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Glicoside steviolico da utilizzare per ripristinare il glicogeno muscolare aumentando il tasso di risintesi del glicogeno nei muscoli (steviagly)

22 maggio 2014 aggiornato da: Per Bendix Jeppesen

Composizioni comprendenti un glicoside steviolico per l'uso nel ripristino del glicogeno muscolare aumentando il tasso di risintesi del glicogeno nei muscoli

Lo scopo di questo esperimento è indagare se l'assunzione di stevioside in aggiunta a una composizione contenente carboidrati dopo l'esaurimento del glicogeno muscolare correlato al lavoro aumenterà il tasso di risintesi del glicogeno rispetto all'assunzione della sola composizione contenente carboidrati.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Soggetti del test Saranno selezionati per lo studio soggetti maschi sani e ben addestrati. I soggetti completeranno la procedura del test due volte, in due giorni separati ad almeno 7 giorni di distanza in un progetto crossover, in cui l'intervento - ovvero l'aggiunta di stevioside al pasto di restituzione - è in cieco e randomizzato sia per i soggetti del test che per il personale scientifico.

Criterio di inclusione:

Maschi ben addestrati, sani, esaustivi, dai 18 ai 40 anni.

Criteri di esclusione:

Le persone che soffrono di una malattia metabolica correlata al metabolismo dei carboidrati, come il diabete di tipo 1 o 2, l'insulino-resistenza e simili, non possono essere incluse nel test. Saranno escluse dallo studio anche le persone a cui viene prescritto un farmaco medico o un integratore dietetico che potrebbe influenzare il metabolismo dei carboidrati. Infine le persone che non sono in grado di completare il periodo di digiuno o il disegno del test saranno escluse dallo studio.

Prima del test Prima del test verranno determinati il ​​VO2-max e il polso massimo per ciascun soggetto del test. I risultati di questo test saranno utilizzati per la determinazione del carico di lavoro per ciascun soggetto durante il test.

Il test verrà eseguito per almeno 72 ore prima dell'inizio del test in bicicletta.

Design sperimentale:

Il test in bicicletta è concepito come una sessione di lavoro che ha lo scopo di esaurire completamente il deposito di glicogeno muscolare dei muscoli che lavorano. L'esaurimento del glicogeno muscolare sarà ulteriormente facilitato da un periodo di digiuno di dodici ore prima dell'inizio del test in bicicletta.

Le persone del test completeranno il test due volte in due giorni separati ad almeno 7 giorni di distanza in un progetto incrociato, in cui l'intervento - cioè l'assunzione aggiuntiva di stevioside insieme alla composizione contenente carboidrati durante il lavoro in bicicletta - è cieco e randomizzato per sia i soggetti del test che il personale scientifico.

Durante la sessione di lavoro i soggetti del test si eserciteranno per 2 ore su un cicloergometro al 65-75% del VO2-max. Dopo queste due ore di esercizio in bicicletta, le persone eseguiranno un numero di intervalli di un minuto al massimo carico di lavoro. Ogni intervallo sarà seguito da una pausa di un minuto, in cui i soggetti pedalano a bassa intensità di propria scelta. Questo esercizio a intervalli continuerà fino a quando il glucosio plasmatico del soggetto del test sarà inferiore a 3,89 mmol/l. Questo valore è selezionato per garantire che le riserve di glicogeno nel fegato siano esaurite in misura identica in ogni test.

Subito dopo la sessione di lavoro al soggetto del test verrà somministrata una composizione contenente carboidrati che comprende 2 g di carboidrati per kg di peso corporeo. Inoltre, 2 ore dopo il completamento della sessione di lavoro, alle persone sottoposte al test verrà somministrata una composizione contenente carboidrati che comprende 2 g di carboidrati per kg di peso corporeo. A queste composizioni verranno aggiunti 500 mg di stevioside o placebo (amido di mais).

Campioni di tessuto e sangue Prima dell'inizio della sessione di lavoro verranno raccolti campioni di sangue insieme a biopsie muscolari per determinare il contenuto di glucosio plasmatico, insulina plasmatica e glicogeno muscolare prima dell'inizio del carico di lavoro in bicicletta. Ulteriori campioni di sangue saranno raccolti a 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210 e 240 minuti dopo il completamento della sessione di lavoro e ulteriori biopsie muscolari saranno raccolte a 0, 120 e 240 minuti dopo il completamento della sessione di lavoro. sessione di lavoro.

Dopo il prelievo i campioni di sangue saranno centrifugati e il siero conservato a -20°C. I parametri che saranno valutati nei campioni di sangue saranno il contenuto di glucosio, insulina, glicagone, kreatina chinasi, lattato deidrogenasi e mioglobina.

Dopo la raccolta delle biopsie muscolari i campioni saranno conservati sotto azoto liquido. Il parametro valutato nelle biopsie muscolari sarà il glicogeno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Aarhus C, Danimarca, 8000
        • Reclutamento
        • Aarhus University Hospital, Dept of Clinical medicine
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Per B Jeppesen, Prof, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Søren Larvsen, Prof-Sport

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Criterio di inclusione:
  • Maschi sani e ben allenati, sportivi, allenati in modo esaustivo, dai 18 ai 40 anni.

Criteri di esclusione:

  • Le persone che soffrono di una malattia metabolica correlata al metabolismo dei carboidrati, come il diabete di tipo 1 o 2, l'insulino-resistenza e simili, non possono essere incluse nel test. Saranno escluse dallo studio anche le persone a cui viene prescritto un farmaco medico o un integratore dietetico che potrebbe influenzare il metabolismo dei carboidrati. Infine le persone che non sono in grado di completare il periodo di digiuno o il disegno del test saranno escluse dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: placebo/amido di mais
Composizione contenente carboidrati che comprende 2 g di carboidrati per kg di peso corporeo. Questa composizione sarà di 500 mg di amido di mais placebo.
500mg/giorno
Comparatore attivo: Glicosidi steviolici dei carboidrati
500 mg di glicosidi steviolici.
Studiare se l'assunzione di stevioside in aggiunta a una composizione contenente carboidrati dopo l'esaurimento del glicogeno muscolare correlato al lavoro aumenterà il tasso di risintesi del glicogeno rispetto all'assunzione della sola composizione contenente carboidrati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetti sulla risintesi del glicogeno
Lasso di tempo: 2 settimane

Durante la sessione di lavoro i soggetti del test si eserciteranno per 2 ore su un cicloergometro al 65-75% del VO2-max.

Subito dopo la sessione di lavoro al soggetto del test verrà somministrata una composizione contenente carboidrati che comprende 2 g di carboidrati per kg di peso corporeo. Inoltre, 2 ore dopo il completamento della sessione di lavoro, alle persone sottoposte al test verrà somministrata una composizione contenente carboidrati che comprende 2 g di carboidrati per kg di peso corporeo. A queste composizioni verranno aggiunti 500 mg di stevioside o placebo (amido di mais).

Dopo la raccolta delle biopsie muscolari i campioni saranno conservati sotto azoto liquido. Il parametro valutato nelle biopsie muscolari sarà il glicogeno.

2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Per B Jeppesen, Prof., PhD, Aarhus University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

23 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 maggio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2014

Ultimo verificato

1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Aarhus University (Altro identificatore: Aarhus University)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Amido di mais placebo

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