Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność psychoterapii w leczeniu dzieci z tikami

14 marca 2017 zaktualizowane przez: Manfred Doepfner, University of Cologne

Randomizowane badanie kontrolne dotyczące skuteczności programu leczenia odwrócenia nawyków u dzieci i młodzieży – porównanie z leczeniem aktywującym zasoby

Głównym celem pracy jest ocena skuteczności programu leczenia opartego na odwróceniu nawyków w porównaniu z leczeniem alternatywnym, którego celem jest aktywacja zasobów u dzieci i młodzieży w wieku od 8 do 18 lat z tikami.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem niniejszego badania jest ocena skuteczności programu leczenia opartego na odwróceniu nawyków (THICS, Woitecki i Döpfner, 2014) w porównaniu z interwencją mającą na celu aktywację zasobów (STARK, Perri i in., 2014) u dzieci i młodzieży z tikami. Ten program leczenia zmiany nawyków został opracowany na Wydziale Psychiatrii i Psychoterapii Dzieci i Młodzieży na Uniwersytecie w Kolonii i został już oceniony w badaniu pilotażowym (Woitecki i Döpfner, 2011, 2012). Program aktywizacji zasobów leczniczych został również opracowany w tym Zakładzie i jest obecnie oceniany w różnych badaniach. Oczekuje się efektów w obu interwencjach, ale większy efekt spodziewany jest w leczeniu THICS

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Cologne, Niemcy, 50931
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital of Cologne, Department of Childhood and Adolescent Psychiatry and Psychotherapy
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 8-18 lat
  • Rozpoznanie przewlekłego tiku ruchowego lub głosowego (F95.1) lub zespołu Tourette'a (F95.2)
  • Łączny wynik YGTSS F95,2>13, F95,1>9
  • Głównym problemem są tiki
  • IQ inteligencji >80
  • Jeśli lek, to był stabilny przez co najmniej jeden miesiąc u pacjentów przyjmujących leki
  • Nie planuje się zmiany leczenia farmakologicznego
  • Możliwość uczestniczenia w cotygodniowym leczeniu ambulatoryjnym
  • Akceptacja randomizacji

Kryteria wyłączenia:

Diagnoza Zaburzenia Spektrum Autyzmu lub Psychozy Równoległa ciągła psychoterapia tików lub chorób współistniejących -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Trening odwracania nawyków
Na początku pacjenci są informowani ogólnie o tikach. Następnie określane są poszczególne tiki i dalej analizowana jest reakcja tików. Obserwowane są objawy tików i określane jest przeczuwające pragnienie. Dla wszystkich pojedynczych tików opracowywany jest określony ruch odwrotny. Wprowadzane są metody relaksacyjne.
Behawioralne: Trening odwracania nawyków
trening świadomości, trening reagowania konkurencyjnego
Aktywny komparator: Aktywacja zasobów
Na początku pacjenci są informowani ogólnie o tikach. Dzięki różnym ćwiczeniom aktywowane i wzmacniane są istniejące zasoby i umiejętności. Wzmacnia się poczucie własnej wartości i szacunku do samego siebie. Wzmacnia się również świadomość emocjonalna. Wprowadzane są również metody relaksacyjne.
Behawioralne: Aktywacja zasobów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową na liście kontrolnej objawów Tic-Symptoms (FBB-TIC, ocena rodziców) w 8., 16. i 24. tygodniu
Ramy czasowe: osiem tygodni (T1), szesnaście tygodni (T2) i 24 tygodnie (T3)
FBB-TIC służy do oceny objawów Tic zgodnie z DSM-IV i ICD-10 ocenianymi przez rodziców
osiem tygodni (T1), szesnaście tygodni (T2) i 24 tygodnie (T3)
Zmiana jakości życia (Tic-HRQoL-FBB) (ocena rodziców)
Ramy czasowe: osiem tygodni (T1) i dwadzieścia cztery tygodnie (T3)
Tic-HRQoL-FBB służy do oceny upośledzenia i jakości życia na podstawie objawów tików i innych objawów współistniejących ocenianych przez rodziców
osiem tygodni (T1) i dwadzieścia cztery tygodnie (T3)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana na liście kontrolnej objawów tików (FBB-/SBB-TIC), ocena nauczyciela/samoocena
Ramy czasowe: osiem tygodni (T1), szesnaście tygodni (T2) i 24 tygodnie (T3)
SBB-TIC służy do oceny objawów Tic według DSM-IV i ICD-10 ocenianych przez rodziców
osiem tygodni (T1), szesnaście tygodni (T2) i 24 tygodnie (T3)
Zmiana na liście kontrolnej objawów dla Tic-Symptoms, ocena kliniczna
Ramy czasowe: osiem tygodni (T1), szesnaście tygodni (T2) i 24 tygodnie (T3)
Lista kontrolna służy do oceny objawów Tic zgodnie z DSM-IV i ICD-10 ocenianymi przez klinicystów
osiem tygodni (T1), szesnaście tygodni (T2) i 24 tygodnie (T3)
Zmiana współistniejących objawów ADHD (FBB/SBB-ADHD), rodzic, nauczyciel i samoocena
Ramy czasowe: osiem tygodni (T1) i 24 tygodnie (T3)
Lista kontrolna objawów zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (FBB-/SBB-ADHS) ocenia wszystkie kryteria objawowe zgodnie z DSM IV i ICD-10.
osiem tygodni (T1) i 24 tygodnie (T3)
Zmiana współistniejących objawów OCD (ZWIK-E), ocena rodziców
Ramy czasowe: osiem tygodni (T1) i 24 tygodnie (T3)
ZWIK ocenia kryteria OCD.
osiem tygodni (T1) i 24 tygodnie (T3)
Zmiana objawów współistniejących (CBCL/TRF/YSR), ocena rodziców/nauczycieli/samodzielna
Ramy czasowe: osiem tygodni (T1) i 24 tygodnie (T3)
CBCL, TRF i YSR oceniają zmienność różnych kryteriów.
osiem tygodni (T1) i 24 tygodnie (T3)
Zmiana samooceny (skala Hartera-SBB)(samoocena)
Ramy czasowe: osiem tygodni (T1) i 24 tygodnie (T3)
Skala Hartera służy do oceny samooceny
osiem tygodni (T1) i 24 tygodnie (T3)
Zmiana objawów Tic (YGTSS-TIC), wynik ogólny
Ramy czasowe: osiem tygodni (T1), szesnaście tygodni (T2) i 24 tygodnie (T3)
YGTSS służy do oceny objawów Tic w częściowo ustrukturyzowanej rozmowie z rodzicami i pacjentami
osiem tygodni (T1), szesnaście tygodni (T2) i 24 tygodnie (T3)
Zmiana objawów Tic (obserwacja)
Ramy czasowe: 24 tygodnie (cotygodniowa ocena)
Objawy tików są obserwowane na taśmach wideo i oceniane przez klinicystów.
24 tygodnie (cotygodniowa ocena)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Cologne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • THICS-Study

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie tikowe

Badania kliniczne na Trening odwracania nawyków

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj