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Steviolglykosid zur Verwendung bei der Wiederherstellung von Muskelglykogen durch Erhöhung der Rate der Glykogen-Resynthese in Muskeln (steviagly)

22. Mai 2014 aktualisiert von: Per Bendix Jeppesen

Zusammensetzungen, die ein Steviolglycosid umfassen, zur Verwendung bei der Wiederherstellung von Muskelglycogen durch Erhöhung der Rate der Glycogen-Resynthese in Muskeln

Das Ziel dieses Experiments besteht darin, zu untersuchen, ob die Einnahme von Steviosid zusätzlich zu einer kohlenhydrathaltigen Zusammensetzung nach arbeitsbezogener Erschöpfung von Muskelglykogen die Rate der Glykogen-Resynthese im Vergleich zur alleinigen Einnahme der kohlenhydrathaltigen Zusammensetzung erhöht.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Testsubjekte Gesunde und gut trainierte männliche Probanden werden für die Studie ausgewählt. Die Probanden absolvieren das Testverfahren zweimal, an zwei getrennten Tagen im Abstand von mindestens 7 Tagen in einem Crossover-Design, bei dem die Intervention – d. h. die Zugabe von Steviosid zur Restitutionsmahlzeit – sowohl für die Testpersonen als auch für das wissenschaftliche Personal verblindet und randomisiert wird.

Einschlusskriterien:

Gut trainierte, gesunde, umfassend trainierte Männer im Alter von 18 bis 40 Jahren.

Ausschlusskriterien:

Personen, die an einer Stoffwechselerkrankung leiden, die mit dem Kohlenhydratstoffwechsel zusammenhängt, wie z. B. Diabetes Typ 1 oder 2, Insulinresistenz und dergleichen, können nicht in den Test aufgenommen werden. Auch Personen, denen ein Medikament oder Nahrungsergänzungsmittel verschrieben wird, das den Kohlenhydratstoffwechsel beeinflussen könnte, werden von der Studie ausgeschlossen. Schließlich werden Personen, die nicht in der Lage sind, die Fastenzeit oder das Testdesign zu absolvieren, von der Studie ausgeschlossen.

Vor dem Testen Vor dem Testen werden VO2-max und maximaler Puls für jede Testperson bestimmt. Die Ergebnisse dieses Tests werden zur Bestimmung der Arbeitsbelastung für jede Testperson während des Tests verwendet.

Der Test wird mindestens 72 Stunden vor Beginn der Radfahrprüfung durchgeführt.

Experimentelles Design:

Der Radfahrtest ist als Arbeitssitzung konzipiert, deren Ziel es ist, den Muskelglykogenspeicher der arbeitenden Muskulatur vollständig zu entleeren. Der Abbau von Muskelglykogen wird durch eine zwölfstündige Fastenperiode vor Beginn des Radfahrtests weiter erleichtert.

Die Probanden absolvieren den Test zweimal an zwei getrennten Tagen im Abstand von mindestens 7 Tagen in einem Crossover-Design, bei dem die Intervention – also die zusätzliche Einnahme von Steviosid zusammen mit der kohlenhydrathaltigen Zusammensetzung während der Radfahrarbeit – verblindet und randomisiert erfolgt sowohl die Probanden als auch das wissenschaftliche Personal.

Während der Arbeitssitzung trainieren die Probanden 2 Stunden lang auf einem Fahrradergometer bei 65-75 % VO2-max. Nach diesen zweistündigen Radfahrübungen werden die Personen mehrere Ein-Minuten-Intervalle mit maximaler Belastung absolvieren. Auf jedes Intervall folgt eine einminütige Pause, in der die Probanden mit geringer Intensität nach eigener Wahl treten. Diese Intervallübung wird fortgesetzt, bis der Plasmaglukosewert der Testperson unter 3,89 mmol/l liegt. Dieser Wert ist so gewählt, dass der Glykogenspeicher in der Leber bei jedem Test gleich stark abgebaut wird.

Unmittelbar nach der Arbeitssitzung wird dem Probanden eine kohlenhydrathaltige Zusammensetzung verabreicht, die 2 g Kohlenhydrate pro kg Körpergewicht enthält. Ebenfalls 2 Stunden nach Beendigung der Arbeitssitzung wird den Probanden eine kohlenhydrathaltige Zusammensetzung verabreicht, die 2 g Kohlenhydrate pro kg Körpergewicht enthält. Diesen Zusammensetzungen werden entweder 500 mg Steviosid oder Placebo (Maisstärke) zugesetzt.

Gewebe- und Blutproben Vor Beginn der Arbeitseinheit werden Blutproben zusammen mit Muskelbiopsien entnommen, um den Gehalt an Plasmaglukose, Plasmainsulin und Muskelglykogen vor Beginn der Radbelastung zu bestimmen. Weitere Blutproben werden bei 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210 und 240 Minuten nach Abschluss der Arbeitssitzung entnommen, und weitere Muskelbiopsien werden bei 0, 120 und 240 Minuten nach Abschluss der Arbeitssitzung entnommen Arbeitssitzung.

Nach der Entnahme werden die Blutproben zentrifugiert und das Serum bei -20°C gelagert. Parameter, die in den Blutproben ausgewertet werden, sind der Gehalt an Glukose, Insulin, Glykagon, Kreatinkinase, Laktatdehydrogenase und Myoglobin.

Nach Entnahme der Muskelbiopsien werden die Proben unter flüssigem Stickstoff gelagert. Der in den Muskelbiopsien ausgewertete Parameter ist Glykogen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Aarhus C, Dänemark, 8000
        • Rekrutierung
        • Aarhus University Hospital, Dept of Clinical medicine
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Per B Jeppesen, Prof, PhD
        • Unterermittler:
          • Søren Larvsen, Prof-Sport

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einschlusskriterien:
  • Gesunde und durchtrainierte, sportlich durchtrainierte Rüden im Alter von 18 bis 40 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die an einer Stoffwechselerkrankung leiden, die mit dem Kohlenhydratstoffwechsel zusammenhängt, wie z. B. Diabetes Typ 1 oder 2, Insulinresistenz und dergleichen, können nicht in den Test aufgenommen werden. Auch Personen, denen ein Medikament oder Nahrungsergänzungsmittel verschrieben wird, das den Kohlenhydratstoffwechsel beeinflussen könnte, werden von der Studie ausgeschlossen. Schließlich werden Personen, die nicht in der Lage sind, die Fastenzeit oder das Testdesign zu absolvieren, von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo / Maisstärke
Kohlenhydrathaltige Zusammensetzung, die 2 g Kohlenhydrat pro kg Körpergewicht umfasst. Diese Zusammensetzung besteht aus 500 mg Placebostärkemais.
500 mg/Tag
Aktiver Komparator: Kohlenhydrat Steviolglykoside
500 mg Steviolglykoside.
Es sollte untersucht werden, ob die Einnahme von Steviosid zusätzlich zu einer Kohlenhydrat-enthaltenden Zusammensetzung nach arbeitsbezogener Erschöpfung von Muskelglykogen die Rate der Glykogen-Resynthese im Vergleich zur alleinigen Einnahme der Kohlenhydrat-enthaltenden Zusammensetzung erhöht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkungen auf die Glykogen-Resynthese
Zeitfenster: 2 Wochen

Während der Arbeitssitzung trainieren die Probanden 2 Stunden lang auf einem Fahrradergometer bei 65-75 % VO2-max.

Unmittelbar nach der Arbeitssitzung wird dem Probanden eine kohlenhydrathaltige Zusammensetzung verabreicht, die 2 g Kohlenhydrate pro kg Körpergewicht enthält. Ebenfalls 2 Stunden nach Beendigung der Arbeitssitzung wird den Probanden eine kohlenhydrathaltige Zusammensetzung verabreicht, die 2 g Kohlenhydrate pro kg Körpergewicht enthält. Diesen Zusammensetzungen werden entweder 500 mg Steviosid oder Placebo (Maisstärke) zugesetzt.

Nach Entnahme der Muskelbiopsien werden die Proben unter flüssigem Stickstoff gelagert. Der in den Muskelbiopsien ausgewertete Parameter ist Glykogen.

2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Per B Jeppesen, Prof., PhD, Aarhus University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Mai 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2014

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Aarhus University (Andere Kennung: Aarhus University)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Glykogenabbau

Klinische Studien zur Placebo Maisstärke

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