筋肉のグリコーゲン再合成率を高めることにより筋肉グリコーゲンを回復させるステビオール配糖体 (steviagly)
筋肉におけるグリコーゲン再合成の速度を増加させることによる筋肉グリコーゲンの回復に使用するためのステビオール配糖体を含む組成物
調査の概要
詳細な説明
試験対象 健康で十分に訓練された男性対象が試験のために選択される。 被験者は、クロスオーバーデザインで少なくとも7日離れた2つの別々の日に、テスト手順を2回完了します。介入-つまり、回復食へのステビオシドの追加-は、被験者と科学スタッフの両方に対して盲検化され、無作為化されます。
包含基準:
よく訓練された、健康で徹底的に訓練された 18 歳から 40 歳の男性。
除外基準:
1型または2型糖尿病、インスリン抵抗性などの糖代謝に関連する代謝性疾患に罹患している人は、検査に含めることができません。 また、炭水化物の代謝に影響を与える可能性のある医薬品またはダイエットサプリメントを処方されている人は、研究から除外されます. 最後に、絶食期間または試験デザインを完了することができない人は、研究から除外されます。
試験前 試験前に、被験者ごとに VO2-max と最大脈拍を測定します。 このテストの結果は、テスト中の各被験者の作業負荷の決定に使用されます。
テストは、自転車テストが開始される前に、少なくとも 72 時間実行されます。
実験計画:
サイクリング テストは、作業中の筋肉の筋グリコーゲン貯蔵を完全に使い果たすことを目的とした作業セッションとして設計されています。 筋グリコーゲンの枯渇は、サイクリングテスト開始前の 12 時間の絶食期間によってさらに促進されます。
被験者はクロスオーバーデザインで、少なくとも 7 日間離れた 2 つの別々の日に 2 回テストを完了します。この場合、介入 (つまり、サイクリング作業中に炭水化物含有組成物と一緒にステビオシドを追加摂取する) は盲検化され、無作為化されます。被験者と科学スタッフの両方。
作業セッション中、被験者は VO2-max の 65 ~ 75% で自転車エルゴメーターで 2 時間運動します。 この 2 時間の自転車運動の後、参加者は最大負荷で 1 分間のインターバルを数回実行します。 各インターバルの後に 1 分間の休憩があり、被験者は自分で選んだ低強度でペダルをこぎます。 このインターバル運動は、被験者の血漿グルコースが 3.89 mmol/l 未満になるまで続けられます。 この値は、肝臓のグリコーゲン貯蔵が各試験で同じ程度に枯渇するように選択されます。
作業セッションの直後に、被験者には、体重 1 kg あたり 2 g の炭水化物を含む炭水化物含有組成物が与えられます。 また、作業セッションの完了から2時間後に、体重1kgあたり2gの炭水化物を含む炭水化物含有組成物を試験者に与える。 これらの組成物は、500mgのステビオシドまたはプラセボ(スターチコーン)のいずれかが添加される。
組織および血液サンプル 作業セッションが開始される前に、サイクリング ワークロードの開始前に血漿グルコース、血漿インスリン、および筋グリコーゲンの含有量を決定するために、血液サンプルが筋生検と共に収集されます。 追加の血液サンプルは、作業セッションの完了後 0、30、60、90、120、150、180、210、および 240 分で収集され、追加の筋肉生検は、作業セッションの完了後 0、120、および 240 分で収集されます。作業セッション。
採取後、血液サンプルは遠心分離され、血清は-20℃で保存されます。 血液サンプルで評価されるパラメータは、グルコース、インスリン、グリカゴン、クレアチンキナーゼ、乳酸脱水素酵素、およびミオグロビンの含有量です。
筋肉生検の収集後、サンプルは液体窒素下で保存されます。 筋肉生検で評価されるパラメーターはグリコーゲンになります。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Per B Jeppesen, prof, PhD
- 電話番号:-4528151877
- メール:per.bendix.jeppesen@ki.au.dk
研究場所
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-
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Aarhus C、デンマーク、8000
- 募集
- Aarhus University Hospital, Dept of Clinical medicine
-
コンタクト:
- Per B Jeppesen, Prof, PhD
- 電話番号:+45-28151877
- メール:per.bendix.jeppesen@ki.au.dk
-
主任研究者:
- Per B Jeppesen, Prof, PhD
-
副調査官:
- Søren Larvsen, Prof-Sport
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 包含基準:
- 18 歳から 40 歳までの、健康でよく訓練された、スポーティで徹底的に訓練された男性。
除外基準:
- 1型または2型糖尿病、インスリン抵抗性などの糖代謝に関連する代謝性疾患に罹患している人は、検査に含めることができません。 また、炭水化物の代謝に影響を与える可能性のある医薬品またはダイエットサプリメントを処方されている人は、研究から除外されます. 最後に、絶食期間または試験デザインを完了することができない人は、研究から除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:プラセボ / コーンスターチ
体重1kgあたり2gの炭水化物を含む炭水化物含有組成物。
この組成物は 500 mg のプラセボ澱粉コーンになります。
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500mg/日
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アクティブコンパレータ:糖質ステビオール配糖体
ステビオール配糖体500mg。
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仕事に関連した筋肉グリコーゲンの枯渇後に炭水化物含有組成物に加えてステビオシドを摂取すると、炭水化物含有組成物のみの摂取と比較してグリコーゲン再合成速度が増加するかどうかを調査すること。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グリコーゲン再合成への影響
時間枠:2週間
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作業セッション中、被験者は VO2-max の 65 ~ 75% で自転車エルゴメーターで 2 時間運動します。 作業セッションの直後に、被験者には、体重 1 kg あたり 2 g の炭水化物を含む炭水化物含有組成物が与えられます。 また、作業セッションの完了から2時間後に、体重1kgあたり2gの炭水化物を含む炭水化物含有組成物を試験者に与える。 これらの組成物は、500mgのステビオシドまたはプラセボ(スターチコーン)のいずれかが添加される。 筋肉生検の収集後、サンプルは液体窒素下で保存されます。 筋肉生検で評価されるパラメーターはグリコーゲンになります。 |
2週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Per B Jeppesen, Prof., PhD、Aarhus University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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