod aktivering af ressourcer (STARK, Perri et al., 2014) for børn og unge med tic-lidelser. Dette vaneomvendende behandlingsprogram blev udviklet ved afdelingen for børne- og ungdomspsykiatri og psykoterapi ved universitetet i Köln og er allerede blevet evalueret i et pilotstudie (Woitecki & Döpfner, 2011, 2012). Aktivering af ressourcebehandlingsprogrammet blev også udviklet på denne afdeling og er i øjeblikket evalueret i forskellige undersøgelser. Der forventes effekt ved begge interventioner, men der forventes en større effekt i THICS-behandlingen

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Cologne, Tyskland, 50931
        • Rekruttering
        • University Hospital of Cologne, Department of Childhood and Adolescent Psychiatry and Psychotherapy
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 8-18 år
  • Diagnose af kronisk motorisk eller vokal Tic (F95.1) eller Tourette-syndrom (F95.2)
  • YGTSS samlet score F95.2>13, F95.1>9
  • Tics er hovedproblemerne
  • Intelligens IQ>80
  • Hvis medicin, så har været stabil i mindst en måned hos medicinerede patienter
  • Der er ikke planlagt ændring i medicinbehandlingen
  • Mulighed for at deltage i ugentlig ambulant behandling
  • Accept af randomisering

Ekskluderingskriterier:

Diagnose af autismespektrumforstyrrelser eller psykose Parallel kontinuerlig psykoterapi af tics eller komorbid -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vanevendingstræning
I første omgang bliver patienterne informeret om Tics generelt. Derefter specificeres de enkelte Tics, og tic-reaktionen ses nærmere på. Tic-symptomerne observeres, og den præmonitoriske trang er specificeret. For alle individuelle tics udvikles en specifik vendebevægelse. Afspændingsmetoder introduceres.
Adfærdsmæssigt: Vanevendingstræning
bevidsthedstræning, konkurrerende responstræning
Aktiv komparator: Ressourceaktivering
I første omgang bliver patienterne informeret om Tics generelt. Gennem forskellige øvelser aktiveres og styrkes eksisterende ressourcer og færdigheder. Følelsen af ​​selvværd og selvrespekt styrkes. Også den følelsesmæssige bevidsthed styrkes. Afspændingsmetoder introduceres også.
Adfærdsmæssigt: Ressourceaktivering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i symptomtjekliste for Tic-symptomer (FBB-TIC, forældrevurdering) i uge 8, 16 og 24
Tidsramme: otte uger (T1), seksten uger (T2) og 24 uger (T3)
FBB-TIC bruges til at vurdere Tic-symptomer i henhold til DSM-IV og ICD-10 vurderet af forældre
otte uger (T1), seksten uger (T2) og 24 uger (T3)
Ændring i livskvalitet (Tic-HRQoL-FBB) (forældrevurdering)
Tidsramme: otte uger (T1) og fireogtyve uger (T3)
Tic-HRQoL-FBB bruges til at vurdere svækkelse og livskvalitet gennem tic-symptomer og andre komorbide symptomer vurderet af forældre
otte uger (T1) og fireogtyve uger (T3)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i symptomtjekliste for Tic-symptomer (FBB-/SBB-TIC), lærer-/selvvurdering
Tidsramme: otte uger (T1), seksten uger (T2) og 24 uger (T3)
SBB-TIC bruges til at vurdere Tic-symptomer i henhold til DSM-IV og ICD-10 vurderet af forældre
otte uger (T1), seksten uger (T2) og 24 uger (T3)
Ændring i symptomtjekliste for Tic-symptomer, klinisk vurdering
Tidsramme: otte uger (T1), seksten uger (T2) og 24 uger (T3)
Tjeklisten bruges til at vurdere Tic-symptomer i henhold til DSM-IV og ICD-10 vurderet af klinikere
otte uger (T1), seksten uger (T2) og 24 uger (T3)
Ændring af komorbide ADHD-symptomer (FBB/SBB-ADHD), forældre, lærer og selvvurdering
Tidsramme: otte uger (T1) og 24 uger (T3)
Symptomchecklisten for Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (FBB-/SBB-ADHS) vurderer alle symptomkriterier i henhold til DSM IV og ICD-10.
otte uger (T1) og 24 uger (T3)
Ændring af komorbide OCD-symptomer (ZWIK-E), forældrevurdering
Tidsramme: otte uger (T1) og 24 uger (T3)
ZWIK vurderer OCD-kriterier.
otte uger (T1) og 24 uger (T3)
Ændring af komorbide symptomer (CBCL/TRF/YSR), forældre-/lærer-/selvvurdering
Tidsramme: otte uger (T1) og 24 uger (T3)
CBCL, TRF og YSR vurderer en variation af forskellige kriterier.
otte uger (T1) og 24 uger (T3)
Ændring i selvværd (Harter-Scale-SBB) (selvvurdering)
Tidsramme: otte uger (T1) og 24 uger (T3)
Harter-skalaen bruges til at vurdere selvværd
otte uger (T1) og 24 uger (T3)
Ændring i Tic-symptomer (YGTSS-TIC), samlet score
Tidsramme: otte uger (T1), seksten uger (T2) og 24 uger (T3)
YGTSS bruges til at vurdere Tic-symptomer i et semistruktureret interview med forældre og patienter
otte uger (T1), seksten uger (T2) og 24 uger (T3)
Ændring i Tic-symptomer (observation)
Tidsramme: 24 uger (ugentlig vurdering)
Tic-symptomer observeres gennem videobånd og vurderes af klinikere.
24 uger (ugentlig vurdering)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Cologne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2014

Først opslået (Skøn)

22. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • THICS-Study

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tic-lidelse

Kliniske forsøg med Vanevendingstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner