Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av psykoterapibehandling av barn med tics

14 mars 2017 uppdaterad av: Manfred Doepfner, University of Cologne

Randomiserat kontrollförsök om effektiviteten av behandlingsprogram för vaneomvändning hos barn och ungdomar - en jämförelse med resursaktiveringsbehandling

Huvudsyftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av ett vaneomvändningsbaserat behandlingsprogram jämfört med en alternativ behandling som syftar till aktivering av resurser hos barn och ungdomar i åldrarna 8 till 18 år med tic-störningar.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Huvudsyftet med denna studie är att utvärdera effekten av ett vaneomvändningsbaserat behandlingsprogram (THICS, Woitecki & Döpfner, 2014) jämfört med en intervention som syftar till att aktivera resurser (STARK, Perri et al., 2014) för barn och ungdomar med tic-störningar. Detta behandlingsprogram för vaneomvändning har utvecklats vid institutionen för barn- och ungdomspsykiatri och psykoterapi vid universitetet i Köln och har redan utvärderats i en pilotstudie (Woitecki & Döpfner, 2011, 2012). Behandlingsprogrammet för aktivering av resurser utvecklades också vid denna avdelning och utvärderas för närvarande i olika studier. Effekter förväntas vid båda interventionerna, men en större effekt förväntas vid THICS-behandlingen

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Cologne, Tyskland, 50931
        • Rekrytering
        • University Hospital of Cologne, Department of Childhood and Adolescent Psychiatry and Psychotherapy
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 8-18 år
  • Diagnos av kronisk motorisk eller vokal Tic (F95.1) eller Tourette-syndrom (F95.2)
  • YGTSS totalpoäng F95.2>13, F95.1>9
  • Tics är huvudproblemen
  • Intelligens IQ>80
  • Om medicinering har varit stabil i minst en månad hos medicinerade patienter
  • Ingen förändring av läkemedelsbehandlingen planeras
  • Möjlighet att delta i veckovis öppenvård
  • Godkännande av randomisering

Exklusions kriterier:

Diagnos av autismspektrumstörning eller psykos Parallell kontinuerlig psykoterapi av tics eller komorbid -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vanevändningsträning
Först får patienterna information om Tics i allmänhet. Därefter specificeras de enskilda Tics och tic-reaktionen tittas vidare på. Tic-symtomen observeras och den premonitoriska driften specificeras. För alla individuella tics utvecklas en specifik vändningsrörelse. Avslappningsmetoder introduceras.
Beteende: Vanevändningsträning
medvetenhetsträning, tävlande responsträning
Aktiv komparator: Resursaktivering
Först får patienterna information om Tics i allmänhet. Genom olika övningar aktiveras och stärks befintliga resurser och färdigheter. Känslan av självkänsla och självrespekt stärks. Även den känslomässiga medvetenheten stärks. Avslappningsmetoder introduceras också.
Beteende: Resursaktivering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen i symtomchecklista för Tic-symtom (FBB-TIC, förälders betyg) vid vecka 8, 16 och 24
Tidsram: åtta veckor (T1), sexton veckor (T2) och 24 veckor (T3)
FBB-TIC används för att bedöma Tic-symtom enligt DSM-IV och ICD-10 betygsatt av föräldrar
åtta veckor (T1), sexton veckor (T2) och 24 veckor (T3)
Förändring i livskvalitet (Tic-HRQoL-FBB) (förälders betyg)
Tidsram: åtta veckor (T1) och tjugofyra veckor (T3)
Tic-HRQoL-FBB används för att bedöma försämring och livskvalitet genom tic-symtom och andra komorbida symtom som bedömts av föräldrar
åtta veckor (T1) och tjugofyra veckor (T3)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i symtomchecklista för Tic-symtom (FBB-/SBB-TIC), lärare-/självvärdering
Tidsram: åtta veckor (T1), sexton veckor (T2) och 24 veckor (T3)
SBB-TIC används för att bedöma Tic-symtom enligt DSM-IV och ICD-10 betygsatt av föräldrar
åtta veckor (T1), sexton veckor (T2) och 24 veckor (T3)
Ändring av symtomchecklista för Tic-symtom, klinisk bedömning
Tidsram: åtta veckor (T1), sexton veckor (T2) och 24 veckor (T3)
Checklistan används för att bedöma Tic-symtom enligt DSM-IV och ICD-10 betygsatt av läkare
åtta veckor (T1), sexton veckor (T2) och 24 veckor (T3)
Förändring av komorbida ADHD-symtom (FBB/SBB-ADHD), förälder, lärare och självbetyg
Tidsram: åtta veckor (T1) och 24 veckor (T3)
Symtomchecklistan för Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (FBB-/SBB-ADHS) bedömer alla symtomkriterier enligt DSM IV och ICD-10.
åtta veckor (T1) och 24 veckor (T3)
Förändring av komorbid OCD-symtom (ZWIK-E), förälder-betyg
Tidsram: åtta veckor (T1) och 24 veckor (T3)
ZWIK bedömer OCD-kriterier.
åtta veckor (T1) och 24 veckor (T3)
Förändring av samsjukliga symtom (CBCL/TRF/YSR), förälder-/lärare-/självvärdering
Tidsram: åtta veckor (T1) och 24 veckor (T3)
CBCL, TRF och YSR bedömer en variation av olika kriterier.
åtta veckor (T1) och 24 veckor (T3)
Förändring i självkänsla (Harter-Scale-SBB) (självbetyg)
Tidsram: åtta veckor (T1) och 24 veckor (T3)
Harter-skalan används för att bedöma självkänsla
åtta veckor (T1) och 24 veckor (T3)
Förändring i Tic-symtom (YGTSS-TIC), totalpoäng
Tidsram: åtta veckor (T1), sexton veckor (T2) och 24 veckor (T3)
YGTSS används för att bedöma Tic-symtom i en semistrukturerad intervju med föräldrar och patienter
åtta veckor (T1), sexton veckor (T2) och 24 veckor (T3)
Förändring i Tic-symtom (observation)
Tidsram: 24 veckor (veckobedömning)
Tic-symtom observeras genom videoband och bedöms av läkare.
24 veckor (veckobedömning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Cologne

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2014

Första postat (Uppskatta)

22 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • THICS-Study

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tic-störning

Kliniska prövningar på Vanevändningsträning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera