Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost psychoterapeutické léčby dětí s tiky

14. března 2017 aktualizováno: Manfred Doepfner, University of Cologne

Randomizovaná kontrolní studie účinnosti léčebného programu zvrácení návyku u dětí a dospívajících – srovnání s léčbou aktivací zdrojů

Hlavním účelem této studie je zhodnotit účinnost léčebného programu založeného na změně návyku ve srovnání s alternativní léčbou, která se zaměřuje na aktivaci zdrojů u dětí a dospívajících ve věku 8 až 18 let s tikovými poruchami.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hlavním účelem této studie je zhodnotit účinnost léčebného programu založeného na změně návyku (THICS, Woitecki & Döpfner, 2014) ve srovnání s intervencí zaměřenou na aktivaci zdrojů (STARK, Perri et al., 2014) u dětí a dětí. dospívající s tikovými poruchami. Tento program léčby návyku byl vyvinut na Klinice dětské a dorostové psychiatrie a psychoterapie na Univerzitě v Kolíně nad Rýnem a již byl vyhodnocen v pilotní studii (Woitecki & Döpfner, 2011, 2012). Na tomto oddělení byl také vyvinut program aktivace zdrojů a v současnosti je hodnocen v různých studiích. Účinky se očekávají u obou intervencí, ale větší účinek se očekává u léčby THICS

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Cologne, Německo, 50931
        • Nábor
        • University Hospital of Cologne, Department of Childhood and Adolescent Psychiatry and Psychotherapy
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 8-18 let
  • Diagnóza chronického motorického nebo vokálního tiku (F95.1) nebo Tourettova syndromu (F95.2)
  • Celkové skóre YGTSS F95,2>13, F95,1>9
  • Tiky jsou hlavní problémy
  • Inteligence IQ>80
  • Pokud jde o medikaci, pak byla u medikovaných pacientů stabilní po dobu alespoň jednoho měsíce
  • Žádná změna v medikamentózní léčbě se neplánuje
  • Možnost účastnit se týdenního ambulantního ošetření
  • Přijetí randomizace

Kritéria vyloučení:

Diagnostika poruchy autistického spektra nebo psychózy Paralelní kontinuální psychoterapie tiků nebo komorbidit -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Trénink obrácení návyků
Pacienti jsou nejprve informováni o ticích obecně. Poté jsou specifikovány jednotlivé tiky a dále se zkoumá tic-reakce. Jsou pozorovány tikové příznaky a je specifikováno varovné nutkání. Pro všechny jednotlivé tiky je vyvinut specifický reverzní pohyb. Jsou představeny relaxační metody.
Behaviorální: Trénink obrácení návyků
trénink uvědomění, trénink soutěžní reakce
Aktivní komparátor: Aktivace zdrojů
Pacienti jsou nejprve informováni o ticích obecně. Prostřednictvím různých cvičení se aktivují a posilují stávající zdroje a dovednosti. Posiluje se pocit sebeúcty a sebeúcty. Posiluje se také emoční uvědomění. Představeny jsou také relaxační metody.
Behaviorální: Aktivace zdrojů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu v kontrolním seznamu symptomů pro tikové symptomy (FBB-TIC, rodičovské hodnocení) v 8., 16. a 24. týdnu
Časové okno: osm týdnů (T1), šestnáct týdnů (T2) a 24 týdnů (T3)
FBB-TIC se používá k hodnocení tikových příznaků podle DSM-IV a ICD-10 hodnocených rodiči
osm týdnů (T1), šestnáct týdnů (T2) a 24 týdnů (T3)
Změna kvality života (Tic-HRQoL-FBB) (rodičovské hodnocení)
Časové okno: osm týdnů (T1) a dvacet čtyři týdnů (T3)
Tic-HRQoL-FBB se používá k posouzení poškození a kvality života prostřednictvím tikových příznaků a dalších komorbidních příznaků hodnocených rodiči
osm týdnů (T1) a dvacet čtyři týdnů (T3)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kontrolního seznamu příznaků pro tikové příznaky (FBB-/SBB-TIC), hodnocení učitelů/sebe
Časové okno: osm týdnů (T1), šestnáct týdnů (T2) a 24 týdnů (T3)
SBB-TIC se používá k hodnocení tikových příznaků podle DSM-IV a ICD-10 hodnocených rodiči
osm týdnů (T1), šestnáct týdnů (T2) a 24 týdnů (T3)
Změna v kontrolním seznamu příznaků pro tikové příznaky, klinické hodnocení
Časové okno: osm týdnů (T1), šestnáct týdnů (T2) a 24 týdnů (T3)
Kontrolní seznam se používá k hodnocení tikových příznaků podle DSM-IV a MKN-10 hodnocených lékaři
osm týdnů (T1), šestnáct týdnů (T2) a 24 týdnů (T3)
Změna komorbidních příznaků ADHD (FBB/SBB-ADHD), rodič, učitel a sebehodnocení
Časové okno: osm týdnů (T1) a 24 týdnů (T3)
Kontrolní seznam příznaků pro poruchu pozornosti/hyperaktivitu (FBB-/SBB-ADHS) hodnotí všechna kritéria příznaků podle DSM IV a MKN-10.
osm týdnů (T1) a 24 týdnů (T3)
Změna komorbidních příznaků OCD (ZWIK-E), rodičovské hodnocení
Časové okno: osm týdnů (T1) a 24 týdnů (T3)
ZWIK hodnotí kritéria OCD.
osm týdnů (T1) a 24 týdnů (T3)
Změna komorbidních příznaků (CBCL/TRF/YSR), hodnocení rodiče/učitel/sebe
Časové okno: osm týdnů (T1) a 24 týdnů (T3)
CBCL, TRF a YSR hodnotí variace různých kritérií.
osm týdnů (T1) a 24 týdnů (T3)
Změna sebevědomí (Harter-Scale-SBB) (sebehodnocení)
Časové okno: osm týdnů (T1) a 24 týdnů (T3)
Harterova škála se používá k posouzení sebeúcty
osm týdnů (T1) a 24 týdnů (T3)
Změna v Tic-Symptoms (YGTSS-TIC), celkové skóre
Časové okno: osm týdnů (T1), šestnáct týdnů (T2) a 24 týdnů (T3)
YGTSS se používá k hodnocení tikových příznaků v polostrukturovaném rozhovoru s rodiči a pacienty
osm týdnů (T1), šestnáct týdnů (T2) a 24 týdnů (T3)
Změna v tikových příznacích (pozorování)
Časové okno: 24 týdnů (týdenní hodnocení)
Tikové příznaky jsou pozorovány prostřednictvím videokazet a jsou hodnoceny prostřednictvím lékařů.
24 týdnů (týdenní hodnocení)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Cologne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

22. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • THICS-Study

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tiková porucha

Klinické studie na Trénink obrácení návyků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit