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Glycoside de stéviol pour une utilisation dans la restauration du glycogène musculaire en augmentant le taux de resynthèse du glycogène dans les muscles (steviagly)

22 mai 2014 mis à jour par: Per Bendix Jeppesen

Compositions comprenant un glycoside de stéviol pour une utilisation dans la restauration du glycogène musculaire en augmentant le taux de resynthèse du glycogène dans les muscles

Le but de cette expérience est d'étudier si la consommation de stévioside en plus d'une composition contenant des glucides après l'épuisement du glycogène musculaire lié au travail augmentera le taux de resynthèse du glycogène par rapport à la consommation de la composition contenant des glucides seule.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Sujets de test Des sujets masculins en bonne santé et bien entraînés seront sélectionnés pour l'étude. Les sujets effectueront la procédure de test deux fois, sur deux jours séparés à au moins 7 jours d'intervalle dans une conception croisée, où l'intervention - c'est-à-dire l'ajout de stévioside au repas de restitution - est en aveugle et randomisée à la fois pour les sujets de test et le personnel scientifique.

Critère d'intégration:

Hommes de 18 à 40 ans, bien entraînés et en bonne santé.

Critère d'exclusion:

Les personnes souffrant d'une maladie métabolique, qui est liée au métabolisme des glucides, comme le diabète de type 1 ou 2, la résistance à l'insuline et autres, ne peuvent pas être incluses dans le test. De même, les personnes auxquelles un médicament ou un complément alimentaire prescrit pourrait affecter le métabolisme des glucides seront exclues de l'étude. Enfin, les personnes qui ne sont pas capables de terminer la période de jeûne ou la conception du test seront exclues de l'étude.

Avant le test Avant le test, la VO2-max et le pouls maximal seront déterminés pour chaque sujet de test. Les résultats de ce test seront utilisés pour déterminer la charge de travail pour chaque sujet de test pendant le test.

Le test sera effectué pendant au moins 72 heures avant le début du test de cyclisme.

Conception expérimentale:

Le test de vélo est conçu comme une séance de travail ayant pour but d'épuiser complètement le stockage de glycogène musculaire des muscles qui travaillent. L'épuisement du glycogène musculaire sera encore facilité par une période de jeûne de douze heures avant le début du test de cyclisme.

Les personnes testées effectueront le test deux fois sur deux jours séparés à au moins 7 jours d'intervalle dans une conception croisée, où l'intervention - c'est-à-dire l'apport supplémentaire de stévioside avec la composition contenant des glucides pendant le travail à vélo - est réalisée en aveugle et randomisée pour à la fois les sujets de test et le personnel scientifique.

Pendant la séance de travail, les sujets de test s'entraîneront pendant 2 heures sur un vélo ergomètre à 65-75% de VO2-max. Après ces deux heures d'exercice à vélo, les personnes effectueront un certain nombre d'intervalles d'une minute à charge maximale. Chaque intervalle sera suivi d'une pause d'une minute, où les sujets pédaleront à faible intensité de leur choix. Cet exercice d'intervalle se poursuivra jusqu'à ce que la glycémie du sujet de test soit inférieure à 3,89 mmol/l. Cette valeur est sélectionnée pour s'assurer que le stockage de glycogène dans le foie est épuisé dans une mesure identique dans chaque test.

Immédiatement après la séance de travail, le sujet de test recevra une composition contenant des glucides qui comprend 2 g de glucides par kg de poids corporel. Egalement 2 heures après la fin de la séance de travail, les personnes testées reçoivent une composition contenant des glucides qui comprend 2 g de glucides par kg de poids corporel. A ces compositions seront ajoutés soit 500 mg de stévioside soit un placebo (amidon de maïs).

Échantillons de tissus et de sang Avant le début de la séance de travail, des échantillons de sang seront prélevés avec des biopsies musculaires afin de déterminer la teneur en glucose plasmatique, en insuline plasmatique et en glycogène musculaire avant le début de la charge de travail à vélo. D'autres échantillons de sang seront prélevés à 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210 et 240 minutes après la fin de la séance de travail, et d'autres biopsies musculaires seront prélevées à 0, 120 et 240 minutes après la fin de la séance de travail.

Après le prélèvement, les échantillons de sang seront centrifugés et le sérum sera conservé à -20°C. Les paramètres qui seront évalués dans les échantillons de sang seront la teneur en glucose, insuline, glycagon, kréatine kinase, lactate déshydrogénase et myoglobine.

Après la collecte des biopsies musculaires, les échantillons seront stockés sous azote liquide. Le paramètre évalué dans les biopsies musculaires sera le glycogène.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Aarhus C, Danemark, 8000
        • Recrutement
        • Aarhus University Hospital, Dept of Clinical medicine
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Per B Jeppesen, Prof, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Søren Larvsen, Prof-Sport

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Critère d'intégration:
  • Hommes en bonne santé et bien entraînés, sportifs et entraînés, âgés de 18 à 40 ans.

Critère d'exclusion:

  • Les personnes souffrant d'une maladie métabolique, qui est liée au métabolisme des glucides, comme le diabète de type 1 ou 2, la résistance à l'insuline et autres, ne peuvent pas être incluses dans le test. De même, les personnes auxquelles un médicament ou un complément alimentaire prescrit pourrait affecter le métabolisme des glucides seront exclues de l'étude. Enfin, les personnes qui ne sont pas capables de terminer la période de jeûne ou la conception du test seront exclues de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: placebo / Amidon de maïs
Composition contenant des glucides qui comprend 2 g de glucides par kg de poids corporel. Cette composition sera de 500 mg placebo d'amidon de maïs.
500 mg/jour
Comparateur actif: Glycosides de stéviol glucidiques
500 mg de glycosides de stéviol.
Étudier si l'apport de stévioside en plus d'une composition contenant des glucides après l'épuisement du glycogène musculaire lié au travail augmentera le taux de resynthèse du glycogène par rapport à l'apport de la composition contenant des glucides seule.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effets sur la resynthèse du glycogène
Délai: 2 semaines

Pendant la séance de travail, les sujets de test s'entraîneront pendant 2 heures sur un vélo ergomètre à 65-75% de VO2-max.

Immédiatement après la séance de travail, le sujet de test recevra une composition contenant des glucides qui comprend 2 g de glucides par kg de poids corporel. Egalement 2 heures après la fin de la séance de travail, les personnes testées reçoivent une composition contenant des glucides qui comprend 2 g de glucides par kg de poids corporel. A ces compositions seront ajoutés soit 500 mg de stévioside soit un placebo (amidon de maïs).

Après la collecte des biopsies musculaires, les échantillons seront stockés sous azote liquide. Le paramètre évalué dans les biopsies musculaires sera le glycogène.

2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Per B Jeppesen, Prof., PhD, Aarhus University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2014

Première publication (Estimation)

23 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 mai 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2014

Dernière vérification

1 mai 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Aarhus University (Autre identifiant: Aarhus University)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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