Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Steviolglycoside voor gebruik bij het herstel van spierglycogeen door de snelheid van glycogeenhersynthese in spieren te verhogen (steviagly)

22 mei 2014 bijgewerkt door: Per Bendix Jeppesen

Samenstellingen bestaande uit een steviolglycoside voor gebruik bij het herstellen van spierglycogeen door de snelheid van glycogeenhersynthese in spieren te verhogen

Het doel van dit experiment is om te onderzoeken of inname van stevioside naast een koolhydraatbevattende samenstelling na werkgerelateerde uitputting van spierglycogeen de snelheid van glycogeenhersynthese zal verhogen in vergelijking met inname van de koolhydraatbevattende samenstelling alleen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Proefpersonen Voor het onderzoek worden gezonde en goed getrainde mannelijke proefpersonen geselecteerd. De proefpersonen doorlopen de testprocedure twee keer, op twee afzonderlijke dagen met een tussenpoos van minimaal 7 dagen in een cross-overontwerp, waarbij de interventie - d.w.z. toevoeging van stevioside aan de restitutiemaaltijd - geblindeerd en gerandomiseerd is voor zowel de proefpersonen als de wetenschappelijke staf.

Inclusiecriteria:

Goed getrainde, gezonde, uitputtend getrainde mannen van 18 tot 40 jaar.

Uitsluitingscriteria:

Personen die lijden aan een stofwisselingsziekte die verband houdt met de koolhydraatstofwisseling, zoals diabetes type 1 of 2, insulineresistentie en dergelijke, kunnen niet worden meegenomen in de test. Ook personen aan wie een geneesmiddel of voedingssupplement wordt voorgeschreven dat de koolhydraatstofwisseling kan beïnvloeden, worden van het onderzoek uitgesloten. Ten slotte worden personen die niet in staat zijn om de nuchtere periode of de testopzet uit te voeren uitgesloten van het onderzoek.

Voor het testen Voor het testen wordt van elke proefpersoon de VO2-max en maximale polsslag bepaald. De resultaten van deze test worden gebruikt voor het bepalen van de werkbelasting van elke proefpersoon tijdens de test.

De test wordt minimaal 72 uur voor aanvang van de fietstest afgenomen.

Experimenteel ontwerp:

De fietstest is ontworpen als een werksessie met als doel de spierglycogeenopslag van de werkende spieren volledig uit te putten. De uitputting van spierglycogeen wordt verder bevorderd door twaalf uur vasten voorafgaand aan de fietstest.

De proefpersonen zullen de test twee keer afleggen op twee afzonderlijke dagen met een tussenpoos van minimaal 7 dagen in een cross-over design, waarbij de interventie - d.w.z. de extra inname van stevioside samen met de koolhydraatbevattende samenstelling tijdens het fietsen - geblindeerd en gerandomiseerd is voor zowel de proefpersonen als de wetenschappelijke staf.

Tijdens de werksessie gaan de proefpersonen 2 uur sporten op een fietsergometer bij 65-75% van VO2-max. Na deze twee uur fietsen zullen de personen een aantal intervallen van een minuut op maximale belasting uitvoeren. Elke pauze wordt gevolgd door een pauze van een minuut, waarbij de proefpersonen met een lage intensiteit naar eigen keuze trappen. Deze intervaltraining wordt voortgezet totdat de plasmaglucose van de proefpersoon lager is dan 3,89 mmol/l. Deze waarde wordt gekozen om ervoor te zorgen dat de glycogeenopslag in de lever bij elke test in dezelfde mate wordt uitgeput.

Direct na de werksessie krijgt de proefpersoon een koolhydraatbevattende samenstelling die bestaat uit 2 gram koolhydraten per kg lichaamsgewicht. Eveneens 2 uur na afloop van de werksessie krijgen de proefpersonen een koolhydraatbevattende samenstelling die bestaat uit 2 gram koolhydraten per kg lichaamsgewicht. Aan deze samenstellingen wordt ofwel 500 mg stevioside ofwel placebo (zetmeelmaïs) toegevoegd.

Weefsel- en bloedmonsters Voordat de werksessie begint, worden bloedmonsters genomen samen met spierbiopten om het gehalte aan plasmaglucose, plasma-insuline en spierglycogeen te bepalen voordat de fietsbelasting begint. Verdere bloedmonsters worden genomen op 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210 en 240 minuten na voltooiing van de werksessie, en verdere spierbiopten worden afgenomen op 0, 120 en 240 minuten na voltooiing van de werksessie. werksessie.

Na afname worden de bloedmonsters gecentrifugeerd en wordt het serum bewaard bij -20°C. Parameters die in de bloedmonsters zullen worden geëvalueerd, zijn het gehalte aan glucose, insuline, glycagon, kreatinekinase, lactaatdehydrogenase en myoglobine.

Na afname van de spierbiopten worden de monsters onder vloeibare stikstof bewaard. De parameter die wordt geëvalueerd in de spierbiopten is glycogeen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Aarhus C, Denemarken, 8000
        • Werving
        • Aarhus University Hospital, Dept of Clinical medicine
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Per B Jeppesen, Prof, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Søren Larvsen, Prof-Sport

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inclusiecriteria:
  • Gezonde en goed getrainde, sportief uitputtend getrainde reuen, leeftijd 18 tot 40 jaar oud.

Uitsluitingscriteria:

  • Personen die lijden aan een stofwisselingsziekte die verband houdt met de koolhydraatstofwisseling, zoals diabetes type 1 of 2, insulineresistentie en dergelijke, kunnen niet worden meegenomen in de test. Ook personen aan wie een geneesmiddel of voedingssupplement wordt voorgeschreven dat de koolhydraatstofwisseling kan beïnvloeden, worden van het onderzoek uitgesloten. Ten slotte worden personen die niet in staat zijn om de nuchtere periode of de testopzet uit te voeren uitgesloten van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: placebo / Maïszetmeel
Koolhydraatbevattende samenstelling die 2 g koolhydraten per kg lichaamsgewicht bevat. Deze samenstelling is 500 mg placebozetmeelmaïs.
500mg/dag
Actieve vergelijker: Koolhydraatsteviolglycosiden
500 mg steviolglycosiden.
Onderzoeken of inname van stevioside naast een koolhydraatbevattende samenstelling na werkgerelateerde uitputting van spierglycogeen de snelheid van glycogeenhersynthese zal verhogen in vergelijking met inname van de koolhydraatbevattende samenstelling alleen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effecten op de hersynthese van glycogeen
Tijdsspanne: 2 weken

Tijdens de werksessie gaan de proefpersonen 2 uur sporten op een fietsergometer bij 65-75% van VO2-max.

Direct na de werksessie krijgt de proefpersoon een koolhydraatbevattende samenstelling die bestaat uit 2 gram koolhydraten per kg lichaamsgewicht. Eveneens 2 uur na afloop van de werksessie krijgen de proefpersonen een koolhydraatbevattende samenstelling die bestaat uit 2 gram koolhydraten per kg lichaamsgewicht. Aan deze samenstellingen wordt ofwel 500 mg stevioside ofwel placebo (zetmeelmaïs) toegevoegd.

Na afname van de spierbiopten worden de monsters onder vloeibare stikstof bewaard. De parameter die wordt geëvalueerd in de spierbiopten is glycogeen.

2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Per B Jeppesen, Prof., PhD, Aarhus University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

23 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 mei 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2014

Laatst geverifieerd

1 mei 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Aarhus University (Andere identificatie: Aarhus University)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren