Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Steviol Glycosid til brug til at genoprette muskelglykogen ved at øge hastigheden af ​​glykogengensyntese i muskler (steviagly)

22. maj 2014 opdateret af: Per Bendix Jeppesen

Sammensætninger, der omfatter et steviolglykosid til brug ved genoprettelse af muskelglykogen ved at øge hastigheden af ​​glykogengensyntese i muskler

Formålet med dette eksperiment er at undersøge, om indtagelse af steviosid ud over en kulhydratholdig sammensætning efter arbejdsrelateret udtømning af muskelglykogen vil øge hastigheden af ​​glykogengensyntese sammenlignet med indtagelse af den kulhydratholdige sammensætning alene.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Testpersoner Sunde og veltrænede mandlige forsøgspersoner vil blive udvalgt til undersøgelsen. Forsøgspersonerne vil gennemføre testproceduren to gange, på to separate dage med mindst 7 dages mellemrum i et crossover-design, hvor intervention - dvs. tilsætning af steviosid til restitutionsmåltidet - er blindet og randomiseret for både testpersonerne og det videnskabelige personale.

Inklusionskriterier:

Veltrænede, sunde og udtømmende trænede mænd i alderen 18 til 40.

Ekskluderingskriterier:

Personer, der lider af en stofskiftesygdom, som er relateret til kulhydratmetabolismen, såsom diabetes type 1 eller 2, insulinresistens og lignende, kan ikke indgå i testen. Også personer, som får ordineret et medicinsk lægemiddel eller kosttilskud, der kan påvirke kulhydratmetabolismen, vil blive udelukket fra undersøgelsen. Endelig vil personer, der ikke er i stand til at gennemføre fasteperioden eller testdesignet, blive udelukket fra undersøgelsen.

Før test Før testning vil VO2-max og maksimal puls blive bestemt for hver testperson. Resultaterne af denne test vil blive brugt til at bestemme arbejdsbelastningen for hvert testperson under testen.

Testen udføres i mindst 72 timer før cykeltesten påbegyndes.

Eksperimentelt design:

Cykeltesten er designet som en arbejdssession med det formål fuldstændigt at tømme muskelglykogenlageret i de arbejdende muskler. Udtømningen af ​​muskelglykogen vil blive yderligere lettet af en tolv timers fasteperiode før påbegyndelse af cykeltesten.

Testpersonerne gennemfører testen to gange på to separate dage med mindst 7 dages mellemrum i et crossover-design, hvor interventionen - det vil sige den ekstra indtagelse af steviosid sammen med den kulhydratholdige sammensætning under cykelarbejdet - blindes og randomiseres mhp. både testpersonerne og det videnskabelige personale.

Under arbejdssessionen vil testpersonerne træne i 2 timer på et cykelergometer ved 65-75 % af VO2-max. Efter disse to timers cykeltræning vil personerne udføre et antal af et minuts intervaller med maksimal arbejdsbelastning. Hvert interval vil blive efterfulgt af et minuts pause, hvor forsøgspersonerne pedaler med lav intensitet efter eget valg. Denne intervaløvelse fortsættes indtil testpersonens plasmaglukose er under 3,89 mmol/l. Denne værdi vælges for at sikre, at glykogenlageret i leveren er opbrugt i identisk grad i hver test.

Umiddelbart efter arbejdssessionen får testpersonen en kulhydratholdig sammensætning, der omfatter 2 g kulhydrat pr. kg kropsvægt. Også 2 timer efter afslutningen af ​​arbejdssessionen vil testpersonerne få udleveret en kulhydratholdig sammensætning, der omfatter 2 g kulhydrat pr. kg kropsvægt. Disse præparater vil blive tilsat enten 500 mg steviosid eller placebo (stivelsesmajs).

Vævs- og blodprøver Inden arbejdssessionen påbegyndes, vil der blive udtaget blodprøver sammen med muskelbiopsier for at bestemme indholdet af plasmaglukose, plasmainsulin og muskelglykogen inden påbegyndelse af cykelarbejdet. Yderligere blodprøver vil blive indsamlet 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210 og 240 minutter efter afslutningen af ​​arbejdssessionen, og yderligere muskelbiopsier vil blive indsamlet 0, 120 og 240 minutter efter afslutningen af ​​arbejdssessionen. arbejdssession.

Efter indsamlingen vil blodprøverne blive centrifugeret, og serumet vil blive opbevaret ved -20°C. Parametre, der vil blive vurderet i blodprøverne, vil være indhold af glucose, insulin, glycagon, kreatinkinase, lactatdehydrogenase og myoglobin.

Efter indsamling af muskelbiopsierne vil prøverne blive opbevaret under flydende nitrogen. Parameteren vurderet i muskelbiopsierne vil være glykogen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Aarhus C, Danmark, 8000
        • Rekruttering
        • Aarhus University Hospital, Dept of Clinical medicine
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Per B Jeppesen, Prof, PhD
        • Underforsker:
          • Søren Larvsen, Prof-Sport

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier:
  • Sunde og veltrænede, sporty udtømmende trænede mænd i alderen 18 til 40 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der lider af en stofskiftesygdom, som er relateret til kulhydratmetabolismen, såsom diabetes type 1 eller 2, insulinresistens og lignende, kan ikke indgå i testen. Også personer, som får ordineret et medicinsk lægemiddel eller kosttilskud, der kan påvirke kulhydratmetabolismen, vil blive udelukket fra undersøgelsen. Endelig vil personer, der ikke er i stand til at gennemføre fasteperioden eller testdesignet, blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: placebo/majsstivelse
Kulhydratholdig sammensætning, der omfatter 2 g kulhydrat pr. kg kropsvægt. Denne sammensætning vil være 500 mg placebo stivelse majs.
500 mg/dag
Aktiv komparator: Kulhydrat steviolglycosider
500 mg steviolglycosider.
For at undersøge om indtagelse af steviosid ud over en kulhydratholdig sammensætning efter arbejdsrelateret udtømning af muskelglykogen vil øge hastigheden af ​​glykogengensyntese sammenlignet med indtagelse af den kulhydratholdige sammensætning alene.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekter på glykogengensyntese
Tidsramme: 2 uger

Under arbejdssessionen vil testpersonerne træne i 2 timer på et cykelergometer ved 65-75 % af VO2-max.

Umiddelbart efter arbejdssessionen får testpersonen en kulhydratholdig sammensætning, der omfatter 2 g kulhydrat pr. kg kropsvægt. Også 2 timer efter afslutningen af ​​arbejdssessionen vil testpersonerne få udleveret en kulhydratholdig sammensætning, der omfatter 2 g kulhydrat pr. kg kropsvægt. Disse præparater vil blive tilsat enten 500 mg steviosid eller placebo (stivelsesmajs).

Efter indsamling af muskelbiopsierne vil prøverne blive opbevaret under flydende nitrogen. Parameteren vurderet i muskelbiopsierne vil være glykogen.

2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Per B Jeppesen, Prof., PhD, Aarhus University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2014

Først opslået (Skøn)

23. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Aarhus University (Anden identifikator: Aarhus University)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo majsstivelse

3
Abonner