Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van psychotherapie Behandeling van kinderen met tics

14 maart 2017 bijgewerkt door: Manfred Doepfner, University of Cologne

Gerandomiseerde controlestudie over de werkzaamheid van een behandelingsprogramma voor het omkeren van gewoontes bij kinderen en adolescenten - een vergelijking met een behandeling voor het activeren van hulpbronnen

Het hoofddoel van deze studie is het evalueren van de doeltreffendheid van een op gewoonteomkering gebaseerd behandelprogramma in vergelijking met een alternatieve behandeling die gericht is op het activeren van middelen bij kinderen en adolescenten van 8 tot 18 jaar met ticstoornissen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het hoofddoel van deze studie is het evalueren van de doeltreffendheid van een op gewoonteomkering gebaseerd behandelprogramma (THICS, Woitecki & Döpfner, 2014) in vergelijking met een interventie gericht op het activeren van hulpbronnen (STARK, Perri et al., 2014) voor kinderen en kinderen. jongeren met ticstoornissen. Dit behandelprogramma voor het omkeren van gewoontes is ontwikkeld op de afdeling kinder- en jeugdpsychiatrie en psychotherapie aan de universiteit van Keulen en is al geëvalueerd in een pilotstudie (Woitecki & Döpfner, 2011, 2012). Het behandelprogramma voor activatie van hulpbronnen werd ook ontwikkeld op deze afdeling en wordt momenteel geëvalueerd in verschillende studies. Bij beide interventies worden effecten verwacht, maar bij de THICS-behandeling wordt een groter effect verwacht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Cologne, Duitsland, 50931
        • Werving
        • University Hospital of Cologne, Department of Childhood and Adolescent Psychiatry and Psychotherapy
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 8-18 jaar
  • Diagnose van chronische motorische of vocale tic (F95.1) of Tourette-syndroom (F95.2)
  • YGTSS totaalscore F95.2>13, F95.1>9
  • Tics zijn de belangrijkste problemen
  • Intelligentie-IQ>80
  • Als medicatie, dan is het stabiel gedurende ten minste een maand bij gemedicineerde patiënten
  • Er is geen wijziging in de medicamenteuze behandeling gepland
  • Mogelijkheid om deel te nemen aan wekelijkse poliklinische behandelingen
  • Acceptatie van randomisatie

Uitsluitingscriteria:

Diagnose van autismespectrumstoornis of psychose Parallelle continue psychotherapie van tics of comorbide -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Training om gewoontes om te keren
In eerste instantie worden patiënten geïnformeerd over tics in het algemeen. Vervolgens worden de individuele Tics gespecificeerd en wordt de tic-reactie nader bekeken. De Tic-symptomen worden waargenomen en de voorgevoeldrang wordt gespecificeerd. Voor alle individuele tics wordt een specifieke omkeerbeweging ontwikkeld. Ontspanningsmethoden worden geïntroduceerd.
Gedragsmatig: Training om gewoontes om te keren
bewustzijnstraining, concurrerende responstraining
Actieve vergelijker: Activering van bronnen
In eerste instantie worden patiënten geïnformeerd over tics in het algemeen. Door middel van verschillende oefeningen worden bestaande middelen en vaardigheden geactiveerd en versterkt. Gevoel van eigenwaarde en zelfrespect worden versterkt. Ook wordt het emotionele bewustzijn versterkt. Ontspanningsmethoden worden ook geïntroduceerd.
Gedragsmatig: Activering van bronnen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in Symptom Checklist for Tic-Symptoms (FBB-TIC, ouderbeoordeling) in week 8, 16 en 24
Tijdsspanne: acht weken (T1), zestien weken (T2) en 24 weken (T3)
De FBB-TIC wordt gebruikt om Tic-Symptoms te beoordelen volgens DSM-IV en ICD-10 beoordeeld door ouders
acht weken (T1), zestien weken (T2) en 24 weken (T3)
Verandering in kwaliteit van leven (Tic-HRQoL-FBB) (beoordeling door ouders)
Tijdsspanne: acht weken (T1) en vierentwintig weken (T3)
De Tic-HRQoL-FBB wordt gebruikt om beperkingen en kwaliteit van leven te beoordelen aan de hand van tic-symptomen en andere comorbide symptomen die door ouders worden beoordeeld
acht weken (T1) en vierentwintig weken (T3)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Symptoom Checklist voor Tic-Symptomen (FBB-/SBB-TIC), Leraar-/zelfbeoordeling
Tijdsspanne: acht weken (T1), zestien weken (T2) en 24 weken (T3)
De SBB-TIC wordt gebruikt om Tic-Symptoms te beoordelen volgens DSM-IV en ICD-10 beoordeeld door ouders
acht weken (T1), zestien weken (T2) en 24 weken (T3)
Verandering in Symptom Checklist voor Tic-Symptoms, klinische beoordeling
Tijdsspanne: acht weken (T1), zestien weken (T2) en 24 weken (T3)
De checklist wordt gebruikt om Tic-Symptoms te beoordelen volgens DSM-IV en ICD-10 beoordeeld door clinici
acht weken (T1), zestien weken (T2) en 24 weken (T3)
Verandering van comorbide ADHD-symptomen (FBB/SBB-ADHD), ouder, leraar en zelfbeoordeling
Tijdsspanne: acht weken (T1) en 24 weken (T3)
De Symptom Checklist for Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (FBB-/SBB-ADHS) beoordeelt alle symptoomcriteria volgens DSM IV en ICD-10.
acht weken (T1) en 24 weken (T3)
Verandering van comorbide OCS-symptomen (ZWIK-E), beoordeling door ouders
Tijdsspanne: acht weken (T1) en 24 weken (T3)
De ZWIK beoordeelt OCS-criteria.
acht weken (T1) en 24 weken (T3)
Verandering van comorbide symptomen (CBCL/TRF/YSR), beoordeling door ouder/leraar/zelf
Tijdsspanne: acht weken (T1) en 24 weken (T3)
De CBCL, TRF en YSR beoordelen een variatie van verschillende criteria.
acht weken (T1) en 24 weken (T3)
Verandering in gevoel van eigenwaarde (Harter-schaal-SBB) (zelfbeoordeling)
Tijdsspanne: acht weken (T1) en 24 weken (T3)
De Harter-schaal wordt gebruikt om het gevoel van eigenwaarde te meten
acht weken (T1) en 24 weken (T3)
Verandering in Tic-symptomen (YGTSS-TIC), algemene score
Tijdsspanne: acht weken (T1), zestien weken (T2) en 24 weken (T3)
De YGTSS wordt gebruikt om Tic-Symptoms te beoordelen in een semi-gestructureerd interview met ouders en patiënten
acht weken (T1), zestien weken (T2) en 24 weken (T3)
Verandering in tic-symptomen (observatie)
Tijdsspanne: 24 weken (wekelijkse beoordeling)
Tic-symptomen worden waargenomen via videobanden en worden beoordeeld door clinici.
24 weken (wekelijkse beoordeling)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Cologne

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

22 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • THICS-Study

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren